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만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화에 대한 개인별 예측 전략

2026년 1월 9일 업데이트: Fengyan Wang, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

클라우드 플랫폼 기반 만성폐쇄성폐질환 급성악화 개인별 예측 시스템 구축

이것은 만성폐쇄성폐질환(AECOPD)의 급성 악화에 대한 맞춤형 예측 및 예방 시스템을 구축하기 위한 3년 종단 연구입니다. 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 임상, 병태생리, 병인, 면역학 정보가 포함된 데이터를 수집하여 인터넷 기술과 결합한 데이터마이닝으로 분석한다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (실제)

442

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중국의 COPD 과목

설명

포함 기준:

  • 환자는 40세 이상인 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 가이드라인에 따라 COPD로 진단되었습니다.

    • 참여하기 전에 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서를 받습니다.
    • 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 3년 동안 연구 방문에 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • COPD 피험자는 다음 기준 중 하나라도 적용되는 경우 본 연구에 포함될 자격이 없습니다.

    • COPD 이외의 알려진 호흡기 장애 또는 스크리닝/방문 1(첫 번째 CT 스캔 식별 포함)에서 확인된 장애(예: 폐암, 유육종증, 결핵, 폐 섬유증, 낭포성 섬유증)
    • COPD 이외의 중요한 염증성 질환의 알려진 병력(예: 류마티스 관절염 및 루푸스)
    • 심각한 알파-1-항트립신 결핍증으로 알려진
    • 지난 4주 이내에 중등도 또는 중증 악화(경구 코르티코스테로이드, 항생제 또는 입원 필요)를 경험한 경우
    • 폐 수술을 받은 경우(예: 폐축소술, 폐이식)
    • 연구 시작 전 5년 동안 암에 걸렸거나 암에 걸린 적이 있음
    • 연구 시작 전 4주 이내에 수혈을 받은 경우
    • 걸을 수 없음
    • 맹검 약물 연구에 참여
    • 포함 시 전신 코르티코스테로이드로 치료를 받습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
COPD 대상
GOLD I-IV기 COPD가 있는 피험자
건강한 대조군 피험자
40세에서 90세 사이, 폐 질환 병력이 없으며 지난 한 달 동안 급성 질환 또는 약물 복용 경험이 없는 경우

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD 악화 예측 플랫폼 구축
기간: 3 년
만성 폐쇄성 폐질환 환자는 3년 동안 3개월 간격으로 영국 의학 연구 위원회(mMRC) 점수 척도, 폐활량 분석, 가래 도말 검사, 설문지 등을 통해 추적 관찰됩니다. COPD의 악화는 GOLD 지침에 따라 진단되었습니다. COPD 피험자에서 최초 급성 악화까지의 시간 및 연간 평균 급성 악화 횟수가 기록될 것입니다. 복잡한 네트워크 분석에 기반한 AECOPD 위험 요인의 연구. 데이터 마이닝에 기반한 COPD 악화 위험 계층화 및 예측 마커의 식별 및 검증.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AECOPD용 신규 단백질칩 개발
기간: 3 년
전신 및 기도 자가항체 프로필과 사이토카인 프로필은 이상적인 AECOPD 관련 마커 세트를 선별하기 위해 상업적인 다중 비드 기반 분석을 사용하여 측정됩니다.
3 년
COPD/AECOPD에서 면역 레퍼토리 검출
기간: 3 년
COPD 환자의 면역상태를 면역 레퍼토리 기법을 이용하여 조사하고 AECOPD의 병태생리와의 관계를 규명한다.
3 년
COPD 악화에 대한 병원성 미생물 및 약물 내성 모니터링
기간: 3 년
COPD의 자연경과에서 병원성 미생물의 역학 및 약제내성을 메타게놈 기법과 배양 기법을 이용하여 조사한다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Rongchang Chen, MD/Ph.D, Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201604020012
  • 2017YFC1310600 (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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