- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03241134
모의 자침과 비교한 건식 자침 후 표면 근전도 활동의 변화
업무성 승모근 근육통이 있는 직장인에서 모의침과 비교하여 건침 후 상부 승모근의 표면 근전도 활동의 변화.
연구 개요
상세 설명
목-어깨 통증은 직장인들에게 만연한 문제입니다. 이러한 불만은 종종 목과 어깨 근육의 근막 기능 장애와 관련이 있으며, 이는 사무실 및 컴퓨터 작업 중에 종종 나타나는 장기간의 정적인 자세, 반복적인 상지 운동 및 스트레스로 인해 상부 승모근이 취약한 피해자입니다. 상부 승모근의 근막 기능 장애는 종종 "승모근 근육통(TM)"이라고 합니다. 승모근 근육통은 승모근 상부의 통증, 만져질 수 있는 경직 및 압통의 존재로 임상적으로 진단됩니다. 여러 연구에서 근막 통증 유발점(MTrP)이 근막 통증 및 승모근 근육통의 발생 및 유지에 중요한 역할을 한다는 것을 보여줍니다. 근막 발통점은 골격근 섬유의 수축에 있는 과민성 결절로 정의되며 통증 증상, 운동 증상 및 자율신경 증상을 유발할 수 있습니다.
MTrP의 병리생리학은 아직 명확하지 않지만 몇 가지 가설이 존재합니다. 가장 그럴듯한 설명은 지속적인 자세나 반복적인 낮은 수준의 작업으로 인해 아세틸콜린의 과도한 방출로 인해 운동 말단판의 지속적인 자극이 발생한다는 것입니다. 이것은 지속적인 근절 수축으로 이어져 국소 혈액 순환 장애, 조직 산소화 감소 및 에너지 고갈, 통각 수용기의 민감화 및 따라서 통증의 발달로 이어질 수 있습니다.
DN(드라이 니들링)은 최근 몇 년 동안 관심을 받고 있는 근막 치료 기술입니다. 건식 자침 중에 얇고 단단한 실 모양의 바늘을 MTrP에 직접 삽입합니다. 이 치료 동안 국소 연축 반응이 유도될 수 있습니다. 이것은 근육 섬유의 비자발적 수축으로, 근육 이완, 국소 혈류 증가, 근육 대사 회복, 통증 및 경직 감소로 이어집니다.
이 실험적 연구에서 승모근 근육통이 있는 60명의 사무원이 주로 컴퓨터 기반 작업을 수행하는 여러 작업장에서 모집되었습니다. 참가자는 일주일에 최소 20시간의 컴퓨터 작업을 수행해야 하며 이는 최소 1년 이후부터입니다. 참가자는 온라인 설문지, 목과 어깨의 임상 검사, 상부 승모근의 MTrP 식별을 기반으로 포함됩니다. 모든 참가자는 정보를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
참가자는 표면 EMG 활동(휴식 중) 및 통증 점수 측정을 포함하는 기본 평가를 받게 됩니다. 그런 다음 피험자는 20분 동안 컴퓨터 작업을 수행해야 하며 표면 EMG 활동은 5분마다 측정됩니다. 이 컴퓨터 작업 후 표면 EMG 활동(휴식 중)과 통증 점수를 다시 측정합니다. 그런 다음 참가자는 건식 자침 그룹 또는 가짜 자침 그룹에 무작위로 할당됩니다. 드라이 니들링 그룹은 확인된 상부승모근의 발통점 위치에서 드라이 니들링 치료를 받는 반면, 가짜 니들링 그룹은 바늘이 근막과 근육 조직이 아닌 피부에만 침투하는 개입을 받게 됩니다. 치료 후 표면 EMG 활동 및 통증 점수는 개입 완료 직후, 15분 및 30분 후에 다시 측정됩니다. 그 후 연구 완료 후 7일 동안 통증 점수를 매일 질문합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- Ghent University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1년 이상 사무직 수행
- 일주일에 최소 20시간 동안 컴퓨터 기반 작업 수행
- NRS > 또는 3/10
- 승모근 근육통의 임상적 진단
- 승모근 근육통은 업무와 관련되어 근무일/주중에 악화됨
- 상부 승모근에 트리거 포인트의 존재
제외 기준:
- 연구 중 치료 중
- 목 및 상지 부위의 외상성 부상/수술
- 경추 신경근 충돌의 징후
- 채찍 부상
- 심혈관, 신경계, 생명을 위협하는, 전신 및 대사 질환
- 섬유근육통/만성피로증후군의 진단
- 어깨 병리학
- 응고 장애
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 드라이 니들링
피험자가 통증이 없는 쪽으로 누운 상태에서 1회의 건식 자침 세션을 수행합니다.
팽팽한 밴드를 촉진하고 상부 승모근에서 MTrP를 감지한 후, 숙련된 물리치료사는 바늘을 피부 표면, 근막, MTrP 위치의 근육 조직으로 관통하고 여러 번에 걸쳐 바늘을 위아래로 움직입니다. 지도.
로컬 트위치 반응이 유도되는 경우 로컬 트위치 응답이 소멸될 때까지 반복됩니다.
|
DN(Dry Needling)은 근막 치료 기법으로 얇고 단단한 실 모양의 바늘을 MTrP에 직접 삽입합니다.
건식 자침 중에 국소 연축 반응(LTR)이 유발될 수 있습니다.
이것은 근육 섬유의 비자발적 수축으로 근육 이완, 혈류 증가, 근육 대사 회복으로 이어져 통증과 뻣뻣함을 감소시킵니다.
|
|
가짜 비교기: 샴 니들링
대상자가 고통스럽지 않은 쪽으로 눕는 상태에서 단일 모의 자침 세션이 수행됩니다.
팽팽한 밴드를 촉진하고 상부 승모근에서 MTrP를 감지한 후 숙련된 물리치료사가 MTrP 위치의 피부 표면에 바늘을 삽입합니다.
근막과 근육 조직은 관통되지 않습니다.
|
모의 자침 동안 근막과 근육 조직을 관통하지 않고 단단한 섬유 모양의 바늘을 통증유발점 위치의 피부 표면에 삽입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EMG Noraxon 16k Telemyo 장치에 의해 평가된 건식 자침 또는 가짜 자침 후 상부승모근의 휴식 표면 EMG 활동(진폭, RMS)의 변화: EMG Noraxon 16k Telemyo
기간: 20분 타이핑 작업 직후, 건조 또는 샴 니들링 직후, 드라이 또는 샴 니들링 후 15분 및 30분
|
타이핑 작업 후 EMG 활동과 비교하여 드라이 니들링 직후, 15분 및 30분 후 상부승모근의 휴식 EMG 활동(진폭, 평균 제곱근)의 변화는 MTrP 위치에 양측으로 배치된 표면 전극을 사용하여 측정됩니다. 승모근 상부. 건식 자침 후 휴식 표면 EMG 활동의 변화는 모의 자침 후 표면 EMG 활동의 변화와 비교됩니다. 휴식 표면 EMG 활동은 상부 승모근의 준최대 참조 수축(% 참조 수축)의 백분율로 표시됩니다. |
20분 타이핑 작업 직후, 건조 또는 샴 니들링 직후, 드라이 또는 샴 니들링 후 15분 및 30분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EMG Noraxon 16k Telemyo 장치에 의해 평가된 20분의 피로한 타이핑 작업 동안 상부승모근의 표면 EMG 활동(진폭, 평균 제곱근)의 변화: EMG Noraxon 16k Telemyo
기간: 타이핑 작업 중에 5분마다 EMG 활동이 30초 동안 측정됩니다.
|
20분의 타이핑 작업 동안 상부 승모근의 EMG 활동(진폭, 평균 제곱근)의 변화는 상부 승모근의 MTrP 위치에 양측으로 배치된 표면 전극을 사용하여 측정됩니다. 이 타이핑 작업 중 EMG 활동은 상부 승모근의 준최대 참조 수축(% 참조 수축)의 백분율로 표시됩니다. |
타이핑 작업 중에 5분마다 EMG 활동이 30초 동안 측정됩니다.
|
|
숫자 등급 척도에 의해 평가된 가짜 자침과 비교하여 건식 자침 후 통증 점수의 변화
기간: 20분 타이핑 작업 직후, 건조 또는 sham 자침 직후, 건조 또는 sham 자침 후 15분, 건조 또는 sham 자침 후 30분, 치료 후 7일 동안 매일
|
피험자는 타이핑 작업 후, 건조 또는 모의 자침 직후, 건조 또는 모의 자침 후 15분 및 건조 또는 가짜 니들링 후 30분.
치료 후 7일 동안 참가자들에게 통증 점수를 매일 물어볼 것입니다.
|
20분 타이핑 작업 직후, 건조 또는 sham 자침 직후, 건조 또는 sham 자침 후 15분, 건조 또는 sham 자침 후 30분, 치료 후 7일 동안 매일
|
|
숫자 등급 척도에 의해 평가된 20분의 타이핑 작업 후 통증 점수의 변화
기간: 20분의 타이핑 작업 직전과 직후
|
피험자는 20분의 타이핑 작업 전후에 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증) 범위의 NRS(Numeric Rating Scale)에 대한 실제 통증 불만을 보고해야 합니다.
|
20분의 타이핑 작업 직전과 직후
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
업무 관련 조건에 대한 임상 시험
-
Nordsjaellands HospitalHvidovre University Hospital; Nordstar Medical아직 모집하지 않음
-
Tianjin Medical University Eye Hospital아직 모집하지 않음진행성 근시 | 소아 근시 | Orthokeratology-related Myopia Progression
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
드라이 니들링에 대한 임상 시험
-
Emre Ata, Assoc Prof아직 모집하지 않음
-
University Hospital, Rouen모병
-
Karl Landsteiner Institute for Clinical Epilepsy...AIT Austrian Institute of Technology GmbH; Brainhero GmbH종료됨