Estratégia de Previsão Personalizada para Exacerbação Aguda da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
9 de janeiro de 2026 atualizado por: Fengyan Wang, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Estabelecimento de Sistema de Previsão Individualizado para Exacerbação Aguda de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Baseado em Plataforma de Nuvem
Este é um estudo longitudinal de 3 anos para estabelecer um sistema personalizado de previsão e prevenção para a exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica (AECOPD).
Serão coletados dados contendo informações clínicas, fisiopatológicas, etiologia e imunológica de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e analisados por mineração de dados combinada com tecnologia da Internet.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
442
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com DPOC na China
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes foram diagnosticados como DPOC de acordo com as diretrizes da Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) com mais de 40 anos de idade.
- Um consentimento informado assinado e datado é obtido antes da participação.
- Capaz de cumprir os requisitos do protocolo e estar disponível para visitas de estudo ao longo de 3 anos.
Critério de exclusão:
Um indivíduo com DPOC não será elegível para inclusão neste estudo se algum dos seguintes critérios se aplicar:
- Distúrbios respiratórios conhecidos ou distúrbios identificados na triagem/consulta 1 (incluindo identificação na primeira tomografia computadorizada), exceto DPOC (por exemplo: câncer de pulmão, sarcoidose, tuberculose, fibrose pulmonar, fibrose cística)
- História conhecida de doença inflamatória significativa, exceto DPOC (p. artrite reumatóide e lúpus)
- Conhecido por ser gravemente deficiente em alfa-1-antitripsina
- Teve uma exacerbação moderada ou grave (requerendo corticosteroides orais, antibióticos ou hospitalização) nas últimas 4 semanas
- Tendo sido submetido a cirurgia pulmonar (por ex. redução pulmonar, transplante pulmonar)
- Tem câncer ou teve câncer nos 5 anos anteriores à entrada no estudo
- Ter recebido uma transfusão de sangue nas 4 semanas anteriores ao início do estudo
- Incapacidade de andar
- Participar de um estudo cego de drogas
- Tendo terapia com corticosteróides sistêmicos na inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos com DPOC
Sujeitos com estágio GOLD I-IV DPOC
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Sujeitos de controlo saudáveis
Idades de 40 a 90 anos, sem historial de doença pulmonar e sem historial de doença aguda ou uso de medicação no último mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabelecimento de plataforma de previsão para exacerbação da DPOC
Prazo: 3 anos
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Os pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica serão acompanhados em intervalos de 3 meses por 3 anos pela escala de pontuação Modified British Medical Research Council (mMRC), análise espirométrica, baciloscopia de escarro, questionário e assim por diante.
Uma exacerbação da DPOC foi diagnosticada de acordo com as diretrizes da GOLD.
O tempo até a primeira exacerbação aguda e o número médio de exacerbações agudas por ano em indivíduos com DPOC serão registrados. Pesquisa de fatores de risco de AECOPD com base em análise de rede complexa. Identificação e validação de estratificação de risco de exacerbações de DPOC e marcadores preditivos com base em mineração de dados.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento de novos chips de proteína para AECOPD
Prazo: 3 anos
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Os perfis de autoanticorpos sistêmicos e das vias aéreas e os perfis de citocinas serão medidos usando ensaio comercial baseado em esferas multiplex para selecionar um conjunto de marcadores relacionados a AECOPD ideais.
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3 anos
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Detecção de repertório imune em DPOC/AECOPD
Prazo: 3 anos
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O estado imunológico de pacientes com DPOC será investigado por meio da técnica de repertório imunológico e sua relação com a fisiopatologia da EADPOC será identificada.
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3 anos
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Microrganismo patogênico e monitoramento de resistência a medicamentos para exacerbação da DPOC
Prazo: 3 anos
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A dinâmica da resistência de microorganismos patogênicos e medicamentosos no curso natural da DPOC será investigada usando a técnica de metagenoma e a técnica de cultura.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Rongchang Chen, MD/Ph.D, Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cass SP, Yang Y, Xiao J, McGrath JJC, Fantauzzi MF, Thayaparan D, Wang F, Liang Z, Long F, Stevenson CS, Chen R, Stampfli MR. Current smoking status is associated with reduced sputum immunoglobulin M and G expression in COPD. Eur Respir J. 2021 Feb 4;57(2):1902338. doi: 10.1183/13993003.02338-2019. Print 2021 Feb. No abstract available.
- Li X, Feng S, Yang Y, Liang Z, Song A, Chen J, Guo Z, Chen Z, Miao C, Yang H, He W, Zhou Z, Drummond MB, Chen R, Wang F. Association Between Airway Mucus Plugs and Risk of Moderate-to-Severe Exacerbations in Patients With COPD: Results From a Chinese Prospective Cohort Study. Chest. 2025 Sep;168(3):627-638. doi: 10.1016/j.chest.2025.03.026. Epub 2025 Apr 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201604020012
- 2017YFC1310600 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .