Personalizovaná predikční strategie pro akutní exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci
9. ledna 2026 aktualizováno: Fengyan Wang, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Zavedení individualizovaného predikčního systému pro akutní exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci založeného na cloudové platformě
Jedná se o 3letou longitudinální studii k vytvoření personalizovaného predikčního a preventivního systému pro akutní exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci (AEECOPD).
Budou shromažďována data, která obsahují klinické, patofyziologické, etiologické a imunologické informace pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), a analyzována pomocí data miningu v kombinaci s internetovou technologií.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
442
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty CHOPN v Číně
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti byli diagnostikováni jako CHOPN podle pokynů Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) starší 40 let.
- Před účastí je třeba získat podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas.
- Schopnost splnit požadavky protokolu a být k dispozici pro studijní pobyty po dobu 3 let.
Kritéria vyloučení:
Subjekt s CHOPN nebude způsobilý k zařazení do této studie, pokud platí kterékoli z následujících kritérií:
- Známé respirační poruchy nebo poruchy zjištěné při screeningu/návštěvě 1 (včetně identifikace na prvním CT vyšetření), jiné než COPD (např.: rakovina plic, sarkoidóza, tuberkulóza, plicní fibróza, cystická fibróza)
- Známá anamnéza významného zánětlivého onemocnění, jiného než COPD (např. revmatoidní artritida a lupus)
- Je známo, že má závažný deficit alfa-1-antitrypsinu
- prodělala středně závažnou nebo závažnou exacerbaci (vyžadující perorální kortikosteroid, antibiotika nebo hospitalizaci) během posledních 4 týdnů
- Po operaci plic (např. zmenšení plic, transplantace plic)
- Máte rakovinu nebo jste měli rakovinu během 5 let před vstupem do studie
- Po obdržení krevní transfuze během 4 týdnů před zahájením studie
- Neschopnost chodit
- Účast na zaslepené studii drog
- Při zahrnutí terapie systémovými kortikosteroidy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Subjekty s CHOPN
Subjekty s CHOPN ve stádiu GOLD I-IV
|
|
Zdraví kontrolní subjekty
Věk 40 až 90 let, bez anamnézy plicního onemocnění a bez anamnézy akutního onemocnění nebo užívání léků v posledním měsíci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvoření predikční platformy pro exacerbaci CHOPN
Časové okno: 3 roky
|
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí budou sledováni v intervalech 3 měsíců po dobu 3 let pomocí stupnice skóre Modified British Medical Research Council (mMRC), spirometrická analýza, stěr ze sputa, dotazník a tak dále.
Exacerbace CHOPN byla diagnostikována podle doporučení GOLD.
Bude zaznamenán čas do první akutní exacerbace a průměrný počet akutních exacerbací za rok u subjektů s CHOPN. Výzkum rizikových faktorů AECHOPD založený na komplexní síťové analýze. Identifikace a validace stratifikace rizika exacerbací CHOPN a prediktivních markerů na základě data miningu.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj nových proteinových čipů pro AECHOPD
Časové okno: 3 roky
|
Systémové profily autoprotilátek a autoprotilátek dýchacích cest a profily cytokinů budou měřeny pomocí komerčního testu na bázi multiplexních kuliček, aby se vyloučila sada ideálních markerů souvisejících s AECHOPD.
|
3 roky
|
|
Detekce imunitního repertoáru u CHOPN/AECHOPN
Časové okno: 3 roky
|
Imunitní stav pacientů s CHOPN bude vyšetřen pomocí techniky imunitního repertoáru a bude identifikován jeho vztah k patofyziologii AECHOPD.
|
3 roky
|
|
Monitorování rezistence patogenních mikroorganismů a léků pro exacerbaci CHOPN
Časové okno: 3 roky
|
Dynamika patogenních mikroorganismů a léková rezistence v přirozeném průběhu CHOPN bude zkoumána pomocí metagenomové techniky a kultivační techniky.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rongchang Chen, MD/Ph.D, Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cass SP, Yang Y, Xiao J, McGrath JJC, Fantauzzi MF, Thayaparan D, Wang F, Liang Z, Long F, Stevenson CS, Chen R, Stampfli MR. Current smoking status is associated with reduced sputum immunoglobulin M and G expression in COPD. Eur Respir J. 2021 Feb 4;57(2):1902338. doi: 10.1183/13993003.02338-2019. Print 2021 Feb. No abstract available.
- Li X, Feng S, Yang Y, Liang Z, Song A, Chen J, Guo Z, Chen Z, Miao C, Yang H, He W, Zhou Z, Drummond MB, Chen R, Wang F. Association Between Airway Mucus Plugs and Risk of Moderate-to-Severe Exacerbations in Patients With COPD: Results From a Chinese Prospective Cohort Study. Chest. 2025 Sep;168(3):627-638. doi: 10.1016/j.chest.2025.03.026. Epub 2025 Apr 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201604020012
- 2017YFC1310600 (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .