Henkilökohtainen ennustestrategia kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuuttiin pahenemiseen
perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Fengyan Wang, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Yksilöllisen ennustejärjestelmän luominen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuuttiin pahenemiseen pilvialustan perusteella
Tämä on 3 vuoden pitkittäinen tutkimus, jonka tarkoituksena on luoda yksilöllinen ennuste- ja ehkäisyjärjestelmä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (AECOPD) akuutin pahenemisen varalta.
Kerätään tietoja, jotka sisältävät kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien potilaiden kliinistä, patofysiologiaa, etiologiaa ja immunologiaa koskevia tietoja ja analysoidaan tiedon louhinnalla yhdistettynä Internet-teknologiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
442
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COPD-aiheet Kiinassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilailla diagnosoitiin keuhkoahtaumatauti yli 40-vuotiaille Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) -ohjeiden mukaisesti.
- Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan ennen osallistumista.
- Pystyy noudattamaan protokollan vaatimuksia ja olemaan käytettävissä opintovierailuille yli 3 vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
COPD-potilasta ei voida ottaa mukaan tähän tutkimukseen, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:
- Tunnetut hengityselinten sairaudet tai häiriöt, jotka on tunnistettu seulonnassa/käynnillä 1 (mukaan lukien tunnistaminen ensimmäisessä TT-skannauksessa), muut kuin keuhkoahtaumatauti (esim. keuhkosyöpä, sarkoidoosi, tuberkuloosi, keuhkofibroosi, kystinen fibroosi)
- Tunnettu merkittävä tulehdussairaus, muu kuin keuhkoahtaumatauti (esim. nivelreuma ja lupus)
- Tiedetään olevan vakava alfa-1-antitrypsiinipuutos
- on kokenut kohtalaisen tai vaikean pahenemisen (vaatii oraalista kortikosteroidia, antibiootteja tai sairaalahoitoa) viimeisen 4 viikon aikana
- Keuhkoleikkauksen jälkeen (esim. keuhkojen pienentäminen, keuhkonsiirto)
- sinulla on syöpä tai sinulla on ollut syöpä 5 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa
- Hän on saanut verensiirron 4 viikon aikana ennen tutkimuksen aloittamista
- Kyvyttömyys kävellä
- Osallistuminen sokeutuneeseen huumetutkimukseen
- Hoito systeemisillä kortikosteroideilla sisällyttämisen yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
COPD-aiheiset
Potilaat, joilla on GOLD-vaiheen I-IV COPD
|
|
Terveet vertailuhenkilöt
Ikä 40–90 vuotta, ei aiempaa keuhkosairautta eikä akuutin sairauden tai lääkityksen käyttöä viimeisen kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustealustan perustaminen COPD:n pahenemiseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Potilaita, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, seurataan 3 kuukauden välein 3 vuoden ajan muunnetun British Medical Research Councilin (mMRC) pistemäärän, spirometrisen analyysin, yskösnäytteen, kyselyn ja niin edelleen avulla.
COPD:n paheneminen diagnosoitiin GOLD-ohjeiden mukaan.
Aika ensimmäiseen akuuttiin pahenemiseen ja akuuttien pahenemisvaiheiden keskimääräinen lukumäärä vuodessa keuhkoahtaumatautipotilailla kirjataan. AECOPD:n riskitekijöiden tutkimus perustuu monimutkaiseen verkkoanalyysiin. Keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden riskikerrostumisen ja ennakoivien markkerien tunnistaminen ja validointi tiedon louhinnan perusteella.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien proteiinisirujen kehittäminen AECOPD:lle
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Systeemiset ja hengitysteiden autovasta-aineprofiilit ja sytokiiniprofiilit mitataan käyttämällä kaupallista multipleksihelmipohjaista määritystä ihanteellisten AECOPD:hen liittyvien merkkiaineiden seulomiseksi.
|
3 vuotta
|
|
Immuunirepertuaarin havaitseminen COPD/AECOPD:ssä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Keuhkoahtaumatautipotilaiden immuunitilaa tutkitaan käyttämällä immuunirepertuaaritekniikkaa ja sen suhde AECOPD:n patofysiologiaan tunnistetaan.
|
3 vuotta
|
|
Patogeenisten mikro-organismien ja lääkeresistenssin seuranta COPD:n pahenemisen varalta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Patogeenisten mikro-organismien ja lääkeresistenssin dynamiikkaa keuhkoahtaumataudin luonnollisessa etenemisessä tutkitaan käyttämällä metagenomitekniikkaa ja viljelytekniikkaa.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rongchang Chen, MD/Ph.D, Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cass SP, Yang Y, Xiao J, McGrath JJC, Fantauzzi MF, Thayaparan D, Wang F, Liang Z, Long F, Stevenson CS, Chen R, Stampfli MR. Current smoking status is associated with reduced sputum immunoglobulin M and G expression in COPD. Eur Respir J. 2021 Feb 4;57(2):1902338. doi: 10.1183/13993003.02338-2019. Print 2021 Feb. No abstract available.
- Li X, Feng S, Yang Y, Liang Z, Song A, Chen J, Guo Z, Chen Z, Miao C, Yang H, He W, Zhou Z, Drummond MB, Chen R, Wang F. Association Between Airway Mucus Plugs and Risk of Moderate-to-Severe Exacerbations in Patients With COPD: Results From a Chinese Prospective Cohort Study. Chest. 2025 Sep;168(3):627-638. doi: 10.1016/j.chest.2025.03.026. Epub 2025 Apr 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201604020012
- 2017YFC1310600 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .