Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde voorspellingsstrategie voor acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte

9 januari 2026 bijgewerkt door: Fengyan Wang, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Oprichting van een geïndividualiseerd voorspellingssysteem voor acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte op basis van een cloudplatform

Dit is een 3 jaar durend longitudinaal onderzoek om een persoonlijk voorspellings- en preventiesysteem op te zetten voor acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (AECOPD). Er zullen gegevens worden verzameld die klinische, pathofysiologische, etiologische en immunologische informatie bevatten van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) en worden geanalyseerd door middel van datamining in combinatie met internettechnologie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Longziekte, chronisch obstructief

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

442

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510120
    - Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

COPD-onderwerpen in China

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten ouder dan 40 jaar werden gediagnosticeerd als COPD volgens de richtlijnen van het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
- Voorafgaand aan deelname wordt een ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
- In staat om te voldoen aan de vereisten van het protocol en beschikbaar te zijn voor studiebezoeken gedurende 3 jaar.

Uitsluitingscriteria:

Een COPD-patiënt komt niet in aanmerking voor opname in dit onderzoek als een van de volgende criteria van toepassing is:
- Bekende luchtwegaandoeningen, of aandoeningen vastgesteld bij screening/bezoek 1 (inclusief vaststelling op de eerste CT-scan), anders dan COPD (bijvoorbeeld: longkanker, sarcoïdose, tuberculose, longfibrose, cystische fibrose)
- Bekende geschiedenis van significante ontstekingsziekte, anders dan COPD (bijv. reumatoïde artritis en Lupus)
- Bekend als ernstig alfa-1-antitrypsine-deficiënt
- Heeft in de afgelopen 4 weken een matige of ernstige exacerbatie gehad (waarbij orale corticosteroïden, antibiotica of ziekenhuisopname nodig waren)
- Een longoperatie hebben ondergaan (bijv. longverkleining, longtransplantatie)
- kanker heeft of heeft gehad in de 5 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie
- Een bloedtransfusie hebben gekregen in de 4 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek
- Onvermogen om te lopen
- Deelnemen aan een geblindeerde geneesmiddelenstudie
- Behandeling met systemische corticosteroïden bij inclusie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
COPD-onderwerpen Proefpersonen met GOLD stadium I-IV COPD
Gezonde controlesubjecten Leeftijden 40 tot 90 jaar, zonder voorgeschiedenis van longziekte en zonder voorgeschiedenis van acute ziekte of medicatiegebruik in de afgelopen maand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Oprichting van voorspellingsplatform voor COPD-exacerbatie Tijdsspanne: 3 jaar	De patiënten met chronische obstructieve longziekte zullen worden gevolgd met tussenpozen van 3 maanden gedurende 3 jaar door de Modified British Medical Research Council (mMRC) scoreschaal, spirometrische analyse, sputumuitstrijkje, vragenlijst enzovoort. Volgens de GOLD-richtlijnen werd een exacerbatie van COPD vastgesteld. De tijd tot de eerste acute exacerbatie en het gemiddelde aantal acute exacerbaties per jaar bij COPD-patiënten zullen worden geregistreerd. Onderzoek naar AECOPD-risicofactoren op basis van complexe netwerkanalyse. Identificatie en validatie van COPD-exacerbaties, risicostratificatie en voorspellende markers op basis van datamining.	3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ontwikkeling van nieuwe eiwitchips voor AECOPD Tijdsspanne: 3 jaar	Systemische en luchtweg-auto-antilichaamprofielen en cytokineprofielen zullen worden gemeten met behulp van commerciële multiplex bead-gebaseerde assays om een reeks ideale AECOPD-gerelateerde markers te screenen.	3 jaar
Detectie van immuunrepertoire bij COPD/AECOPD Tijdsspanne: 3 jaar	De immuunstatus van COPD-patiënten zal worden onderzocht met behulp van de immuunrepertoiretechniek en de relatie met de pathofysiologie van AECOPD zal worden geïdentificeerd.	3 jaar
Monitoring van pathogene micro-organismen en geneesmiddelresistentie voor COPD-exacerbatie Tijdsspanne: 3 jaar	De dynamiek van pathogene micro-organismen en geneesmiddelresistentie in het natuurlijke beloop van COPD zal worden onderzocht door gebruik te maken van de metagenoomtechniek en de kweektechniek.	3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Medewerkers

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Guangzhou Science and Technology Innovation Commission,China

Onderzoekers

Studie directeur: Rongchang Chen, MD/Ph.D, Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

201604020012
2017YFC1310600 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .