Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana strategia przewidywania ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Fengyan Wang, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Ustanowienie zindywidualizowanego systemu prognozowania zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w oparciu o platformę chmurową

Jest to 3-letnie badanie podłużne mające na celu stworzenie spersonalizowanego systemu przewidywania i zapobiegania ostrym zaostrzeniom przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AECOPD). Gromadzone będą dane zawierające informacje kliniczne, patofizjologiczne, etiologiczne i immunologiczne dotyczące pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i analizowane za pomocą eksploracji danych w połączeniu z technologią internetową.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

442

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

POChP w Chinach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zostali zdiagnozowani jako POChP zgodnie z wytycznymi Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) w wieku powyżej 40 lat.

    • Podpisana i opatrzona datą pisemna świadoma zgoda jest uzyskiwana przed uczestnictwem.
    • Zdolność do przestrzegania wymagań protokołu i dyspozycyjność podczas wizyt studyjnych przez 3 lata.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z POChP nie będzie kwalifikował się do włączenia do tego badania, jeśli spełniony zostanie którykolwiek z poniższych kryteriów:

    • Znane zaburzenia układu oddechowego lub zaburzenia rozpoznane podczas badania przesiewowego/wizyty 1 (w tym rozpoznanie na pierwszym tomografii komputerowej), inne niż POChP (np. rak płuc, sarkoidoza, gruźlica, zwłóknienie płuc, mukowiscydoza)
    • Znana historia istotnej choroby zapalnej innej niż POChP (np. reumatoidalne zapalenie stawów i toczeń)
    • Wiadomo, że ma poważny niedobór alfa-1-antytrypsyny
    • W ciągu ostatnich 4 tygodni wystąpiło umiarkowane lub ciężkie zaostrzenie (wymagające doustnych kortykosteroidów, antybiotyków lub hospitalizacji)
    • Po przebytej operacji płuc (np. redukcja płuc, przeszczep płuc)
    • Masz raka lub chorowałeś na raka w ciągu 5 lat przed rozpoczęciem badania
    • Po otrzymaniu transfuzji krwi w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
    • Niezdolność do chodzenia
    • Udział w zaślepionym badaniu leku
    • Terapia ogólnoustrojowymi kortykosteroidami w momencie włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Tematy POChP
Pacjenci z POChP w stadium GOLD I-IV
Zdrowi uczestnicy kontrolni
Wiek od 40 do 90 lat, bez historii chorób płuc i bez historii ostrej choroby lub stosowania leków w ciągu ostatniego miesiąca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stworzenie platformy prognozowania zaostrzeń POChP
Ramy czasowe: 3 lata
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc będą poddawani obserwacji w odstępach 3-miesięcznych przez 3 lata za pomocą skali punktowej Modified British Medical Research Council (mMRC), analizy spirometrycznej, rozmazu plwociny, kwestionariusza i tak dalej. Rozpoznano zaostrzenie POChP zgodnie z wytycznymi GOLD. Czas do pierwszego ostrego zaostrzenia i średnia liczba ostrych zaostrzeń rocznie u pacjentów z POChP będzie rekordowa. Badanie AECOPD Czynniki ryzyka oparte na złożonej analizie sieci. Identyfikacja i walidacja stratyfikacji ryzyka zaostrzeń POChP i markerów predykcyjnych na podstawie eksploracji danych.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie nowych chipów białkowych dla AECOPD
Ramy czasowe: 3 lata
Ogólnoustrojowe i dróg oddechowych profile autoprzeciwciał i profile cytokin będą mierzone przy użyciu komercyjnego multipleksowego testu opartego na kulkach w celu wyselekcjonowania zestawu idealnych markerów związanych z AECOPD.
3 lata
Wykrywanie repertuaru immunologicznego w POChP/AECOPD
Ramy czasowe: 3 lata
Status immunologiczny pacjentów z POChP zostanie zbadany przy użyciu techniki repertuaru immunologicznego i zostanie zidentyfikowany jego związek z patofizjologią AECOPD.
3 lata
Monitorowanie mikroorganizmów chorobotwórczych i lekooporności w zaostrzeniu POChP
Ramy czasowe: 3 lata
Dynamika mikroorganizmów chorobotwórczych i lekooporność w naturalnym przebiegu POChP będzie badana z wykorzystaniem techniki metagenomu i techniki hodowli.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Guangzhou Science and Technology Innovation Commission,China

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rongchang Chen, MD/Ph.D, Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201604020012
  • 2017YFC1310600 (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj