- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03241134
Changements dans l'activité EMG de surface après l'aiguilletage à sec par rapport à l'aiguilletage factice
Changements dans l'activité électromyographique de surface du trapèze supérieur après l'aiguilletage à sec, par rapport à l'aiguilletage factice, chez les employés de bureau atteints de myalgie du trapèze liée au travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur cou-épaule est un problème répandu chez les employés de bureau. Ces plaintes sont souvent liées à des dysfonctionnements myofasciaux des muscles du cou et des épaules, dans lesquels le trapèze supérieur est une victime vulnérable en raison des postures statiques prolongées, des mouvements répétitifs des membres supérieurs et du stress, souvent présents lors du travail au bureau et à l'ordinateur. La dysfonction myofasciale du muscle trapèze supérieur est souvent appelée "myalgie du trapèze (TM)". La myalgie du trapèze est cliniquement diagnostiquée avec la présence de douleur, de raideur palpable et de sensibilité de la partie supérieure du muscle trapèze. Plusieurs études montrent que les points gâchettes myofasciaux (MTrP) jouent un rôle important dans le développement et le maintien de la douleur myofasciale et de la myalgie du trapèze. Les points de déclenchement myofasciaux sont définis comme des nodules hyperirritables dans une contracture des fibres musculaires squelettiques, qui peuvent provoquer des symptômes douloureux, des symptômes moteurs ainsi que des symptômes autonomes.
La physiopathologie des TrPM n'est pas encore claire mais plusieurs hypothèses existent. L'explication la plus plausible est que, en raison de postures soutenues ou de tâches répétitives de bas niveau, une irritation soutenue des plaques motrices avec une libération excessive d'acétylcholine se produit. Cela peut conduire à une contraction persistante du sarcomère, entraînant une circulation sanguine locale altérée, une oxygénation tissulaire réduite et une déplétion énergétique, la sensibilisation des nocicepteurs et donc le développement de la douleur.
Le dry needling (DN) est une technique de traitement myofascial qui connaît un intérêt croissant ces dernières années. Lors de l'aiguilletage à sec, une fine aiguille filiforme solide est insérée directement dans le TrPM. Au cours de ce traitement, des réponses de secousses locales peuvent être provoquées. Ce sont des contractions involontaires des fibres musculaires, entraînant une relaxation musculaire, une augmentation du flux sanguin local, une récupération du métabolisme musculaire et donc une réduction de la douleur et de la raideur.
Dans cette étude expérimentale, 60 employés de bureau atteints de myalgie trapézienne sont recrutés sur plusieurs lieux de travail avec des tâches principalement informatiques. Les participants sont tenus d'effectuer au moins 20 heures de travail sur ordinateur par semaine, et ce depuis au moins un an. Les participants sont inclus sur la base de questionnaires en ligne, d'un examen clinique du cou et de l'épaule et de l'identification d'un TrPM dans le muscle trapèze supérieur. Tous les participants recevront des informations et devront signer un formulaire de consentement éclairé.
Les participants seront soumis à une évaluation de base, qui implique des mesures de l'activité EMG de surface (pendant le repos) et des scores de douleur. Ensuite, les sujets devront effectuer une tâche informatique pendant 20 minutes, l'activité EMG de surface sera mesurée toutes les 5 minutes. Après cette tâche informatique, l'activité EMG de surface (pendant le repos) et les scores de douleur seront à nouveau mesurés. Ensuite, les participants seront répartis au hasard soit dans un groupe d'aiguilletage sec, soit dans un groupe d'aiguilletage factice. Le groupe d'aiguilletage sec recevra un traitement d'aiguilletage sec à l'emplacement identifié du point de déclenchement du trapèze supérieur, tandis que le groupe d'aiguilletage factice recevra une intervention dans laquelle l'aiguille ne pénètre que dans la peau, mais pas dans le fascia et le tissu musculaire. Après le traitement, l'activité EMG de surface et les scores de douleur seront à nouveau mesurés immédiatement après, 15 minutes et 30 minutes après la fin de l'intervention. Par la suite, les scores de douleur seront demandés quotidiennement, pendant 7 jours après la fin de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
- Ghent University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Travail de bureau depuis au moins un an
- Effectuer des tâches informatiques pendant au moins 20 heures par semaine
- NRS > ou égal à 3/10
- Diagnostic clinique de la myalgie du trapèze
- La myalgie du trapèze est liée au travail et s'aggrave donc pendant la journée ou la semaine de travail
- Présence d'un point gâchette dans le muscle trapèze supérieur
Critère d'exclusion:
- Être en traitement pendant l'étude
- Blessures traumatiques/chirurgie au niveau du cou et des membres supérieurs
- Signes de conflit avec les racines nerveuses cervicales
- Coup de fouet cervical
- Maladies cardiovasculaires, neurologiques, mortelles, systémiques et métaboliques
- Diagnostic de fibromyalgie/syndrome de fatigue chronique
- Pathologie de l'épaule
- Troubles de la coagulation
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aiguillage à sec
Une seule séance d'aiguilletage à sec sera effectuée avec le sujet allongé sur le côté non douloureux.
Après la palpation d'une bande tendue et la détection d'un TrPM dans le muscle trapèze supérieur, un physiothérapeute formé pénétrera l'aiguille dans la surface de la peau, le fascia, dans le tissu musculaire à l'emplacement du TrPM, et déplacera l'aiguille de haut en bas en plusieurs directions.
Dans le cas où des réponses de secousses locales sont déclenchées, cela sera répété jusqu'à ce que les réponses de secousses locales soient éteintes.
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L'aiguilletage à sec (DN) est une technique de traitement myofascial, dans laquelle une fine aiguille filiforme solide est insérée directement dans le TrPM.
Au cours de l'aiguilletage à sec, des réponses de secousses locales (LTR) peuvent être provoquées.
Ce sont des contractions involontaires des fibres musculaires, entraînant un relâchement musculaire, une augmentation du flux sanguin, une récupération du métabolisme musculaire et donc une diminution de la douleur et de la raideur.
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Comparateur factice: Faux aiguilletage
Une seule séance d'aiguilletage factice sera effectuée avec le sujet allongé sur le côté non douloureux.
Après la palpation d'une bande tendue et la détection d'un TrPM dans le muscle trapèze supérieur, un physiothérapeute formé fera pénétrer l'aiguille dans la surface de la peau à l'emplacement du TrPM.
Le fascia et le tissu musculaire ne seront pas pénétrés.
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Pendant l'aiguilletage factice, une aiguille solide et filiforme est insérée dans la surface de la peau à l'emplacement du point de déclenchement, sans pénétrer dans le fascia et le tissu musculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'activité EMG de la surface de repos (amplitude, RMS) du trapèze supérieur après aiguilletage sec ou aiguilletage factice, évaluées par l'appareil EMG Noraxon 16k Telemyo : EMG Noraxon 16k Telemyo
Délai: Immédiatement après une tâche de frappe de 20 minutes, immédiatement après l'aiguilletage sec ou factice, 15 minutes et 30 minutes après l'aiguilletage sec ou factice
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Les modifications de l'activité EMG au repos (amplitude, racine carrée) du trapèze supérieur immédiatement après, 15 minutes et 30 minutes après l'aiguilletage à sec, par rapport à l'activité EMG après une tâche de frappe, seront mesurées à l'aide d'électrodes de surface placées bilatéralement à l'emplacement MTrP de le trapèze supérieur. La variation de l'activité EMG de surface au repos après aiguilletage à sec sera comparée à la variation de l'activité EMG de surface après aiguilletage factice. L'activité EMG de la surface de repos sera exprimée en pourcentage de contractions de référence sous-maximales du trapèze supérieur (% de contractions de référence) |
Immédiatement après une tâche de frappe de 20 minutes, immédiatement après l'aiguilletage sec ou factice, 15 minutes et 30 minutes après l'aiguilletage sec ou factice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'activité EMG de surface (amplitude, racine carrée moyenne) du trapèze supérieur au cours d'une tâche de frappe fatigante de 20 minutes, évaluée par l'appareil EMG Noraxon 16k Telemyo : EMG Noraxon 16k Telemyo
Délai: Pendant la tâche de dactylographie, toutes les cinq minutes, l'activité EMG sera mesurée pendant 30 secondes
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Les changements d'activité EMG (amplitude, Root Mean Square) du trapèze supérieur au cours d'une tâche de frappe de 20 minutes seront mesurés à l'aide d'électrodes de surface placées bilatéralement à l'emplacement MTrP du trapèze supérieur. L'activité EMG au cours de cette tâche de frappe sera exprimée en pourcentage de contractions de référence sous-maximales du trapèze supérieur (% de contractions de référence). |
Pendant la tâche de dactylographie, toutes les cinq minutes, l'activité EMG sera mesurée pendant 30 secondes
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Changements dans le score de douleur après l'aiguilletage à sec, par rapport à l'aiguilletage factice, tel qu'évalué par l'échelle d'évaluation numérique
Délai: Immédiatement après une tâche de frappe de 20 minutes, immédiatement après l'aiguilletage sec ou fictif, 15 minutes après l'aiguilletage sec ou fictif, 30 minutes après l'aiguilletage sec ou fictif, quotidiennement pendant les sept jours suivant le traitement
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Les sujets devront signaler leurs plaintes de douleur réelles sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur) après une tâche de frappe, immédiatement après l'aiguilletage sec ou factice, 15 minutes après l'aiguilletage sec ou factice et 30 minutes après l'aiguilletage sec ou factice.
Dans les 7 jours suivant le traitement, des scores de douleur seront demandés quotidiennement aux participants.
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Immédiatement après une tâche de frappe de 20 minutes, immédiatement après l'aiguilletage sec ou fictif, 15 minutes après l'aiguilletage sec ou fictif, 30 minutes après l'aiguilletage sec ou fictif, quotidiennement pendant les sept jours suivant le traitement
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Changements dans le score de douleur après une tâche de dactylographie de 20 minutes, évalués par l'échelle d'évaluation numérique
Délai: Immédiatement avant et après une tâche de frappe de 20 minutes
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Les sujets devront rapporter leurs douleurs réelles sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur) avant et après une tâche de dactylographie de 20 minutes.
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Immédiatement avant et après une tâche de frappe de 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01N04215
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