Personlig forudsigelsesstrategi for akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom
9. januar 2026 opdateret af: Fengyan Wang, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Etablering af individualiseret forudsigelsessystem for akut eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom baseret på skyplatform
Dette er et 3-årigt longitudinelt studie for at etablere et personligt prædiktions- og forebyggelsessystem for akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (AECOPD).
Data vil blive indsamlet, som indeholder kliniske, patofysiologiske, ætiologi- og immunologiske oplysninger om patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og analyseres ved hjælp af datamining kombineret med internetteknologi.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
442
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
KOL-personer i Kina
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter blev diagnosticeret som KOL i henhold til retningslinjerne fra Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) ældre end 40 år.
- Et underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke indhentes forud for deltagelse.
- Kunne overholde kravene i protokollen og være tilgængelig for studiebesøg over 3 år.
Ekskluderingskriterier:
En KOL-person vil ikke være berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis et af følgende kriterier gælder:
- Kendte luftvejslidelser eller lidelser identificeret ved screening/besøg 1 (inklusive identifikation på den første CT-scanning), bortset fra KOL (f.eks.: lungekræft, sarkoidose, tuberkulose, lungefibrose, cystisk fibrose)
- Kendt historie med betydelig inflammatorisk sygdom, bortset fra KOL (f. reumatoid arthritis og lupus)
- Kendt for at være alvorligt alfa-1-antitrypsin-mangel
- Har oplevet en moderat eller alvorlig eksacerbation (der kræver oral kortikosteroid, antibiotika eller hospitalsindlæggelse) inden for de sidste 4 uger
- Efter at have gennemgået en lungeoperation (f. lungereduktion, lungetransplantation)
- Har kræft eller har haft kræft i de 5 år forud for studiestart
- Efter at have modtaget en blodtransfusion i de 4 uger før studiestart
- Manglende evne til at gå
- Deltagelse i en blindet lægemiddelundersøgelse
- Under behandling med systemiske kortikosteroider ved inklusion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
KOL-personer
Forsøgspersoner med GULD stadium I-IV KOL
|
|
Sunde kontrolpersoner
Aldre 40 til 90, uden historik for lunge sygdom og uden historik for akut sygdom eller medicinbrug inden for den sidste måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablering af forudsigelsesplatform for KOL-eksacerbation
Tidsramme: 3 år
|
Patienterne med kronisk obstruktion lungesygdom vil blive fulgt op med intervaller på 3 måneder i 3 år af Modified British Medical Research Council (mMRC) scoreskala, spirometrisk analyse, sputumsmear, spørgeskema og så videre.
En forværring af KOL blev diagnosticeret i henhold til GOLD retningslinjer.
Tiden til den første akutte eksacerbation og det gennemsnitlige antal akutte eksacerbationer pr. år hos KOL-personer vil blive registreret. Forskning af AECOPD Risikofaktorer baseret på kompleks netværksanalyse. Identifikation og validering af KOL-eksacerbationer risikostratificering og prædiktive markører baseret på data mining.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af nye proteinchips til AECOPD
Tidsramme: 3 år
|
Systemiske og luftvejsautoantistofprofiler og cytokinprofiler vil blive målt ved hjælp af kommerciel multiplex perlebaseret assay for at screene et sæt ideelle AECOPD-relaterede markører.
|
3 år
|
|
Påvisning af immunrepertoire ved KOL/AECOPD
Tidsramme: 3 år
|
KOL-patienters immunstatus vil blive undersøgt ved brug af immunrepertoireteknikken, og dets forhold til patofysiologien af AECOPD vil blive identificeret.
|
3 år
|
|
Overvågning af patogen mikroorganisme og lægemiddelresistens for KOL-eksacerbation
Tidsramme: 3 år
|
Dynamikken af patogen mikroorganisme og lægemiddelresistens i naturligt forløb af KOL vil blive undersøgt ved brug af metagenomteknikken og dyrkningsteknikken.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Rongchang Chen, MD/Ph.D, Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cass SP, Yang Y, Xiao J, McGrath JJC, Fantauzzi MF, Thayaparan D, Wang F, Liang Z, Long F, Stevenson CS, Chen R, Stampfli MR. Current smoking status is associated with reduced sputum immunoglobulin M and G expression in COPD. Eur Respir J. 2021 Feb 4;57(2):1902338. doi: 10.1183/13993003.02338-2019. Print 2021 Feb. No abstract available.
- Li X, Feng S, Yang Y, Liang Z, Song A, Chen J, Guo Z, Chen Z, Miao C, Yang H, He W, Zhou Z, Drummond MB, Chen R, Wang F. Association Between Airway Mucus Plugs and Risk of Moderate-to-Severe Exacerbations in Patients With COPD: Results From a Chinese Prospective Cohort Study. Chest. 2025 Sep;168(3):627-638. doi: 10.1016/j.chest.2025.03.026. Epub 2025 Apr 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2017
Først opslået (Faktiske)
7. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201604020012
- 2017YFC1310600 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .