Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w powierzchniowej aktywności EMG po igłowaniu suchym w porównaniu z igłowaniem pozorowanym

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Ghent

Zmiany w powierzchniowej aktywności elektromiograficznej górnego trapezu po suchym igłowaniu, w porównaniu z igłowaniem pozorowanym, u pracowników biurowych z mięśniami czworobocznymi związanymi z pracą.

Przeprowadzone zostanie badanie eksperymentalne w celu oceny wpływu pojedynczej sesji suchego igłowania w porównaniu z pozorowaną sesją na aktywność powierzchniowego EMG (amplituda i częstotliwość sygnału) oraz ból mięśnia czworobocznego górnej części ciała u pracowników biurowych z bólem mięśnia czworobocznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból szyi i ramion jest powszechnym problemem u pracowników biurowych. Dolegliwości te są często związane z dysfunkcjami mięśniowo-powięziowymi mięśni szyi i ramion, w których mięsień czworoboczny górny jest narażony na długotrwałe przebywanie w statycznych pozycjach, powtarzalne ruchy kończyn górnych oraz stres często występujący podczas pracy biurowej i przy komputerze. Dysfunkcja mięśniowo-powięziowa górnego mięśnia czworobocznego jest często określana jako „ból mięśni czworobocznych (TM)”. Bóle mięśni trapezowych klinicznie rozpoznaje się na podstawie obecności bólu, wyczuwalnej sztywności i tkliwości górnej części mięśnia czworobocznego. Kilka badań pokazuje, że mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MPPS) odgrywają ważną rolę w rozwoju i utrzymywaniu się bólu mięśniowo-powięziowego i mięśnia czworobocznego. Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe definiuje się jako nadpobudliwe guzki w przykurczu włókien mięśni szkieletowych, które mogą powodować objawy bólowe, motoryczne, jak również autonomiczne.

Patofizjologia MPPS jest nadal niejasna, ale istnieje kilka hipotez. Najbardziej prawdopodobnym wyjaśnieniem jest to, że z powodu utrzymywania pozycji lub powtarzalnych zadań na niskim poziomie dochodzi do trwałego podrażnienia końcowych płytek motorycznych z nadmiernym uwalnianiem acetylocholiny. Może to prowadzić do trwałego skurczu sarkomeru, co prowadzi do upośledzenia miejscowego krążenia krwi, zmniejszenia utlenowania tkanek i wyczerpania energii, uwrażliwienia nocyceptorów, a tym samym do rozwoju bólu.

Suche igłowanie (DN) to technika leczenia mięśniowo-powięziowego, która w ostatnich latach zyskuje na popularności. Podczas suchego igłowania cienka, lita igła nitkowata jest wprowadzana bezpośrednio do MPPS. Podczas tego leczenia można wywołać miejscowe reakcje skurczowe. Są to mimowolne skurcze włókien mięśniowych, prowadzące do rozluźnienia mięśni, zwiększenia miejscowego przepływu krwi, przywrócenia metabolizmu mięśni, a tym samym zmniejszenia bólu i sztywności.

W tym badaniu eksperymentalnym 60 pracowników biurowych z bólem mięśnia czworobocznego jest rekrutowanych z kilku miejsc pracy, wykonujących głównie zadania komputerowe. Uczestnicy zobowiązani są do wykonywania co najmniej 20 godzin pracy przy komputerze tygodniowo, i to od co najmniej roku. Uczestnicy są włączani na podstawie kwestionariuszy online, badania klinicznego szyi i barku oraz identyfikacji MPPS w górnym mięśniu czworobocznym. Wszyscy uczestnicy otrzymają informacje i będą musieli podpisać formularz świadomej zgody.

Uczestnicy zostaną poddani ocenie wyjściowej, która obejmuje pomiary powierzchniowej aktywności EMG (w spoczynku) oraz oceny bólu. Następnie badani będą musieli wykonać zadanie komputerowe przez 20 minut, co 5 minut będzie mierzona aktywność powierzchniowego EMG. Po tym zadaniu komputerowym ponownie zostanie zmierzona aktywność powierzchniowego EMG (podczas spoczynku) i ocena bólu. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy suchego igłowania lub grupy pozorowanego igłowania. Grupa otrzymująca suche igłowanie zostanie poddana zabiegowi suchego igłowania w zidentyfikowanym punkcie spustowym w górnej części mięśnia czworobocznego, podczas gdy grupa pozorowana otrzyma zabieg, w którym igła penetruje tylko skórę, ale nie powięź i tkankę mięśniową. Po zabiegu aktywność powierzchniowego EMG i ocena bólu zostaną ponownie zmierzone natychmiast po, 15 minut i 30 minut po zakończeniu interwencji. Następnie codziennie, przez 7 dni po zakończeniu badania, będą zadawane pytania dotyczące bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Ghent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wykonywanie prac biurowych od co najmniej roku
  • Wykonywanie zadań komputerowych przez co najmniej 20 godzin tygodniowo
  • NRS > lub równe 3/10
  • Rozpoznanie kliniczne mięśnia czworobocznego
  • Bóle mięśni trapezowych są związane z pracą i dlatego nasilają się w ciągu dnia/tygodnia pracy
  • Obecność punktu spustowego w górnym mięśniu czworobocznym

