Strategia di previsione personalizzata per l'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva
9 gennaio 2026 aggiornato da: Fengyan Wang, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Istituzione di un sistema di previsione individualizzato per l'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva basato sulla piattaforma cloud
Questo è uno studio longitudinale di 3 anni per stabilire un sistema di previsione e prevenzione personalizzato per l'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD).
Verranno raccolti dati contenenti informazioni cliniche, fisiopatologiche, eziologiche e immunologiche di pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e analizzati mediante data mining in combinazione con la tecnologia Internet.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
442
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti con BPCO in Cina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ai pazienti è stata diagnosticata la BPCO secondo le linee guida della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) di età superiore ai 40 anni.
- Un consenso informato scritto firmato e datato viene ottenuto prima della partecipazione.
- In grado di soddisfare i requisiti del protocollo ed essere disponibile per visite di studio oltre 3 anni.
Criteri di esclusione:
Un soggetto con BPCO non sarà idoneo per l'inclusione in questo studio se si applica uno dei seguenti criteri:
- Disturbi respiratori noti o disturbi identificati allo screening/visita 1 (inclusa l'identificazione alla prima TAC), diversi dalla BPCO (ad esempio: cancro ai polmoni, sarcoidosi, tubercolosi, fibrosi polmonare, fibrosi cistica)
- Anamnesi nota di malattia infiammatoria significativa, diversa dalla BPCO (ad es. artrite reumatoide e Lupus)
- Noto per essere gravemente carente di alfa-1-antitripsina
- Ha avuto una riacutizzazione moderata o grave (che ha richiesto corticosteroidi orali, antibiotici o ricovero in ospedale) nelle ultime 4 settimane
- Dopo aver subito un intervento chirurgico ai polmoni (ad es. riduzione polmonare, trapianto polmonare)
- Avere il cancro o ha avuto il cancro nei 5 anni prima dell'ingresso nello studio
- Aver ricevuto una trasfusione di sangue nelle 4 settimane precedenti l'inizio dello studio
- Incapacità di camminare
- Partecipare a uno studio sui farmaci in cieco
- Avere una terapia con corticosteroidi sistemici al momento dell'inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Soggetti con BPCO
Soggetti con BPCO GOLD stadio I-IV
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Soggetti di controllo sani
Età da 40 a 90 anni, senza anamnesi di patologie polmonari e senza anamnesi di malattie acute o assunzione di farmaci nell'ultimo mese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Istituzione della piattaforma di previsione per la riacutizzazione della BPCO
Lasso di tempo: 3 anni
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I pazienti con malattia polmonare da ostruzione cronica saranno seguiti a intervalli di 3 mesi per 3 anni dalla scala del punteggio del Modified British Medical Research Council (mMRC), analisi spirometrica, striscio di espettorato, questionario e così via.
Una riacutizzazione della BPCO è stata diagnosticata secondo le linee guida GOLD.
Verranno registrati il tempo alla prima riacutizzazione acuta e il numero medio di riacutizzazioni acute all'anno nei soggetti con BPCO.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo di nuovi chip proteici per AECOPD
Lasso di tempo: 3 anni
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I profili degli autoanticorpi sistemici e delle vie aeree e i profili delle citochine saranno misurati utilizzando un test basato su bead multiplex commerciale per escludere una serie di marcatori ideali relativi all'AECOPD.
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3 anni
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Rilevazione del repertorio immunitario nella BPCO/AECOPD
Lasso di tempo: 3 anni
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Lo stato immunitario dei pazienti con BPCO sarà studiato utilizzando la tecnica del repertorio immunitario e sarà identificata la sua relazione con la fisiopatologia dell'AECOPD.
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3 anni
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Microrganismo patogeno e monitoraggio della resistenza ai farmaci per la riacutizzazione della BPCO
Lasso di tempo: 3 anni
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La dinamica dei microrganismi patogeni e la resistenza ai farmaci nel decorso naturale della BPCO saranno studiate utilizzando la tecnica del metagenoma e la tecnica della coltura.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Rongchang Chen, MD/Ph.D, Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cass SP, Yang Y, Xiao J, McGrath JJC, Fantauzzi MF, Thayaparan D, Wang F, Liang Z, Long F, Stevenson CS, Chen R, Stampfli MR. Current smoking status is associated with reduced sputum immunoglobulin M and G expression in COPD. Eur Respir J. 2021 Feb 4;57(2):1902338. doi: 10.1183/13993003.02338-2019. Print 2021 Feb. No abstract available.
- Li X, Feng S, Yang Y, Liang Z, Song A, Chen J, Guo Z, Chen Z, Miao C, Yang H, He W, Zhou Z, Drummond MB, Chen R, Wang F. Association Between Airway Mucus Plugs and Risk of Moderate-to-Severe Exacerbations in Patients With COPD: Results From a Chinese Prospective Cohort Study. Chest. 2025 Sep;168(3):627-638. doi: 10.1016/j.chest.2025.03.026. Epub 2025 Apr 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201604020012
- 2017YFC1310600 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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