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Cambiamenti nell'attività EMG di superficie dopo il Dry Needling rispetto allo Sham Needling

12 dicembre 2023 aggiornato da: University Ghent

Cambiamenti nell'attività elettromiografica di superficie del trapezio superiore dopo il dry needling, rispetto allo sham needling, negli impiegati con mialgia del trapezio correlata al lavoro.

Verrà condotto uno studio sperimentale per valutare l'effetto di una singola sessione di dry needling, rispetto a una sessione di sham needling, sull'attività EMG di superficie (ampiezza e frequenza del segnale) e sul dolore del muscolo trapezio superiore, in impiegati con mialgia del trapezio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore collo-spalla è un problema prevalente negli impiegati. Questi disturbi sono spesso correlati a disfunzioni miofasciali dei muscoli del collo e delle spalle, in cui il trapezio superiore è una vittima vulnerabile a causa di posture statiche prolungate, movimenti ripetitivi degli arti superiori e stress, spesso presenti durante il lavoro in ufficio e al computer. La disfunzione miofasciale del muscolo trapezio superiore è spesso indicata come "mialgia del trapezio (TM)". La mialgia del trapezio viene clinicamente diagnosticata con la presenza di dolore, rigidità palpabile e dolorabilità della parte superiore del muscolo trapezio. Diversi studi dimostrano che i punti trigger miofasciali (MTrP) svolgono un ruolo importante nello sviluppo e nel mantenimento del dolore miofasciale e della mialgia del trapezio. I punti trigger miofasciali sono definiti come noduli iperirritabili in una contrattura delle fibre muscolari scheletriche, che possono causare sintomi dolorosi, sintomi motori e sintomi autonomici.

La fisiopatologia degli MTrP non è ancora chiara, ma esistono diverse ipotesi. La spiegazione più plausibile è che, a causa di posture sostenute o di attività ripetitive di basso livello, insorge un'irritazione prolungata delle placche motrici con un rilascio eccessivo di acetilcolina. Ciò può portare a una contrazione persistente del sarcomero, con conseguente alterazione della circolazione sanguigna locale, ridotta ossigenazione dei tessuti e deplezione energetica, sensibilizzazione dei nocicettori e quindi sviluppo del dolore.

Il dry needling (DN) è una tecnica di trattamento miofasciale che sta riscuotendo interesse negli ultimi anni. Durante il dry needling, un ago filiforme sottile e solido viene inserito direttamente nel MTrP. Durante questo trattamento, possono essere suscitate risposte di contrazioni locali. Si tratta di contrazioni involontarie delle fibre muscolari, che portano al rilassamento muscolare, ad un aumento del flusso sanguigno locale, al recupero del metabolismo muscolare e quindi ad una riduzione del dolore e della rigidità.

In questo studio sperimentale, 60 impiegati con mialgia del trapezio vengono reclutati da diversi luoghi di lavoro con compiti prevalentemente basati su computer. I partecipanti sono tenuti a svolgere almeno 20 ore di lavoro al computer a settimana, e questo da almeno un anno. I partecipanti sono inclusi sulla base di questionari online, un esame clinico del collo e della spalla e l'identificazione di un MTrP nel muscolo trapezio superiore. Tutti i partecipanti riceveranno informazioni e dovranno firmare un modulo di consenso informato.

I partecipanti saranno sottoposti a valutazione di base, che prevede misurazioni dell'attività EMG di superficie (durante il riposo) e punteggi del dolore. Quindi, ai soggetti verrà richiesto di eseguire un'attività al computer per 20 minuti, l'attività EMG di superficie verrà misurata ogni 5 minuti. Dopo questa attività al computer, verranno nuovamente misurati l'attività EMG di superficie (durante il riposo) e i punteggi del dolore. Quindi, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di dry needling o a un gruppo di sham needling. Il gruppo dry needling riceverà un trattamento dry needling nella posizione del punto trigger identificato del trapezio superiore, mentre il gruppo sham needling riceverà un intervento in cui l'ago penetra solo nella pelle ma non nella fascia e nel tessuto muscolare. Dopo il trattamento, l'attività EMG di superficie e i punteggi del dolore verranno nuovamente misurati immediatamente dopo, 15 minuti e 30 minuti dopo il completamento dell'intervento. Successivamente, i punteggi del dolore verranno richiesti quotidianamente, durante 7 giorni dopo il completamento dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
        • Ghent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Svolgo attività d'ufficio da almeno un anno
  • Esecuzione di attività basate sul computer per almeno 20 ore a settimana
  • NRS > o uguale a 3/10
  • Diagnosi clinica della mialgia del trapezio
  • La mialgia del trapezio è correlata al lavoro e quindi si aggrava durante la giornata/settimana lavorativa
  • Presenza di un punto trigger nel muscolo trapezio superiore

Criteri di esclusione:

  • Essere in trattamento durante lo studio
  • Lesioni/chirurgia traumatiche al collo e alla regione dell'arto superiore
  • Segni di conflitto della radice del nervo cervicale
  • Ferita da colpo di frusta
  • Malattie cardiovascolari, neurologiche, mortali, sistemiche e metaboliche
  • Diagnosi di fibromialgia/sindrome da affaticamento cronico
  • Patologia della spalla
  • Disturbi della coagulazione
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agugliatura a secco
Verrà eseguita un'unica seduta di dry needling con il soggetto disteso sul lato non dolente. Dopo la palpazione di un bendaggio teso e il rilevamento di un MTrP nel muscolo trapezio superiore, un fisioterapista addestrato penetrerà l'ago nella superficie della pelle, nella fascia, nel tessuto muscolare nella posizione MTrP e muoverà l'ago su e giù in più indicazioni. Nel caso in cui vengano suscitate risposte di contrazione locale, ciò verrà ripetuto fino a quando le risposte di contrazione locale non saranno estinte.
Il dry needling (DN) è una tecnica di trattamento miofasciale, in cui un ago filiforme sottile e solido viene inserito direttamente nel MTrP. Durante il dry needling, possono essere suscitate risposte di contrazione locale (LTR). Si tratta di contrazioni involontarie delle fibre muscolari, che portano al rilassamento muscolare, all'aumento del flusso sanguigno, al recupero del metabolismo muscolare e quindi alla riduzione del dolore e della rigidità.
Comparatore fittizio: Finta puntura
Verrà eseguita una singola sessione di sham needling con il soggetto sdraiato sul lato non dolente. Dopo la palpazione di un bendaggio teso e il rilevamento di un MTrP nel muscolo trapezio superiore, un fisioterapista esperto penetrerà l'ago nella superficie cutanea in corrispondenza della posizione del MTrP. La fascia e il tessuto muscolare non saranno penetrati.
Durante lo sham needling, un ago solido e filiforme viene inserito nella superficie della pelle in corrispondenza del punto di innesco, senza penetrare nella fascia e nel tessuto muscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'attività EMG della superficie di riposo (ampiezza, RMS) del trapezio superiore dopo dry needling o sham needling come valutato dal dispositivo EMG Noraxon 16k Telemyo: EMG Noraxon 16k Telemyo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo un'attività di battitura di 20 minuti, immediatamente dopo dry o sham needling, 15 minuti e 30 minuti dopo dry o sham needling

I cambiamenti nell'attività EMG a riposo (ampiezza, Root Mean Square) del trapezio superiore immediatamente dopo, 15 minuti e 30 minuti dopo il dry needling, rispetto all'attività EMG dopo un compito di tipizzazione, saranno misurati utilizzando elettrodi di superficie posizionati bilateralmente nella posizione MTrP di il trapezio superiore. La variazione dell'attività EMG superficiale a riposo dopo dry needling verrà confrontata con la variazione dell'attività EMG superficiale dopo sham needling.

L'attività EMG della superficie a riposo sarà espressa come percentuale di contrazioni di riferimento submassimali del trapezio superiore (% contrazioni di riferimento)

Immediatamente dopo un'attività di battitura di 20 minuti, immediatamente dopo dry o sham needling, 15 minuti e 30 minuti dopo dry o sham needling

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'attività EMG di superficie (ampiezza, Root Mean Square) del trapezio superiore durante un'attività di battitura faticosa di 20 minuti valutata dal dispositivo EMG Noraxon 16k Telemyo: EMG Noraxon 16k Telemyo
Lasso di tempo: Durante l'attività di digitazione, ogni cinque minuti l'attività EMG verrà misurata per 30 secondi

I cambiamenti nell'attività EMG (ampiezza, Root Mean Square) del trapezio superiore durante un compito di tipizzazione di 20 minuti, saranno misurati utilizzando elettrodi di superficie posizionati bilateralmente nella posizione MTrP del trapezio superiore.

L'attività EMG durante questo compito di tipizzazione sarà espressa come percentuale di contrazioni di riferimento submassimali del trapezio superiore (% contrazioni di riferimento).

Durante l'attività di digitazione, ogni cinque minuti l'attività EMG verrà misurata per 30 secondi
Cambiamenti nel punteggio del dolore dopo dry needling, rispetto a sham needling, come valutato dalla scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo un'attività di battitura di 20 minuti, immediatamente dopo dry o sham needling, 15 minuti dopo dry o sham needling, 30 minuti dopo dry o sham needling, quotidianamente durante i sette giorni successivi al trattamento
I soggetti dovranno segnalare i loro effettivi disturbi del dolore su una scala di valutazione numerica (NRS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore) dopo un'attività di battitura, immediatamente dopo il dry o sham needling, 15 minuti dopo il dry o sham needling e 30 minuti dopo l'agugliatura a secco o fittizia. Nei 7 giorni successivi al trattamento, i punteggi del dolore verranno richiesti giornalmente ai partecipanti.
Immediatamente dopo un'attività di battitura di 20 minuti, immediatamente dopo dry o sham needling, 15 minuti dopo dry o sham needling, 30 minuti dopo dry o sham needling, quotidianamente durante i sette giorni successivi al trattamento
Cambiamenti nel punteggio del dolore dopo un'attività di battitura di 20 minuti come valutato dalla scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo un compito di battitura di 20 minuti
I soggetti dovranno segnalare i loro effettivi disturbi del dolore su una scala di valutazione numerica (NRS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore) prima e dopo un'attività di battitura di 20 minuti.
Immediatamente prima e dopo un compito di battitura di 20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

9 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

9 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01N04215

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Agugliatura a secco

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