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie w trakcie leczenia podczas studiów
  • Urazy pourazowe/operacje szyi i kończyn górnych
  • Objawy ucisku korzenia nerwu szyjnego
  • Uraz kręgosłupa szyjnego
  • Choroby układu krążenia, neurologiczne, zagrażające życiu, ogólnoustrojowe i metaboliczne
  • Diagnoza fibromialgii/zespołu chronicznego zmęczenia
  • Patologia barku
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suche igłowanie
Pojedyncza sesja suchego igłowania zostanie przeprowadzona z pacjentem leżącym na boku, który nie boli. Po badaniu palpacyjnym napiętego pasma i wykryciu MPPS w mięśniu czworobocznym górnym, wyszkolony fizjoterapeuta wbije igłę w powierzchnię skóry, powięź, w tkankę mięśniową w miejscu MPPS i kilkakrotnie przesunie igłę w górę i w dół. kierunki. W przypadku wywołania lokalnych reakcji skurczowych, będzie to powtarzane, aż lokalne reakcje skurczowe wygasną.
Suche igłowanie (DN) jest techniką leczenia mięśniowo-powięziowego, w której cienka, lita igła nitkowata jest wprowadzana bezpośrednio do MPPS. Podczas suchego igłowania można wywołać miejscowe reakcje skurczowe (LTR). Są to mimowolne skurcze włókien mięśniowych, prowadzące do rozluźnienia mięśni, zwiększenia przepływu krwi, przywrócenia metabolizmu mięśni, a tym samym zmniejszenia bólu i sztywności.
Pozorny komparator: Pozorne igłowanie
Pojedyncza pozorowana sesja igłowania zostanie przeprowadzona z podmiotem leżącym na boku, który nie boli. Po wyczuciu napiętego pasma i wykryciu MPPS w mięśniu czworobocznym górnym wyszkolony fizjoterapeuta wkłuwa igłę w powierzchnię skóry w miejscu MPPS. Powięź i tkanka mięśniowa nie zostaną przebite.
Podczas igłowania pozorowanego, solidna, nitkowata igła jest wprowadzana w powierzchnię skóry w miejscu punktu spustowego, bez penetracji powięzi i tkanki mięśniowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany spoczynkowej aktywności EMG powierzchniowej (amplituda, RMS) górnego czworoboku po igłowaniu suchym lub pozorowanym, oceniane za pomocą urządzenia EMG Noraxon 16k Telemyo: EMG Noraxon 16k Telemyo
Ramy czasowe: Natychmiast po zadaniu pisania trwającym 20 minut, natychmiast po suchym lub pozorowanym igłowaniu, 15 minut i 30 minut po suchym lub pozorowanym igłowaniu

Zmiany spoczynkowej aktywności EMG (amplituda, Root Mean Square) górnego czworoboku bezpośrednio po, 15 i 30 minut po suchym igłowaniu, w porównaniu z aktywnością EMG po zadaniu pisania, będą mierzone za pomocą elektrod powierzchniowych umieszczonych obustronnie w miejscu MPrP górny trapez. Zmiana powierzchniowej aktywności EMG spoczynkowej po igłowaniu suchym zostanie porównana ze zmianą aktywności powierzchniowej EMG po igłowaniu pozorowanym.

Spoczynkowa aktywność EMG powierzchni zostanie wyrażona jako procent submaksymalnych skurczów referencyjnych górnej części mięśnia czworobocznego (% skurczów referencyjnych)

Natychmiast po zadaniu pisania trwającym 20 minut, natychmiast po suchym lub pozorowanym igłowaniu, 15 minut i 30 minut po suchym lub pozorowanym igłowaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w powierzchniowej aktywności EMG (amplituda, średnia kwadratowa) górnego czworoboku podczas męczącego pisania na klawiaturze przez 20 minut, oceniane przez urządzenie EMG Noraxon 16k Telemyo: EMG Noraxon 16k Telemyo
Ramy czasowe: Podczas zadania pisania co pięć minut przez 30 sekund będzie mierzona aktywność EMG

Zmiany aktywności EMG (amplituda, średnia kwadratowa) górnego trapezu podczas 20-minutowego zadania pisania będą mierzone za pomocą elektrod powierzchniowych umieszczonych obustronnie w miejscu MPPS górnego czworoboku.

Aktywność EMG podczas tego zadania pisania zostanie wyrażona jako procent submaksymalnych skurczów referencyjnych górnej części mięśnia czworobocznego (% skurczów referencyjnych).

Podczas zadania pisania co pięć minut przez 30 sekund będzie mierzona aktywność EMG
Zmiany w ocenie bólu po igłowaniu suchym w porównaniu z igłowaniem pozorowanym, oceniane za pomocą numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: Natychmiast po 20-minutowym zadaniu pisania, natychmiast po igłowaniu suchym lub pozorowanym, 15 minut po igłowaniu suchym lub pozorowanym, 30 minut po igłowaniu suchym lub pozorowanym, codziennie przez siedem dni po zabiegu
Pacjenci będą musieli zgłaszać swoje rzeczywiste dolegliwości bólowe w numerycznej skali oceny (NRS) od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból) po zadaniu pisania na klawiaturze, bezpośrednio po igłowaniu suchym lub pozorowanym, 15 minut po igłowaniu suchym lub pozorowanym oraz 30 minut po igłowaniu suchym lub pozorowanym. W ciągu 7 dni po zabiegu uczestnicy będą codziennie pytani o ocenę bólu.
Natychmiast po 20-minutowym zadaniu pisania, natychmiast po igłowaniu suchym lub pozorowanym, 15 minut po igłowaniu suchym lub pozorowanym, 30 minut po igłowaniu suchym lub pozorowanym, codziennie przez siedem dni po zabiegu
Zmiany w ocenie bólu po zadaniu pisania trwającym 20 minut, oceniane za pomocą numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po zadaniu pisania trwającym 20 minut
Badani będą musieli zgłaszać swoje rzeczywiste dolegliwości bólowe w numerycznej skali ocen (NRS) od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból) przed i po 20-minutowym zadaniu pisania na klawiaturze.
Bezpośrednio przed i po zadaniu pisania trwającym 20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01N04215

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan związany z pracą

Badania kliniczne na Suche igłowanie

Subskrybuj