Személyre szabott előrejelzési stratégia a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációjára
2026. január 9. frissítette: Fengyan Wang, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Egyéni előrejelző rendszer létrehozása a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációjára felhőplatform alapján
Ez egy 3 éves longitudinális vizsgálat egy személyre szabott előrejelző és megelőző rendszer létrehozására a krónikus obstruktív tüdőbetegség (AECOPD) akut exacerbációjára.
Olyan adatokat gyűjtenek, amelyek a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek klinikai, patofiziológiai, etiológiai és immunológiai információit tartalmazzák, és adatbányászattal, valamint internetes technológiával elemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
442
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
COPD alanyok Kínában
Leírás
Bevételi kritériumok:
A 40 évesnél idősebb betegeknél a krónikus obstruktív tüdőbetegség globális kezdeményezése (GOLD) irányelvei szerint COPD-t diagnosztizáltak.
- A részvétel előtt aláírt és keltezett írásos, tájékozott hozzájárulást kell beszerezni.
- Képes megfelelni a protokoll követelményeinek, és 3 éven túl elérhető tanulmányi látogatásokra.
Kizárási kritériumok:
Egy COPD-s alany nem vehet részt ebben a vizsgálatban, ha az alábbi kritériumok bármelyike teljesül:
- Ismert légzési rendellenességek, vagy az 1. szűrés/látogatás során azonosított rendellenességek (beleértve az első CT-vizsgálat során történő azonosítást is), a COPD-n kívül (pl.: tüdőrák, szarkoidózis, tuberkulózis, tüdőfibrózis, cisztás fibrózis)
- Jelentős gyulladásos betegség ismert anamnézisében, kivéve a COPD-t (pl. rheumatoid arthritis és lupus)
- Ismert, hogy súlyos alfa-1-antitripszin hiányos
- Mérsékelt vagy súlyos exacerbációt (orális kortikoszteroidot, antibiotikumot vagy kórházi kezelést igénylő) tapasztalt az elmúlt 4 hétben
- Tüdőműtéten esett át (pl. tüdőcsökkentés, tüdőtranszplantáció)
- Ha rákos vagy volt rákos a vizsgálatba való belépés előtti 5 évben
- Vérátömlesztést kapott a vizsgálat megkezdése előtti 4 hétben
- Képtelenség járni
- Részvétel egy vakkábítószer-kutatásban
- Szisztémás kortikoszteroidokkal végzett kezelés a felvételkor.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
COPD alanyok
GOLD I-IV. stádiumú COPD-ben szenvedő alanyok
|
|
Egészséges kontroll alanyok
40 és 90 év közötti korú, tüdőbetegség előzménye nélkül, valamint akut megbetegedés vagy gyógyszerszedés előzménye nélkül az elmúlt egy hónapban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COPD exacerbációjának előrejelző platformjának létrehozása
Időkeret: 3 év
|
A krónikus obstrukciós tüdőbetegségben szenvedő betegeket 3 hónapos időközönként 3 éven keresztül követik a Módosított Brit Orvosi Kutatási Tanács (mMRC) pontskálája, spirometriás analízis, köpetkenet, kérdőív és így tovább.
A COPD exacerbációját diagnosztizálták a GOLD irányelvei szerint.
Rögzítésre kerül az első akut exacerbációig eltelt idő és az akut exacerbációk átlagos száma évente a COPD-s alanyoknál.Az AECOPD kockázati tényezőinek kutatása komplex hálózati elemzés alapján.A COPD exacerbációinak kockázati rétegződésének és prediktív markereinek azonosítása és validálása adatbányászat alapján.
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Új fehérje chipek fejlesztése AECOPD számára
Időkeret: 3 év
|
A szisztémás és légúti autoantitest-profilokat és citokinprofilokat kereskedelmi forgalomban kapható multiplex gyöngy alapú vizsgálattal mérjük, hogy kiszűrjük az ideális AECOPD-vel kapcsolatos markereket.
|
3 év
|
|
Az immunrepertoár kimutatása COPD/AECOPD-ben
Időkeret: 3 év
|
A COPD-s betegek immunállapotát immunrepertoár-technikával vizsgáljuk, és azonosítjuk annak kapcsolatát az AECOPD patofiziológiájával.
|
3 év
|
|
Patogén mikroorganizmusok és gyógyszerrezisztencia monitorozása COPD exacerbációjához
Időkeret: 3 év
|
A kórokozó mikroorganizmusok és a gyógyszerrezisztencia dinamikáját a COPD természetes lefolyásában vizsgáljuk metagenom technikával és tenyésztési technikával.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rongchang Chen, MD/Ph.D, Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cass SP, Yang Y, Xiao J, McGrath JJC, Fantauzzi MF, Thayaparan D, Wang F, Liang Z, Long F, Stevenson CS, Chen R, Stampfli MR. Current smoking status is associated with reduced sputum immunoglobulin M and G expression in COPD. Eur Respir J. 2021 Feb 4;57(2):1902338. doi: 10.1183/13993003.02338-2019. Print 2021 Feb. No abstract available.
- Li X, Feng S, Yang Y, Liang Z, Song A, Chen J, Guo Z, Chen Z, Miao C, Yang H, He W, Zhou Z, Drummond MB, Chen R, Wang F. Association Between Airway Mucus Plugs and Risk of Moderate-to-Severe Exacerbations in Patients With COPD: Results From a Chinese Prospective Cohort Study. Chest. 2025 Sep;168(3):627-638. doi: 10.1016/j.chest.2025.03.026. Epub 2025 Apr 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201604020012
- 2017YFC1310600 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .