- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03241134
Изменения активности поверхностной ЭМГ после сухого иглоукалывания по сравнению с имитацией иглоукалывания
Изменения поверхностной электромиографической активности верхней части трапециевидной мышцы после сухого иглоукалывания по сравнению с ложным иглоукалыванием у офисных работников с трапециевидной миалгией, связанной с работой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в шее и плечах — распространенная проблема офисных работников. Эти жалобы часто связаны с миофасциальными дисфункциями мышц шеи и плеч, при которых верхняя часть трапециевидной мышцы является уязвимой жертвой из-за длительных статических поз, повторяющихся движений верхних конечностей и стресса, часто присутствующего во время работы в офисе и за компьютером. Миофасциальную дисфункцию верхней части трапециевидной мышцы часто называют «трапециевидной миалгией (ТМ)». Трапециевидная миалгия клинически диагностируется при наличии боли, пальпируемой скованности и болезненности верхней части трапециевидной мышцы. Несколько исследований показывают, что миофасциальные триггерные точки (MTrPs) играют важную роль в развитии и поддержании миофасциальной боли и трапециевидной миалгии. Миофасциальные триггерные точки определяются как гипервозбудимые узелки в контрактуре скелетных мышечных волокон, которые могут вызывать болевые симптомы, двигательные симптомы, а также вегетативные симптомы.
Патофизиология MTrPs до сих пор неясна, но существует несколько гипотез. Наиболее правдоподобным объяснением является то, что из-за устойчивых поз или повторяющихся задач низкого уровня возникает устойчивое раздражение концевых пластинок двигателя с чрезмерным выбросом ацетилхолина. Это может привести к стойкому сокращению саркомеров, что приводит к нарушению местного кровообращения, снижению оксигенации тканей и истощению энергии, сенсибилизации ноцицепторов и, таким образом, к развитию боли.
Сухие иглы (DN) — это миофасциальный метод лечения, который в последние годы вызывает все больший интерес. Во время сухого иглопробивания тонкая прочная нитевидная игла вводится непосредственно в MTrP. Во время этого лечения можно вызвать локальные подергивания. Это непроизвольные сокращения мышечных волокон, приводящие к расслаблению мышц, усилению местного кровотока, восстановлению мышечного метаболизма и, таким образом, уменьшению боли и скованности.
В этом экспериментальном исследовании 60 офисных работников с трапециевидной миалгией были набраны с нескольких рабочих мест с преимущественно компьютерными задачами. Участники должны выполнять не менее 20 часов работы за компьютером в неделю, и это в течение как минимум одного года. Участники включаются на основании онлайн-анкетирования, клинического обследования шеи и плеч и выявления MTrP в верхней части трапециевидной мышцы. Все участники получат информацию и должны будут подписать форму информированного согласия.
Участники будут подвергнуты базовой оценке, которая включает в себя измерение поверхностной активности ЭМГ (во время отдыха) и оценки боли. Затем испытуемые должны будут выполнять компьютерное задание в течение 20 минут, каждые 5 минут будет измеряться поверхностная ЭМГ-активность. После этой компьютерной задачи снова будут измерены поверхностная ЭМГ-активность (во время отдыха) и баллы боли. Затем участники будут случайным образом распределены либо в группу сухой иглы, либо в группу фиктивной иглы. Группа сухих игл получит лечение сухими иглами в определенном месте триггерной точки верхней трапециевидной мышцы, тогда как группа фиктивных игл получит вмешательство, при котором игла проникает только в кожу, но не в фасцию и мышечную ткань. После лечения поверхностная ЭМГ-активность и баллы боли будут снова измеряться сразу после, через 15 минут и 30 минут после завершения вмешательства. После этого показатели боли будут задаваться ежедневно в течение 7 дней после завершения исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
- Ghent University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Работа в офисе не менее года
- Выполнение задач на компьютере не менее 20 часов в неделю
- NRS > или равно 3/10
- Клиническая диагностика трапециевидной миалгии
- Трапециевидная миалгия связана с работой и, таким образом, ухудшается в течение рабочего дня/недели.
- Наличие триггерной точки в верхней части трапециевидной мышцы
Критерий исключения:
- Нахождение на лечении во время исследования
- Травматические повреждения/операции на шее и в области верхних конечностей
- Признаки ущемления корешка шейного нерва
- Хлыстовая травма
- Сердечно-сосудистые, неврологические, опасные для жизни, системные и метаболические заболевания
- Диагностика фибромиалгии/синдрома хронической усталости
- Патология плеча
- Нарушения свертывания крови
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухое иглоукалывание
Будет проведен один сеанс сухого иглоукалывания, когда субъект будет лежать на безболезненной стороне.
После пальпации тугого тяжа и обнаружения MTrP в верхней части трапециевидной мышцы обученный физиотерапевт введет иглу в поверхность кожи, фасцию, в мышечную ткань в месте расположения MTrP и несколько раз переместит иглу вверх и вниз. направления.
В случае выявления местных подергивающихся ответов это будет повторяться до тех пор, пока локальные подергивания не исчезнут.
|
Сухие иглы (DN) — это метод миофасциального лечения, при котором тонкая прочная нитевидная игла вводится непосредственно в MTrP.
Во время сухого иглоукалывания можно вызвать локальные подергивания (LTR).
Это непроизвольные сокращения мышечных волокон, приводящие к расслаблению мышц, увеличению кровотока, восстановлению мышечного метаболизма и, таким образом, уменьшению боли и скованности.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам иглы
Будет проведен один сеанс имитации иглы, когда субъект будет лежать на безболезненной стороне.
После пальпации натянутого тяжа и обнаружения MTrP в верхней части трапециевидной мышцы обученный физиотерапевт введет иглу в поверхность кожи в месте расположения MTrP.
Фасция и мышечная ткань не будут пронизаны.
|
Во время имитации иглы твердая нитевидная игла вводится в поверхность кожи в месте триггерной точки, не проникая в фасцию и мышечную ткань.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения ЭМГ-активности поверхности покоя (амплитуда, среднеквадратичное значение) верхней части трапециевидной мышцы после сухого или ложного иглоукалывания по оценке с помощью EMG Noraxon 16k Telemyo Устройство: EMG Noraxon 16k Telemyo
Временное ограничение: Сразу после набора текста продолжительностью 20 минут, сразу после сухого или ложного иглоукалывания, через 15 и 30 минут после сухого или ложного иглоукалывания
|
Изменения активности ЭМГ в покое (амплитуда, среднеквадратичное значение) верхней части трапециевидной мышцы сразу после, через 15 минут и 30 минут после сухого иглопробивания по сравнению с активностью ЭМГ после задания на печатание будут измеряться с помощью поверхностных электродов, размещенных билатерально в месте MTrP. верхняя часть трапеции. Изменение активности ЭМГ поверхности покоя после сухого иглоукалывания будет сравниваться с изменением активности ЭМГ поверхности после фиктивного иглоукалывания. ЭМГ-активность поверхности покоя будет выражаться в процентах от субмаксимальных эталонных сокращений верхней части трапеции (% эталонных сокращений) |
Сразу после набора текста продолжительностью 20 минут, сразу после сухого или ложного иглоукалывания, через 15 и 30 минут после сухого или ложного иглоукалывания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения поверхностной ЭМГ-активности (амплитуда, среднеквадратичное значение) верхней части трапециевидной мышцы во время утомительного набора текста в течение 20 минут по оценке с помощью EMG Noraxon 16k Telemyo Устройство: EMG Noraxon 16k Telemyo
Временное ограничение: Во время набора текста каждые пять минут активность ЭМГ будет измеряться в течение 30 секунд.
|
Изменения активности ЭМГ (амплитуда, среднеквадратичное значение) верхней части трапециевидной мышцы во время набора текста в течение 20 минут будут измеряться с помощью поверхностных электродов, размещенных с двух сторон в месте MTrP верхней части трапециевидной мышцы. Активность ЭМГ во время этого задания на набор текста будет выражаться в процентах от субмаксимальных эталонных сокращений верхней трапециевидной мышцы (% эталонных сокращений). |
Во время набора текста каждые пять минут активность ЭМГ будет измеряться в течение 30 секунд.
|
|
Изменения оценки боли после сухого иглоукалывания по сравнению с имитацией иглоукалывания, оцениваемые по числовой оценочной шкале
Временное ограничение: Сразу после набора текста продолжительностью 20 минут, сразу после сухого или ложного иглоукалывания, через 15 минут после сухого или ложного иглоукалывания, через 30 минут после сухого или ложного иглоукалывания, ежедневно в течение семи дней после лечения
|
Субъекты должны будут сообщить о своих реальных жалобах на боль по числовой оценочной шкале (NRS) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль) после задания на набор текста, сразу после сухого или ложного прокалывания, через 15 минут после сухого или ложного прокалывания и через 30 минут после сухого или ложного иглоукалывания.
В течение 7 дней после лечения участникам ежедневно будут задавать оценки боли.
|
Сразу после набора текста продолжительностью 20 минут, сразу после сухого или ложного иглоукалывания, через 15 минут после сухого или ложного иглоукалывания, через 30 минут после сухого или ложного иглоукалывания, ежедневно в течение семи дней после лечения
|
|
Изменения оценки боли после 20-минутного набора текста по числовой шкале оценки
Временное ограничение: Непосредственно до и после 20-минутного набора текста
|
Субъекты должны будут сообщать о своих фактических жалобах на боль по числовой оценочной шкале (NRS) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль) до и после 20-минутного набора текста.
|
Непосредственно до и после 20-минутного набора текста
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01N04215
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .