Персонализированная стратегия прогнозирования обострения хронической обструктивной болезни легких
9 января 2026 г. обновлено: Fengyan Wang, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Создание системы индивидуализированного прогнозирования обострения хронической обструктивной болезни легких на базе облачной платформы
Это 3-летнее лонгитюдное исследование по созданию персонализированной системы прогнозирования и профилактики острого обострения хронической обструктивной болезни легких (ОХОБЛ).
Будут собраны данные, содержащие клиническую, патофизиологическую, этиологическую и иммунологическую информацию о пациентах с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), и проанализированы путем интеллектуального анализа данных в сочетании с интернет-технологиями.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
442
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты ХОБЛ в Китае
Описание
Критерии включения:
Пациентам был поставлен диагноз ХОБЛ в соответствии с рекомендациями Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) старше 40 лет.
- Перед участием необходимо получить подписанное и датированное письменное информированное согласие.
- Способен соответствовать требованиям протокола и быть доступным для учебных визитов в течение 3 лет.
Критерий исключения:
Субъект ХОБЛ не будет иметь права на включение в это исследование, если применим любой из следующих критериев:
- Известные респираторные заболевания или нарушения, выявленные при скрининге/посещении 1 (включая идентификацию при первом КТ), кроме ХОБЛ (например, рак легких, саркоидоз, туберкулез, фиброз легких, муковисцидоз)
- Известный анамнез значительного воспалительного заболевания, кроме ХОБЛ (например, ревматоидный артрит и красная волчанка)
- Известно, что у него серьезный дефицит альфа-1-антитрипсина.
- Перенес умеренное или тяжелое обострение (требующее приема пероральных кортикостероидов, антибиотиков или госпитализации) в течение последних 4 недель.
- После операции на легких (например, уменьшение легкого, трансплантация легкого)
- Имеете рак или болели раком в течение 5 лет до включения в исследование
- Получив переливание крови за 4 недели до начала исследования
- Неспособность ходить
- Участие в слепом исследовании наркотиков
- Проведение терапии системными кортикостероидами при включении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Субъекты ХОБЛ
Субъекты с ХОБЛ стадии GOLD I-IV
|
|
Здоровые контрольные субъекты
Возраст от 40 до 90 лет, без истории заболеваний легких и без острого заболевания или приема лекарств в течение последнего месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание прогностической платформы для обострения ХОБЛ
Временное ограничение: 3 года
|
Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких будут наблюдаться с интервалом в 3 месяца в течение 3 лет по модифицированной шкале Британского совета медицинских исследований (mMRC), спирометрическому анализу, мазку мокроты, анкете и так далее.
Обострение ХОБЛ диагностировали в соответствии с рекомендациями GOLD.
Время до первого острого обострения и среднее количество обострений в год у пациентов с ХОБЛ будут записываться. Исследование факторов риска ХОБЛ на основе комплексного сетевого анализа. Выявление и подтверждение стратификации риска обострений ХОБЛ и прогностических маркеров на основе интеллектуального анализа данных.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка новых белковых чипсов для AECOPD
Временное ограничение: 3 года
|
Профили системных и дыхательных аутоантител и профили цитокинов будут измеряться с использованием коммерческого мультиплексного анализа на основе шариков для выявления набора идеальных маркеров, связанных с ХОБЛ.
|
3 года
|
|
Выявление иммунного репертуара при ХОБЛ/ОХОБЛ
Временное ограничение: 3 года
|
Иммунный статус пациентов с ХОБЛ будет исследован с использованием метода иммунного репертуара, и будет определена его связь с патофизиологией обострения ХОБЛ.
|
3 года
|
|
Мониторинг патогенной микроорганизма и лекарственной устойчивости при обострении ХОБЛ
Временное ограничение: 3 года
|
Динамику патогенной микроорганизма и лекарственной резистентности при естественном течении ХОБЛ будут исследовать с использованием методов метагенома и культурального метода.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Rongchang Chen, MD/Ph.D, Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cass SP, Yang Y, Xiao J, McGrath JJC, Fantauzzi MF, Thayaparan D, Wang F, Liang Z, Long F, Stevenson CS, Chen R, Stampfli MR. Current smoking status is associated with reduced sputum immunoglobulin M and G expression in COPD. Eur Respir J. 2021 Feb 4;57(2):1902338. doi: 10.1183/13993003.02338-2019. Print 2021 Feb. No abstract available.
- Li X, Feng S, Yang Y, Liang Z, Song A, Chen J, Guo Z, Chen Z, Miao C, Yang H, He W, Zhou Z, Drummond MB, Chen R, Wang F. Association Between Airway Mucus Plugs and Risk of Moderate-to-Severe Exacerbations in Patients With COPD: Results From a Chinese Prospective Cohort Study. Chest. 2025 Sep;168(3):627-638. doi: 10.1016/j.chest.2025.03.026. Epub 2025 Apr 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201604020012
- 2017YFC1310600 (Другой номер гранта/финансирования: Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .