Estrategia de predicción personalizada para la exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
9 de enero de 2026 actualizado por: Fengyan Wang, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Establecimiento de Sistema de Predicción Individualizado para Exacerbación Aguda de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica Basado en Plataforma en la Nube
Este es un estudio longitudinal de 3 años para establecer un sistema personalizado de predicción y prevención para la exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (AEPOC).
Se recopilarán datos que contienen información clínica, fisiopatológica, etiológica e inmunológica de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y se analizarán mediante minería de datos combinada con tecnología de Internet.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
442
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos de EPOC en China
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes fueron diagnosticados como EPOC de acuerdo con las pautas de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD) mayores de 40 años.
- Se obtiene un consentimiento informado por escrito firmado y fechado antes de la participación.
- Capaz de cumplir con los requisitos del protocolo y estar disponible para visitas de estudio durante 3 años.
Criterio de exclusión:
Un sujeto con EPOC no será elegible para su inclusión en este estudio si se aplica alguno de los siguientes criterios:
- Trastornos respiratorios conocidos o trastornos identificados en la selección/visita 1 (incluida la identificación en la primera tomografía computarizada), distintos de la EPOC (p. ej., cáncer de pulmón, sarcoidosis, tuberculosis, fibrosis pulmonar, fibrosis quística)
- Antecedentes conocidos de enfermedad inflamatoria significativa, distinta de la EPOC (p. artritis reumatoide y lupus)
- Conocido por ser gravemente deficiente en alfa-1-antitripsina
- Ha experimentado una exacerbación moderada o grave (que requiere corticosteroides orales, antibióticos u hospitalización) en las últimas 4 semanas
- Haberse sometido a una cirugía pulmonar (p. reducción de pulmón, trasplante de pulmón)
- Tiene cáncer o ha tenido cáncer en los 5 años anteriores al ingreso al estudio
- Haber recibido una transfusión de sangre en las 4 semanas previas al inicio del estudio
- incapacidad para caminar
- Participar en un estudio farmacológico a ciegas
- Tener terapia con corticosteroides sistémicos al momento de la inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos con EPOC
Sujetos con EPOC en estadio GOLD I-IV
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Sujetos de control sanos
Edades de 40 a 90 años, sin antecedentes de enfermedad pulmonar y sin antecedentes de enfermedad aguda o uso de medicamentos en el último mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establecimiento de una plataforma de predicción para la exacerbación de la EPOC
Periodo de tiempo: 3 años
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Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica serán seguidos a intervalos de 3 meses durante 3 años mediante la escala de puntuación del British Medical Research Council (mMRC), análisis espirométrico, frotis de esputo, cuestionario, etc.
Se diagnosticó una exacerbación de la EPOC según las guías GOLD.
Se registrará el tiempo transcurrido hasta la primera exacerbación aguda y el número medio de exacerbaciones agudas por año en sujetos con EPOC.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollando nuevos chips proteicos para AECOPD
Periodo de tiempo: 3 años
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Los perfiles de autoanticuerpos sistémicos y de las vías respiratorias y los perfiles de citocinas se medirán mediante un ensayo comercial multiplex basado en microesferas para seleccionar un conjunto de marcadores ideales relacionados con la AECOPD.
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3 años
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Detección de repertorio inmune en EPOC/AEPOC
Periodo de tiempo: 3 años
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Se investigará el estado inmunológico de los pacientes con EPOC mediante la técnica del repertorio inmunológico y se identificará su relación con la fisiopatología de la AEPOC.
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3 años
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Vigilancia de microorganismos patógenos y resistencia a fármacos para la exacerbación de la EPOC
Periodo de tiempo: 3 años
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Se investigará la dinámica de los microorganismos patógenos y la resistencia a los medicamentos en el curso natural de la EPOC utilizando la técnica del metagenoma y la técnica de cultivo.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Rongchang Chen, MD/Ph.D, Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cass SP, Yang Y, Xiao J, McGrath JJC, Fantauzzi MF, Thayaparan D, Wang F, Liang Z, Long F, Stevenson CS, Chen R, Stampfli MR. Current smoking status is associated with reduced sputum immunoglobulin M and G expression in COPD. Eur Respir J. 2021 Feb 4;57(2):1902338. doi: 10.1183/13993003.02338-2019. Print 2021 Feb. No abstract available.
- Li X, Feng S, Yang Y, Liang Z, Song A, Chen J, Guo Z, Chen Z, Miao C, Yang H, He W, Zhou Z, Drummond MB, Chen R, Wang F. Association Between Airway Mucus Plugs and Risk of Moderate-to-Severe Exacerbations in Patients With COPD: Results From a Chinese Prospective Cohort Study. Chest. 2025 Sep;168(3):627-638. doi: 10.1016/j.chest.2025.03.026. Epub 2025 Apr 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201604020012
- 2017YFC1310600 (Otro número de subvención/financiamiento: Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .