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Änderungen der Oberflächen-EMG-Aktivität nach Dry Needling im Vergleich zu Sham Needling

12. Dezember 2023 aktualisiert von: University Ghent

Veränderungen der elektromyografischen Oberflächenaktivität des oberen Trapezmuskels nach Trockennadelung im Vergleich zur Scheinnadelung bei Büroangestellten mit arbeitsbedingter Trapeziusmyalgie.

Es wird eine experimentelle Studie durchgeführt, um die Wirkung einer einzelnen Dry-Needling-Sitzung im Vergleich zu einer Sham-Needling-Sitzung auf die Oberflächen-EMG-Aktivität (Signalamplitude und -frequenz) und Schmerzen des oberen Trapezmuskels bei Büroangestellten mit Trapezius-Myalgie zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nacken-Schulter-Schmerzen sind ein weit verbreitetes Problem bei Büroangestellten. Diese Beschwerden stehen häufig im Zusammenhang mit myofaszialen Dysfunktionen der Nacken- und Schultermuskulatur, bei denen der obere Trapezmuskel aufgrund längerer statischer Haltungen, sich wiederholender Bewegungen der oberen Extremitäten und Stress, der häufig bei Büro- und Computerarbeit auftritt, ein anfälliges Opfer ist. Die myofasziale Dysfunktion des oberen Trapezmuskels wird oft als „Trapezius-Myalgie (TM)“ bezeichnet. Trapezius-Myalgie wird klinisch mit dem Vorhandensein von Schmerzen, fühlbarer Steifheit und Zärtlichkeit des oberen Teils des M. trapezius diagnostiziert. Mehrere Studien zeigen, dass myofasziale Triggerpunkte (MTrPs) eine wichtige Rolle bei der Entstehung und Aufrechterhaltung von myofaszialen Schmerzen und Trapezius-Myalgie spielen. Myofasziale Triggerpunkte sind definiert als hyperirritierbare Knötchen in einer Kontraktur von Skelettmuskelfasern, die Schmerzsymptome, motorische Symptome sowie autonome Symptome verursachen können.

Die Pathophysiologie von MTrPs ist noch unklar, aber es gibt mehrere Hypothesen. Die plausibelste Erklärung ist, dass durch anhaltende Körperhaltungen oder sich wiederholende Aufgaben auf niedriger Ebene eine anhaltende Reizung der motorischen Endplatten mit einer übermäßigen Freisetzung von Acetylcholin entsteht. Dies kann zu einer anhaltenden Sarkomerkontraktion führen, was zu einer Beeinträchtigung der lokalen Durchblutung, einer verminderten Sauerstoffversorgung und Energieverarmung des Gewebes, einer Sensibilisierung von Nozizeptoren und damit zur Entstehung von Schmerzen führt.

Dry Needling (DN) ist eine myofasziale Behandlungstechnik, die in den letzten Jahren an Interesse gewonnen hat. Beim Dry Needling wird eine dünne, solide filiforme Nadel direkt in die MTrP eingeführt. Während dieser Behandlung können lokale Zuckungsreaktionen ausgelöst werden. Dies sind unwillkürliche Kontraktionen von Muskelfasern, die zu einer Muskelentspannung, einer erhöhten lokalen Durchblutung, einer Erholung des Muskelstoffwechsels und damit zu einer Verringerung von Schmerzen und Steifheit führen.

In dieser experimentellen Studie werden 60 Büroangestellte mit Trapezius-Myalgie an mehreren Arbeitsplätzen mit überwiegend computergestützten Tätigkeiten rekrutiert. Die Teilnehmer müssen mindestens 20 Stunden Computerarbeit pro Woche leisten, und dies seit mindestens einem Jahr. Die Teilnehmer werden basierend auf Online-Fragebögen, einer klinischen Untersuchung von Nacken und Schulter und der Identifizierung einer MTrP im oberen Trapeziusmuskel eingeschlossen. Alle Teilnehmer erhalten Informationen und müssen eine Einwilligungserklärung unterschreiben.

Die Teilnehmer werden einer Basisbewertung unterzogen, die Messungen der Oberflächen-EMG-Aktivität (in Ruhe) und Schmerzwerte umfasst. Dann müssen die Probanden 20 Minuten lang eine Computeraufgabe ausführen, die Oberflächen-EMG-Aktivität wird alle 5 Minuten gemessen. Nach dieser Computeraufgabe werden die Oberflächen-EMG-Aktivität (in Ruhe) und die Schmerzwerte erneut gemessen. Anschließend werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einer Dry-Needling-Gruppe oder einer Sham-Needling-Gruppe zugeteilt. Die Dry-Needling-Gruppe erhält eine Dry-Needling-Behandlung an der identifizierten Triggerpunktstelle des oberen Trapezmuskels, während die Sham-Needling-Gruppe einen Eingriff erhält, bei dem die Nadel nur die Haut, aber nicht die Faszien und das Muskelgewebe durchdringt. Nach der Behandlung werden die Oberflächen-EMG-Aktivität und die Schmerzwerte unmittelbar nach, 15 Minuten und 30 Minuten nach Abschluss des Eingriffs erneut gemessen. Danach werden während 7 Tagen nach Abschluss der Studie täglich Schmerzwerte abgefragt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Ghent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bürotätigkeiten seit mindestens einem Jahr
  • Durchführung computergestützter Aufgaben für mindestens 20 Stunden pro Woche
  • NRS > oder gleich 3/10
  • Klinische Diagnose der Trapezius-Myalgie
  • Trapezius-Myalgie ist arbeitsbedingt und verschlimmert sich daher während des Arbeitstages/der Woche
  • Vorhandensein eines Triggerpunkts im oberen Trapezmuskel

Ausschlusskriterien:

  • Während des Studiums in Behandlung sein
  • Traumatische Verletzungen/Operationen im Bereich des Halses und der oberen Extremitäten
  • Anzeichen für ein Impingement der zervikalen Nervenwurzel
  • Schleudertrauma
  • Herz-Kreislauf-, neurologische, lebensbedrohliche, systemische und metabolische Erkrankungen
  • Diagnose Fibromyalgie/chronisches Erschöpfungssyndrom
  • Pathologie der Schulter
  • Gerinnungsstörungen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trockenes Nadeln
Eine einzelne Dry-Needling-Sitzung wird durchgeführt, wobei das Subjekt auf der nicht schmerzhaften Seite liegt. Nach Palpation eines straffen Bandes und Erkennung einer MTrP im oberen M. trapezius dringt ein ausgebildeter Physiotherapeut die Nadel in die Hautoberfläche, Faszie, in das Muskelgewebe an der MTrP-Position ein und bewegt die Nadel mehrfach auf und ab Richtungen. Falls lokale Zuckungsreaktionen ausgelöst werden, wird dies wiederholt, bis die lokalen Zuckungsreaktionen erloschen sind.
Dry Needling (DN) ist eine myofasziale Behandlungstechnik, bei der eine dünne, solide filiforme Nadel direkt in die MTrP eingeführt wird. Beim Dry Needling können lokale Zuckungsreaktionen (LTR) ausgelöst werden. Dies sind unwillkürliche Kontraktionen von Muskelfasern, die zu einer Muskelentspannung, einer Steigerung der Durchblutung, einer Erholung des Muskelstoffwechsels und damit zu einer Verringerung von Schmerzen und Steifheit führen.
Schein-Komparator: Scheinnadelung
Eine einzelne Sham-Needling-Sitzung wird durchgeführt, wobei das Subjekt auf der nicht schmerzhaften Seite liegt. Nach Palpation eines straffen Bandes und Erkennung einer MTrP im oberen Trapezmuskel wird ein ausgebildeter Physiotherapeut die Nadel an der Stelle der MTrP in die Hautoberfläche einstechen. Die Faszien und das Muskelgewebe werden nicht durchdrungen.
Beim Sham-Needling wird eine solide, fadenförmige Nadel an der Stelle des Triggerpunkts in die Hautoberfläche eingeführt, ohne die Faszien und das Muskelgewebe zu durchdringen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Ruheoberflächen-EMG-Aktivität (Amplitude, RMS) des oberen Trapezmuskels nach Trockennadelung oder Scheinnadelung, bewertet mit dem EMG Noraxon 16k Telemyo-Gerät: EMG Noraxon 16k Telemyo
Zeitfenster: Unmittelbar nach einer Schreibaufgabe von 20 Minuten, unmittelbar nach Dry- oder Sham-Needling, 15 Minuten und 30 Minuten nach Dry- oder Sham-Needling

Änderungen der Ruhe-EMG-Aktivität (Amplitude, Root Mean Square) des oberen Trapezmuskels unmittelbar danach, 15 Minuten und 30 Minuten nach der Trockennadelung im Vergleich zur EMG-Aktivität nach einer Typisierungsaufgabe, werden mit Oberflächenelektroden gemessen, die bilateral an der MTrP-Stelle von platziert werden der obere Trapez. Die Änderung der Ruheoberflächen-EMG-Aktivität nach Trockennadelung wird mit der Änderung der Oberflächen-EMG-Aktivität nach Scheinnadelung verglichen.

Die Ruheoberflächen-EMG-Aktivität wird als Prozentsatz einer submaximalen Referenzkontraktion des oberen Trapezmuskels (% Referenzkontraktionen) ausgedrückt.

Unmittelbar nach einer Schreibaufgabe von 20 Minuten, unmittelbar nach Dry- oder Sham-Needling, 15 Minuten und 30 Minuten nach Dry- oder Sham-Needling

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Oberflächen-EMG-Aktivität (Amplitude, Root Mean Square) des oberen Trapezmuskels während einer ermüdenden Schreibaufgabe von 20 Minuten, bewertet mit dem EMG Noraxon 16k Telemyo-Gerät: EMG Noraxon 16k Telemyo
Zeitfenster: Während der Tippaufgabe wird alle fünf Minuten die EMG-Aktivität für 30 Sekunden gemessen

Änderungen der EMG-Aktivität (Amplitude, Root Mean Square) des oberen Trapezmuskels während einer 20-minütigen Schreibaufgabe werden mithilfe von Oberflächenelektroden gemessen, die bilateral an der MTrP-Position des oberen Trapezmuskels platziert werden.

Die EMG-Aktivität während dieser Schreibaufgabe wird als Prozentsatz der submaximalen Referenzkontraktionen des oberen Trapezmuskels (% Referenzkontraktionen) ausgedrückt.

Während der Tippaufgabe wird alle fünf Minuten die EMG-Aktivität für 30 Sekunden gemessen
Veränderungen des Schmerzscores nach Trockennadelung im Vergleich zur Scheinnadelung, bewertet anhand der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach einer 20-minütigen Schreibaufgabe, unmittelbar nach dem Dry- oder Sham-Needling, 15 Minuten nach dem Dry- oder Sham-Needling, 30 Minuten nach dem Dry- oder Sham-Needling, täglich während der sieben Tage nach der Behandlung
Die Probanden müssen ihre tatsächlichen Schmerzbeschwerden auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) nach einer Schreibaufgabe, unmittelbar nach Trocken- oder Scheinnadelung, 15 Minuten nach Trocken- oder Scheinnadelung und angeben 30 Minuten nach dem Dry- oder Sham-Needling. In den 7 Tagen nach der Behandlung werden die Teilnehmer täglich nach Schmerzwerten gefragt.
Unmittelbar nach einer 20-minütigen Schreibaufgabe, unmittelbar nach dem Dry- oder Sham-Needling, 15 Minuten nach dem Dry- oder Sham-Needling, 30 Minuten nach dem Dry- oder Sham-Needling, täglich während der sieben Tage nach der Behandlung
Veränderungen des Schmerzwertes nach einer 20-minütigen Schreibaufgabe, bewertet anhand der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach einer Schreibaufgabe von 20 Minuten
Die Probanden müssen ihre tatsächlichen Schmerzbeschwerden auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) vor und nach einer 20-minütigen Schreibaufgabe angeben.
Unmittelbar vor und nach einer Schreibaufgabe von 20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01N04215

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arbeitsbedingter Zustand

Klinische Studien zur Trockenes Nadeln

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