- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03241134
Alterações na atividade EMG de superfície após o agulhamento seco em comparação com o agulhamento simulado
Alterações na atividade eletromiográfica de superfície do trapézio superior após agulhamento seco, em comparação com agulhamento simulado, em trabalhadores de escritório com mialgia do trapézio relacionada ao trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor no pescoço e ombro é um problema prevalente em trabalhadores de escritório. Essas queixas estão frequentemente relacionadas a disfunções miofasciais dos músculos do pescoço e ombro, nas quais o trapézio superior é uma vítima vulnerável devido a posturas estáticas prolongadas, movimentos repetitivos dos membros superiores e estresse, frequentemente presentes durante o trabalho no escritório e no computador. A disfunção miofascial do músculo trapézio superior é frequentemente referida como "mialgia do trapézio (MT)". A mialgia do trapézio é clinicamente diagnosticada com a presença de dor, rigidez palpável e sensibilidade na parte superior do músculo trapézio. Vários estudos mostram que os pontos-gatilho miofasciais (PGMs) desempenham um papel importante no desenvolvimento e manutenção da dor miofascial e da mialgia do trapézio. Os pontos-gatilho miofasciais são definidos como nódulos hiperirritáveis em uma contratura das fibras musculares esqueléticas, que podem causar sintomas de dor, sintomas motores, bem como sintomas autonômicos.
A fisiopatologia dos MTrPs ainda não está clara, mas existem várias hipóteses. A explicação mais plausível é que, devido a posturas sustentadas ou tarefas repetitivas de baixo nível, surge uma irritação sustentada das placas motoras com liberação excessiva de acetilcolina. Isso pode levar a uma contração persistente do sarcômero, levando a uma circulação sanguínea local prejudicada, uma oxigenação tecidual reduzida e depleção de energia, a sensibilização dos nociceptores e, portanto, o desenvolvimento de dor.
Dry Needling (ND) é uma técnica de tratamento miofascial, que vem ganhando interesse nos últimos anos. Durante o agulhamento seco, uma agulha filiforme fina e sólida é inserida diretamente no MTrP. Durante este tratamento, podem ser desencadeadas respostas de contração local. São contrações involuntárias das fibras musculares, levando ao relaxamento muscular, aumento do fluxo sanguíneo local, recuperação do metabolismo muscular e, consequentemente, redução da dor e rigidez.
Neste estudo experimental, 60 trabalhadores de escritório com mialgia do trapézio são recrutados em vários locais de trabalho com tarefas predominantemente baseadas em computador. Os participantes são obrigados a realizar pelo menos 20 horas de trabalho no computador por semana, e isso há pelo menos um ano. Os participantes são incluídos com base em questionários online, um exame clínico do pescoço e ombro e a identificação de um PG no músculo trapézio superior. Todos os participantes receberão informações e terão que assinar um termo de consentimento informado.
Os participantes serão submetidos a uma avaliação inicial, que envolve medições da atividade EMG de superfície (durante o repouso) e escores de dor. Em seguida, os sujeitos serão solicitados a realizar uma tarefa no computador durante 20 minutos, a atividade EMG de superfície será medida a cada 5 minutos. Após esta tarefa do computador, a atividade EMG de superfície (durante o repouso) e os escores de dor serão medidos novamente. Em seguida, os participantes serão alocados aleatoriamente para um grupo de agulhamento seco ou um grupo de agulhamento simulado. O grupo de agulhamento seco receberá um tratamento de agulhamento seco no local do ponto de gatilho identificado do trapézio superior, enquanto o grupo de agulhamento simulado receberá uma intervenção na qual a agulha penetra apenas na pele, mas não na fáscia e no tecido muscular. Após o tratamento, a atividade EMG de superfície e os escores de dor serão medidos novamente imediatamente após, 15 minutos e 30 minutos após o término da intervenção. Posteriormente, os escores de dor serão solicitados diariamente, durante 7 dias após a conclusão do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Ghent University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Realizar trabalho de escritório há pelo menos um ano
- Realizar tarefas baseadas no computador por pelo menos 20 horas por semana
- NRS > ou igual a 3/10
- Diagnóstico clínico de mialgia do trapézio
- A mialgia do trapézio está relacionada ao trabalho e, portanto, agrava durante o dia/semana de trabalho
- Presença de ponto-gatilho no músculo trapézio superior
Critério de exclusão:
- Estar em tratamento durante o estudo
- Lesões traumáticas/cirurgias na região do pescoço e membro superior
- Sinais de impacto da raiz do nervo cervical
- Lesões cervicais
- Doenças cardiovasculares, neurológicas, potencialmente fatais, sistêmicas e metabólicas
- Diagnóstico de fibromialgia/síndrome de fadiga crônica
- patologia do ombro
- Distúrbios da coagulação
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Agulhamento a seco
Uma única sessão de agulhamento seco será realizada com o sujeito deitado no lado não doloroso.
Após a palpação de uma banda tensa e detecção de um PG no músculo trapézio superior, um fisioterapeuta treinado penetrará a agulha na superfície da pele, fáscia, no tecido muscular no local do PG e moverá a agulha para cima e para baixo em várias instruções.
Caso sejam desencadeadas respostas de contração local, isso será repetido até que as respostas de contração local sejam extintas.
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Dry Needling (DN) é uma técnica de tratamento miofascial, na qual uma agulha filiforme fina e sólida é inserida diretamente no PGTM.
Durante o dry needling, respostas de contração local (LTR) podem ser provocadas.
São contrações involuntárias das fibras musculares, levando ao relaxamento muscular, aumento do fluxo sanguíneo, recuperação do metabolismo muscular e, consequentemente, diminuição da dor e rigidez.
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Comparador Falso: Agulhamento simulado
Uma única sessão de agulhamento falso será realizada com o sujeito deitado no lado não doloroso.
Após a palpação de uma banda tensa e a detecção de um MTrP no músculo trapézio superior, um fisioterapeuta treinado irá penetrar a agulha na superfície da pele no local do MTrP.
A fáscia e o tecido muscular não serão penetrados.
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Durante o agulhamento simulado, uma agulha sólida e filiforme é inserida na superfície da pele no local do ponto-gatilho, sem penetrar na fáscia e no tecido muscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na atividade EMG da superfície de repouso (amplitude, RMS) do trapézio superior após agulhamento seco ou agulhamento simulado, conforme avaliado pelo dispositivo EMG Noraxon 16k Telemyo: EMG Noraxon 16k Telemyo
Prazo: Imediatamente após uma tarefa de digitação de 20 minutos, imediatamente após agulhamento seco ou simulado, 15 minutos e 30 minutos após agulhamento seco ou simulado
|
As alterações na atividade EMG em repouso (amplitude, Root Mean Square) do trapézio superior imediatamente após, 15 minutos e 30 minutos após o agulhamento seco, em comparação com a atividade EMG após uma tarefa de digitação, serão medidas usando eletrodos de superfície colocados bilateralmente no local MTrP de o trapézio superior. A mudança na atividade EMG de superfície em repouso após agulhamento seco será comparada com a mudança na atividade EMG de superfície após agulhamento simulado. A atividade EMG de superfície em repouso será expressa como uma porcentagem de contrações de referência submáximas do trapézio superior (% de contrações de referência) |
Imediatamente após uma tarefa de digitação de 20 minutos, imediatamente após agulhamento seco ou simulado, 15 minutos e 30 minutos após agulhamento seco ou simulado
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na atividade EMG de superfície (amplitude, Root Mean Square) do trapézio superior durante uma tarefa de digitação fatigante de 20 minutos, avaliada pelo dispositivo EMG Noraxon 16k Telemyo: EMG Noraxon 16k Telemyo
Prazo: Durante a tarefa de digitação, a cada cinco minutos a atividade EMG será medida por 30 segundos
|
Mudanças na atividade EMG (amplitude, Root Mean Square) do trapézio superior durante uma tarefa de digitação de 20 minutos serão medidas usando eletrodos de superfície colocados bilateralmente no local MTrP do trapézio superior. A atividade EMG durante esta tarefa de digitação será expressa como uma porcentagem de contrações de referência submáximas do trapézio superior (% de contrações de referência). |
Durante a tarefa de digitação, a cada cinco minutos a atividade EMG será medida por 30 segundos
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Alterações no escore de dor após o agulhamento seco, em comparação com o agulhamento simulado, conforme avaliado pela escala de classificação numérica
Prazo: Imediatamente após uma tarefa de digitação de 20 minutos, imediatamente após agulhamento seco ou simulado, 15 minutos após agulhamento seco ou simulado, 30 minutos após agulhamento seco ou simulado, diariamente durante os sete dias seguintes ao tratamento
|
Os indivíduos terão que relatar suas queixas reais de dor em uma escala numérica (NRS) variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor) após uma tarefa de digitação, imediatamente após o agulhamento seco ou falso, 15 minutos após o agulhamento seco ou falso e 30 minutos após o agulhamento seco ou simulado.
Nos 7 dias seguintes ao tratamento, escores de dor serão solicitados diariamente aos participantes.
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Imediatamente após uma tarefa de digitação de 20 minutos, imediatamente após agulhamento seco ou simulado, 15 minutos após agulhamento seco ou simulado, 30 minutos após agulhamento seco ou simulado, diariamente durante os sete dias seguintes ao tratamento
|
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Alterações no escore de dor após uma tarefa de digitação de 20 minutos, conforme avaliado pela escala de classificação numérica
Prazo: Imediatamente antes e depois de uma tarefa de digitação de 20 minutos
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Os indivíduos terão que relatar suas queixas reais de dor em uma escala numérica (NRS) variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor) antes e depois de uma tarefa de digitação de 20 minutos.
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Imediatamente antes e depois de uma tarefa de digitação de 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01N04215
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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