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Stratégie de prédiction personnalisée pour l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique

9 janvier 2026 mis à jour par: Fengyan Wang, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Mise en place d'un système de prédiction individualisé pour l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique basé sur une plate-forme cloud

Il s'agit d'une étude longitudinale de 3 ans visant à établir un système personnalisé de prédiction et de prévention de l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique (EAMPOC). Des données seront collectées contenant des informations cliniques, physiopathologiques, étiologiques et immunologiques sur les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et analysées par l'exploration de données combinée à la technologie Internet.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Maladie pulmonaire obstructive chronique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

442

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
    - Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets MPOC en Chine

La description

Critère d'intégration:

Les patients âgés de plus de 40 ans ont été diagnostiqués comme BPCO selon les directives de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
- Un consentement éclairé écrit signé et daté est obtenu avant la participation.
- Capable de se conformer aux exigences du protocole et d'être disponible pour des visites d'étude sur 3 ans.

Critère d'exclusion:

Un sujet BPCO ne sera pas éligible pour être inclus dans cette étude si l'un des critères suivants s'applique :
- Troubles respiratoires connus ou troubles identifiés lors du dépistage/visite 1 (y compris l'identification au premier scanner), autres que la BPCO (par exemple : cancer du poumon, sarcoïdose, tuberculose, fibrose pulmonaire, fibrose kystique)
- Antécédents connus de maladie inflammatoire importante, autre que la BPCO (par ex. polyarthrite rhumatoïde et lupus)
- Connu pour être sévèrement déficient en alpha-1-antitrypsine
- A présenté une exacerbation modérée ou sévère (nécessitant un corticostéroïde oral, des antibiotiques ou une hospitalisation) au cours des 4 dernières semaines
- Avoir subi une chirurgie pulmonaire (par ex. réduction pulmonaire, transplantation pulmonaire)
- Avoir un cancer ou avoir eu un cancer au cours des 5 années précédant l'entrée à l'étude
- Avoir reçu une transfusion sanguine dans les 4 semaines précédant le début de l'étude
- Incapacité à marcher
- Participer à une étude en aveugle sur les médicaments
- Avoir une thérapie avec des corticostéroïdes systémiques à l'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sujets MPOC Sujets atteints de BPCO GOLD stade I-IV
Sujets témoins sains Âgés de 40 à 90 ans, sans antécédents de maladie pulmonaire et sans antécédents de maladie aiguë ou de prise de médicaments au cours du dernier mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mise en place d'une plateforme de prédiction de l'exacerbation de la BPCO Délai: 3 années	Les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique seront suivis à des intervalles de 3 mois pendant 3 ans par l'échelle de score modifiée du British Medical Research Council (mMRC), l'analyse spirométrique, le frottis d'expectoration, le questionnaire, etc. Une exacerbation de la BPCO a été diagnostiquée selon les directives GOLD. Le temps jusqu'à la première exacerbation aiguë et le nombre moyen d'exacerbations aiguës par an chez les sujets BPCO seront enregistrés.	3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Développer de nouvelles puces protéinées pour l'ABPCO Délai: 3 années	Les profils d'auto-anticorps systémiques et des voies respiratoires et les profils de cytokines seront mesurés à l'aide d'un test commercial à base de billes multiplex pour dépister un ensemble de marqueurs idéaux liés à l'ABPCO.	3 années
Détection du répertoire immunitaire dans la BPCO/EAMPOC Délai: 3 années	Le statut immunitaire des patients atteints de MPOC sera étudié en utilisant la technique du répertoire immunitaire et sa relation avec la physiopathologie de l'ABPCO sera identifiée.	3 années
Micro-organismes pathogènes et surveillance de la résistance aux médicaments pour l'exacerbation de la MPOC Délai: 3 années	La dynamique des micro-organismes pathogènes et la résistance aux médicaments dans l'évolution naturelle de la MPOC seront étudiées en utilisant la technique du métagénome et la technique de culture.	3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Collaborateurs

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Guangzhou Science and Technology Innovation Commission,China

Les enquêteurs

Directeur d'études: Rongchang Chen, MD/Ph.D, Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2017

Première publication (Réel)

7 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

201604020012
2017YFC1310600 (Autre subvention/numéro de financement: Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .