Personlig förutsägelsestrategi för akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom
9 januari 2026 uppdaterad av: Fengyan Wang, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Etablering av individualiserat prediktionssystem för akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom baserat på molnplattform
Detta är en 3-årig longitudinell studie för att etablera ett personligt förutsägelse- och förebyggande system för akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (AECOPD).
Data kommer att samlas in som innehåller information om klinisk, patofysiologi, etiologi och immunologisk information om patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och analyseras genom datautvinning i kombination med internetteknologi.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
442
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
KOL-ämnen i Kina
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter diagnostiserades som KOL enligt riktlinjerna från Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) äldre än 40 år gamla.
- Ett undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke erhålls före deltagande.
- Kunna följa protokollets krav och vara tillgänglig för studiebesök över 3 år.
Exklusions kriterier:
En KOL-subjekt kommer inte att vara berättigad att inkluderas i denna studie om något av följande kriterier gäller:
- Kända andningsstörningar, eller störningar som identifierats vid screening/besök 1 (inklusive identifiering på den första datortomografin), andra än KOL (t.ex.: lungcancer, sarkoidos, tuberkulos, lungfibros, cystisk fibros)
- Känd historia av signifikant inflammatorisk sjukdom, annan än KOL (t.ex. reumatoid artrit och lupus)
- Känd för att ha allvarlig alfa-1-antitrypsinbrist
- Har upplevt en måttlig eller svår exacerbation (kräver oral kortikosteroid, antibiotika eller sjukhusvistelse) under de senaste 4 veckorna
- Efter att ha genomgått en lungoperation (t.ex. lungreduktion, lungtransplantation)
- Har cancer eller har haft cancer de 5 åren före studiestart
- Efter att ha fått en blodtransfusion under 4 veckor före studiestart
- Oförmåga att gå
- Att delta i en blindad läkemedelsstudie
- Behandling med systemiska kortikosteroider vid inkludering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
KOL-ämnen
Försökspersoner med GULD stadium I-IV KOL
|
|
Friska kontrollpersoner
Ålder 40 till 90 år, utan tidigare lungsjukdom och utan akut sjukdom eller läkemedelsanvändning under den senaste månaden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Etablering av prediktionsplattform för KOL-exacerbation
Tidsram: 3 år
|
Patienterna med kronisk obstruktion i lungsjukdom kommer att följas upp med intervaller på 3 månader i 3 år av den modifierade British Medical Research Council (mMRC) poängskala, spirometrisk analys, sputumutstryk, frågeformulär och så vidare.
En exacerbation av KOL diagnostiserades enligt GULD-riktlinjerna.
Tiden till den första akuta exacerbationen och det genomsnittliga antalet akuta exacerbationer per år hos KOL-personer kommer att registreras. Forskning av AECOPD-riskfaktorer baserad på komplex nätverksanalys.Identifiering och validering av KOL-exacerbationer riskstratifiering och prediktiva markörer baserade på datautvinning.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av nya proteinchips för AECOPD
Tidsram: 3 år
|
Systemiska och luftvägsautoantikroppsprofiler och cytokinprofiler kommer att mätas med hjälp av kommersiell multiplexpärlbaserad analys för att sålla bort en uppsättning idealiska AECOPD-relaterade markörer.
|
3 år
|
|
Detektion av immunrepertoar vid KOL/AECOPD
Tidsram: 3 år
|
Immunstatus hos KOL-patienter kommer att undersökas med hjälp av immunrepertoartekniken och dess samband med patofysiologin för AECOPD kommer att identifieras.
|
3 år
|
|
Övervakning av patogen mikroorganism och läkemedelsresistens för exacerbation av KOL
Tidsram: 3 år
|
Dynamiken hos patogena mikroorganismer och läkemedelsresistens i naturligt förlopp av KOL kommer att undersökas med hjälp av metagenomtekniken och odlingstekniken.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Rongchang Chen, MD/Ph.D, Guangzhou Institute of Respiratory Health,The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University,China
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cass SP, Yang Y, Xiao J, McGrath JJC, Fantauzzi MF, Thayaparan D, Wang F, Liang Z, Long F, Stevenson CS, Chen R, Stampfli MR. Current smoking status is associated with reduced sputum immunoglobulin M and G expression in COPD. Eur Respir J. 2021 Feb 4;57(2):1902338. doi: 10.1183/13993003.02338-2019. Print 2021 Feb. No abstract available.
- Li X, Feng S, Yang Y, Liang Z, Song A, Chen J, Guo Z, Chen Z, Miao C, Yang H, He W, Zhou Z, Drummond MB, Chen R, Wang F. Association Between Airway Mucus Plugs and Risk of Moderate-to-Severe Exacerbations in Patients With COPD: Results From a Chinese Prospective Cohort Study. Chest. 2025 Sep;168(3):627-638. doi: 10.1016/j.chest.2025.03.026. Epub 2025 Apr 8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201604020012
- 2017YFC1310600 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .