Personlig prediksjonsstrategi for akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom
9. januar 2026 oppdatert av: Fengyan Wang, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Etablering av individualisert prediksjonssystem for akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom basert på skyplattform
Dette er en 3-årig longitudinell studie for å etablere et personlig prediksjons- og forebyggingssystem for akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (AECOPD).
Data vil bli samlet inn som inneholder klinisk, patofysiologi, etiologi og immunologisk informasjon om pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og analysert ved datautvinning kombinert med Internett-teknologi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
442
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
KOLS-fag i Kina
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter ble diagnostisert som KOLS i henhold til retningslinjer fra Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) eldre enn 40 år.
- Et signert og datert skriftlig informert samtykke innhentes før deltakelse.
- Kunne etterkomme kravene i protokollen og være tilgjengelig for studiebesøk over 3 år.
Ekskluderingskriterier:
En KOLS-person vil ikke være kvalifisert for inkludering i denne studien hvis noen av følgende kriterier gjelder:
- Kjente luftveislidelser, eller lidelser identifisert ved screening/besøk 1 (inkludert identifikasjon ved første CT-skanning), annet enn KOLS (f.eks.: lungekreft, sarkoidose, tuberkulose, lungefibrose, cystisk fibrose)
- Kjent historie med betydelig inflammatorisk sykdom, annet enn KOLS (f. revmatoid artritt og lupus)
- Kjent for å være alvorlig alfa-1-antitrypsinmangel
- Har opplevd en moderat eller alvorlig forverring (som krever orale kortikosteroider, antibiotika eller sykehusinnleggelse) i løpet av de siste 4 ukene
- Etter å ha gjennomgått lungeoperasjoner (f. lungereduksjon, lungetransplantasjon)
- Har kreft eller har hatt kreft i de 5 årene før studiestart
- Etter å ha mottatt blodoverføring de 4 ukene før studiestart
- Manglende evne til å gå
- Deltar i en blindet legemiddelstudie
- Å ha behandling med systemiske kortikosteroider ved inklusjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
KOLS-fag
Personer med GOLD stadium I-IV KOLS
|
|
Friske kontrollpersoner
Alder 40 til 90, uten historie med lungesykdom og uten historie med akutt sykdom eller medisinbruk innen den siste måneden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablering av prediksjonsplattform for KOLS-eksaserbasjon
Tidsramme: 3 år
|
Pasientene med kronisk obstruksjon lungesykdom vil bli fulgt opp med intervaller på 3 måneder i 3 år av Modified British Medical Research Council (mMRC) poengskala, spirometrisk analyse, sputum smear, spørreskjema og så videre.
En forverring av KOLS ble diagnostisert i henhold til GOLD-retningslinjene.
Tid til første akutte forverring og gjennomsnittlig antall akutte forverringer per år hos KOLS-personer vil bli registrert. Forskning av AECOPD-risikofaktorer basert på kompleks nettverksanalyse.Identifisering og validering av KOLS-eksaserbasjoner risikostratifisering og prediktive markører basert på datautvinning.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikler nye proteinchips for AECOPD
Tidsramme: 3 år
|
Systemiske og luftveisautoantistoffprofiler og cytokinprofiler vil bli målt ved hjelp av kommersiell multipleks perlebasert analyse for å screene ut et sett med ideelle AECOPD-relaterte markører.
|
3 år
|
|
Påvisning av immunrepertoar ved KOLS/AECOPD
Tidsramme: 3 år
|
Immunstatusen til KOLS-pasienter vil bli undersøkt ved bruk av immunrepertoarteknikken og dens forhold til patofysiologien til AECOPD vil bli identifisert.
|
3 år
|
|
Overvåking av patogen mikroorganisme og medikamentresistens for KOLS-eksaserbasjon
Tidsramme: 3 år
|
Dynamikken av patogen mikroorganisme og medikamentresistens i naturlig forløp av KOLS vil bli undersøkt ved bruk av metagenomteknikken og kulturteknikken.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Rongchang Chen, MD/Ph.D, Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cass SP, Yang Y, Xiao J, McGrath JJC, Fantauzzi MF, Thayaparan D, Wang F, Liang Z, Long F, Stevenson CS, Chen R, Stampfli MR. Current smoking status is associated with reduced sputum immunoglobulin M and G expression in COPD. Eur Respir J. 2021 Feb 4;57(2):1902338. doi: 10.1183/13993003.02338-2019. Print 2021 Feb. No abstract available.
- Li X, Feng S, Yang Y, Liang Z, Song A, Chen J, Guo Z, Chen Z, Miao C, Yang H, He W, Zhou Z, Drummond MB, Chen R, Wang F. Association Between Airway Mucus Plugs and Risk of Moderate-to-Severe Exacerbations in Patients With COPD: Results From a Chinese Prospective Cohort Study. Chest. 2025 Sep;168(3):627-638. doi: 10.1016/j.chest.2025.03.026. Epub 2025 Apr 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201604020012
- 2017YFC1310600 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .