- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03241134
Ændringer i overflade-EMG-aktivitet efter tør nålning sammenlignet med sham-needling
Ændringer i overfladeelektromyografisk aktivitet af den øvre Trapezius efter tør-nålning, sammenlignet med sham-needling, hos kontorarbejdere med arbejdsrelateret Trapezius-myalgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nakke-skuldersmerter er et udbredt problem hos kontoransatte. Disse klager er ofte relateret til myofascielle dysfunktioner i nakke- og skuldermuskler, hvor den øvre trapezius er et sårbart offer på grund af langvarige statiske stillinger, gentagne bevægelser i overekstremiteterne og stress, ofte til stede under kontor- og computerarbejde. Myofascial dysfunktion af den øvre trapezius muskel omtales ofte som "trapezius myalgi (TM)". Trapezius myalgi er klinisk diagnosticeret med tilstedeværelsen af smerte, håndgribelig stivhed og ømhed i den øvre del af trapezius musklen. Adskillige undersøgelser viser, at myofasciale triggerpunkter (MTrP'er) spiller en vigtig rolle i udviklingen og vedligeholdelsen af myofascial smerte og trapezius myalgi. Myofasciale triggerpunkter defineres som hyperirritable knuder i en kontraktur af skeletmuskelfibre, som kan give smertesymptomer, motoriske symptomer samt autonome symptomer.
Patofysiologien af MTrP'er er stadig uklar, men der eksisterer flere hypoteser. Den mest plausible forklaring er, at der på grund af vedvarende stillinger eller gentagne opgaver på lavt niveau opstår en vedvarende irritation af motoriske endeplader med en overdreven frigivelse af acetylcholin. Dette kan føre til en vedvarende sammentrækning af sarkomere, hvilket fører til nedsat lokal blodcirkulation, reduceret vævsiltning og energiudtømning, sensibilisering af nociceptorer og dermed udvikling af smerte.
Dry needling (DN) er en myofascial behandlingsteknik, som har vundet interesse i de senere år. Under tør nålning indsættes en tynd, solid filiform nål direkte i MTrP'en. Under denne behandling kan der fremkaldes lokale trækningsreaktioner. Det er ufrivillige sammentrækninger af muskelfibre, der fører til muskelafspænding, en øget lokal blodgennemstrømning, genopretning af muskelstofskiftet og dermed en reduktion af smerte og stivhed.
I denne eksperimentelle undersøgelse rekrutteres 60 kontormedarbejdere med trapezius myalgi fra flere arbejdspladser med overvejende computerbaserede opgaver. Deltagerne skal udføre mindst 20 timers computerarbejde om ugen, og dette siden mindst et år. Deltagerne er inkluderet baseret på online spørgeskemaer, en klinisk undersøgelse af nakke og skulder og identifikation af en MTrP i den øvre trapezius muskel. Alle deltagere vil modtage information og skal underskrive en informeret samtykkeerklæring.
Deltagerne vil blive udsat for baseline-vurdering, som involverer målinger af overfladens EMG-aktivitet (under hvile) og smertescore. Derefter skal forsøgspersoner udføre en computeropgave i løbet af 20 minutter, overflade-EMG-aktivitet vil blive målt hvert 5. minut. Efter denne computeropgave vil overflade-EMG-aktivitet (under hvile) og smertescore blive målt igen. Derefter vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til enten en dry needling-gruppe eller en sham needling-gruppe. Dry needling-gruppen vil modtage en dry needling-behandling ved det identificerede triggerpunktssted i den øvre trapezius, hvorimod sham needling-gruppen vil modtage en intervention, hvor nålen kun trænger ind i huden, men ikke fascia og muskelvæv. Efter behandlingen vil overflade-EMG-aktivitet og smertescore blive målt igen umiddelbart efter, 15 minutter og 30 minutter efter afslutning af interventionen. Derefter vil smertescore blive spurgt dagligt i 7 dage efter afslutningen af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Ghent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udført kontorarbejde i mindst et år
- Udførelse af computerbaserede opgaver i mindst 20 timer om ugen
- NRS > eller lig med 3/10
- Klinisk diagnose af trapezius myalgi
- Trapezius myalgi er arbejdsrelateret og forværres således i løbet af arbejdsdagen/ugen
- Tilstedeværelse af et triggerpunkt i den øvre trapezius-muskel
Ekskluderingskriterier:
- At være i behandling under undersøgelsen
- Traumatiske skader/operationer i nakke og overekstremitet
- Tegn på cervikal nerverodsbekæmpelse
- Piskesmældsskade
- Kardiovaskulære, neurologiske, livstruende, systemiske og metaboliske sygdomme
- Diagnose af fibromyalgi/kronisk træthedssyndrom
- Skulder patologi
- Koagulationsforstyrrelser
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dry needling
En enkelt dry needling session vil blive udført med emnet liggende på den ikke-smertede side.
Efter palpation af et stramt bånd og påvisning af et MTrP i den øvre trapezius muskel, vil en trænet fysioterapeut penetrere nålen ind i hudoverfladen, fascien, ind i muskelvævet på MTrP-stedet og vil bevæge nålen op og ned i flere retninger.
I tilfælde af at der fremkaldes lokale twitch-responser, vil dette blive gentaget, indtil de lokale twitch-responser er uddøde.
|
Dry needling (DN) er en myofascial behandlingsteknik, hvor en tynd, solid filiform nål indsættes direkte i MTrP.
Under dry needling kan der fremkaldes lokale twitch-responser (LTR).
Disse er ufrivillige sammentrækninger af muskelfibre, hvilket fører til muskelafslapning, en stigning i blodgennemstrømningen, genopretning af muskelmetabolismen og dermed en reduktion af smerte og stivhed.
|
|
Sham-komparator: Sham needling
En enkelt sham needling session vil blive udført med emnet liggende på den ikke smertefulde side.
Efter palpation af et stramt bånd, og påvisning af et MTrP i den øvre trapezius-muskel, vil en uddannet fysioterapeut penetrere nålen ind i hudoverfladen på MTrP-stedet.
Fascien og muskelvævet vil ikke blive penetreret.
|
Under sham needling indsættes en solid, filiformet nål i hudoverfladen ved triggerpunktet, uden at trænge ind i fascia og muskelvæv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hvileoverfladens EMG-aktivitet (amplitude, RMS) af den øvre trapezius efter dry needling eller sham needling som vurderet af EMG Noraxon 16k Telemyo-enheden: EMG Noraxon 16k Telemyo
Tidsramme: Umiddelbart efter en skriveopgave på 20 minutter, umiddelbart efter tør- eller sham-nåling, 15 minutter og 30 minutter efter tør- eller sham-nåling
|
Ændringer i hvile-EMG-aktivitet (amplitude, Root Mean Square) af den øvre trapezius umiddelbart efter, 15 minutter og 30 minutter efter dry needling, sammenlignet med EMG-aktivitet efter en typeopgave, vil blive målt ved hjælp af overfladeelektroder placeret bilateralt ved MTrP-stedet for den øvre trapezius. Ændringen i hvileoverflade-EMG-aktivitet efter dry needling vil blive sammenlignet med ændringen i overflade-EMG-aktivitet efter sham-nåling. Hvileoverflade-EMG-aktivitet vil blive udtrykt som en procentdel af en submaksimal referencekontraktion af den øvre trapezius (% referencekontraktioner) |
Umiddelbart efter en skriveopgave på 20 minutter, umiddelbart efter tør- eller sham-nåling, 15 minutter og 30 minutter efter tør- eller sham-nåling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i overflade-EMG-aktivitet (amplitude, Root Mean Square) af den øvre trapezius under en udmattende skriveopgave på 20 minutter som vurderet af EMG Noraxon 16k Telemyo-enheden: EMG Noraxon 16k Telemyo
Tidsramme: Under skriveopgaven vil EMG-aktivitet hvert femte minut blive målt i 30 sekunder
|
Ændringer i EMG-aktivitet (amplitude, Root Mean Square) af den øvre trapezius under en skriveopgave på 20 minutter vil blive målt ved at bruge overfladeelektroder placeret bilateralt ved MTrP-placeringen af den øvre trapezius. EMG-aktivitet under denne typeopgave vil blive udtrykt som en procentdel af submaksimale referencekontraktioner af den øvre trapezius (% referencekontraktioner). |
Under skriveopgaven vil EMG-aktivitet hvert femte minut blive målt i 30 sekunder
|
|
Ændringer i smertescore efter dry needling sammenlignet med sham needling, som vurderet ved den numeriske vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart efter en skriveopgave på 20 minutter, umiddelbart efter tør- eller sham-nåling, 15 minutter efter tør- eller sham-nåling, 30 minutter efter tør- eller shamnåling, dagligt i de syv dage efter behandlingen
|
Forsøgspersoner skal rapportere deres faktiske smerteklager på en numerisk vurderingsskala (NRS), der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte) efter en skriveopgave, umiddelbart efter tør- eller sham-nåling, 15 minutter efter tør- eller sham-nåling og 30 minutter efter tør- eller falsknåling.
I de 7 dage efter behandlingen vil smertescore blive spurgt dagligt til deltagerne.
|
Umiddelbart efter en skriveopgave på 20 minutter, umiddelbart efter tør- eller sham-nåling, 15 minutter efter tør- eller sham-nåling, 30 minutter efter tør- eller shamnåling, dagligt i de syv dage efter behandlingen
|
|
Ændringer i smertescore efter en skriveopgave på 20 minutter som vurderet ved den numeriske vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før og efter en skriveopgave på 20 minutter
|
Forsøgspersonerne skal rapportere deres faktiske smerteklager på en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte) før og efter en skriveopgave på 20 minutter.
|
Umiddelbart før og efter en skriveopgave på 20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01N04215
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdsrelateret tilstand
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Dry needling
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Iran University of Medical SciencesRekrutteringLændesmerterIran, Islamisk Republik