慢性阻塞性肺疾病急性加重的个性化预测策略
2026年1月9日 更新者：Fengyan Wang、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
基于云平台的慢性阻塞性肺疾病急性加重个体化预测系统的建立
这是一项为期 3 年的纵向研究，旨在建立慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）的个性化预测和预防系统。
收集慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的临床、病理生理学、病因学和免疫学信息，并通过数据挖掘结合互联网技术进行分析。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
442
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
中国COPD学科
描述
纳入标准：
根据全球慢性阻塞性肺疾病倡议 (GOLD) 指南诊断为 COPD 的患者年龄大于 40 岁。
- 在参与之前获得签署并注明日期的书面知情同意书。
- 能够遵守协议的要求，并且可以进行 3 年以上的研究访问。
排除标准：
如果以下任何标准适用，则 COPD 受试者将不符合纳入本研究的资格：
- 已知的呼吸系统疾病，或在筛选/访视 1 时发现的疾病（包括第一次 CT 扫描时的识别），COPD 除外（例如：肺癌、结节病、肺结核、肺纤维化、囊性纤维化）
- 已知的重大炎症性疾病史，除了 COPD（例如 类风湿性关节炎和狼疮）
- 已知严重缺乏 alpha-1-抗胰蛋白酶
- 在过去 4 周内经历过中度或重度恶化（需要口服皮质类固醇、抗生素或住院治疗）
- 接受过肺部手术（例如 肺缩小术、肺移植）
- 在进入研究之前的 5 年内患有癌症或曾经患过癌症
- 在研究开始前 4 周内接受过输血
- 无法行走
- 参加盲法药物研究
- 入组时接受全身性皮质类固醇治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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慢性阻塞性肺病受试者
患有 GOLD I-IV 期 COPD 的受试者
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健康对照受试者
年龄40至90岁，无肺部疾病史，且过去一个月内无急性疾病史或用药史。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COPD急性加重预测平台的建立
大体时间：3年
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对慢性阻塞性肺疾病患者采用改良英国医学研究委员会（mMRC）评分量表、肺活量分析、痰涂片、问卷等进行3年随访，间隔3个月。
根据 GOLD 指南诊断为 COPD 恶化。
将记录 COPD 受试者首次急性加重的时间和每年平均急性加重次数。基于复杂网络分析的 AECOPD 风险因素研究。基于数据挖掘的 COPD 急性加重风险分层和预测标志物的识别和验证。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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为 AECOPD 开发新的蛋白质芯片
大体时间：3年
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系统和气道自身抗体概况和细胞因子概况将使用商业多重珠基测定法进行测量，以筛选出一组理想的 AECOPD 相关标记物。
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3年
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检测 COPD/AECOPD 中的免疫组库
大体时间：3年
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将使用免疫库技术研究 COPD 患者的免疫状态，并确定其与 AECOPD 病理生理学的关系。
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3年
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COPD急性加重期病原微生物及耐药监测
大体时间：3年
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应用宏基因组技术和培养技术研究慢性阻塞性肺病自然病程中病原微生物的动态变化和耐药性。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Rongchang Chen, MD/Ph.D、Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cass SP, Yang Y, Xiao J, McGrath JJC, Fantauzzi MF, Thayaparan D, Wang F, Liang Z, Long F, Stevenson CS, Chen R, Stampfli MR. Current smoking status is associated with reduced sputum immunoglobulin M and G expression in COPD. Eur Respir J. 2021 Feb 4;57(2):1902338. doi: 10.1183/13993003.02338-2019. Print 2021 Feb. No abstract available.
- Li X, Feng S, Yang Y, Liang Z, Song A, Chen J, Guo Z, Chen Z, Miao C, Yang H, He W, Zhou Z, Drummond MB, Chen R, Wang F. Association Between Airway Mucus Plugs and Risk of Moderate-to-Severe Exacerbations in Patients With COPD: Results From a Chinese Prospective Cohort Study. Chest. 2025 Sep;168(3):627-638. doi: 10.1016/j.chest.2025.03.026. Epub 2025 Apr 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月2日
首次发布 (实际的)
2017年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月9日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 201604020012
- 2017YFC1310600 (其他赠款/资助编号：Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)
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不
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