- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03241134
Veranderingen in Surface EMG-activiteit na Dry Needling in vergelijking met Sham Needling
Veranderingen in oppervlakte-elektromyografische activiteit van de bovenste trapezius na dry-needling, vergeleken met schijnneedling, bij kantoorpersoneel met werkgerelateerde trapezius-myalgie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nek-schouderpijn is een veelvoorkomend probleem bij kantoorpersoneel. Deze klachten zijn vaak gerelateerd aan myofasciale disfuncties van nek- en schouderspieren, waarbij de bovenste trapezius een kwetsbaar slachtoffer is door langdurige statische houdingen, repetitieve bewegingen van de bovenste ledematen en stress, vaak aanwezig tijdens kantoor- en computerwerk. Myofasciale disfunctie van de bovenste trapeziusspier wordt vaak "trapeziusmyalgie (TM)" genoemd. Trapeziusmyalgie wordt klinisch gediagnosticeerd met de aanwezigheid van pijn, voelbare stijfheid en gevoeligheid van het bovenste deel van de trapeziusspier. Verschillende onderzoeken tonen aan dat myofasciale triggerpoints (MTrP's) een belangrijke rol spelen bij het ontstaan en in stand houden van myofasciale pijn en trapeziusmyalgie. Myofasciale triggerpoints worden gedefinieerd als hyperirriteerbare knobbeltjes in een contractuur van skeletspiervezels, die zowel pijnsymptomen, motorische symptomen als autonome symptomen kunnen veroorzaken.
De pathofysiologie van MTrP's is nog onduidelijk, maar er bestaan verschillende hypothesen. De meest plausibele verklaring is dat door aanhoudende houdingen of repetitieve taken op laag niveau een aanhoudende irritatie van motorische eindplaten met een overmatige afgifte van acetylcholine ontstaat. Dit kan leiden tot een aanhoudende sarcomeercontractie, wat leidt tot een verminderde lokale bloedcirculatie, een verminderde weefseloxygenatie en energiedepletie, de sensibilisatie van nociceptoren en dus de ontwikkeling van pijn.
Dry-needling (DN) is een myofasciale behandeltechniek die de laatste jaren aan belangstelling wint. Bij dry-needling wordt een dunne, stevige draadvormige naald rechtstreeks in de MTrP ingebracht. Tijdens deze behandeling kunnen lokale spiertrekkingen worden opgewekt. Dit zijn onwillekeurige samentrekkingen van spiervezels, die leiden tot spierontspanning, een verhoogde lokale doorbloeding, herstel van de spierstofwisseling en daarmee een vermindering van pijn en stijfheid.
In deze experimentele studie worden 60 kantoormedewerkers met trapeziusmyalgie gerekruteerd uit verschillende werkplekken met overwegend computergebaseerde taken. De deelnemers zijn verplicht om minstens 20 uur computerwerk per week te verrichten, en dit sinds minstens één jaar. Deelnemers worden geïncludeerd op basis van online vragenlijsten, een klinisch onderzoek van nek en schouder en de identificatie van een MTrP in de bovenste trapeziusspier. Alle deelnemers krijgen informatie en moeten een toestemmingsformulier ondertekenen.
De deelnemers zullen worden onderworpen aan een nulmeting, waarbij de oppervlakte-EMG-activiteit (tijdens rust) en pijnscores worden gemeten. Vervolgens moeten de proefpersonen gedurende 20 minuten een computertaak uitvoeren, waarbij de oppervlakte-EMG-activiteit elke 5 minuten wordt gemeten. Na deze computertaak worden oppervlakte-EMG-activiteit (tijdens rust) en pijnscores opnieuw gemeten. Vervolgens worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een dry-needling-groep of een sham-needling-groep. De dry-needling-groep krijgt een dry-needling-behandeling op de geïdentificeerde triggerpoint-locatie van de bovenste trapezius, terwijl de sham-needling-groep een interventie krijgt waarbij de naald alleen de huid binnendringt, maar niet de fascia en het spierweefsel. Na de behandeling worden oppervlakte-EMG-activiteit en pijnscores onmiddellijk na, 15 minuten en 30 minuten na voltooiing van de ingreep opnieuw gemeten. Daarna zullen gedurende 7 dagen na voltooiing van het onderzoek dagelijks pijnscores worden opgevraagd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
- Ghent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Uitvoeren van kantoorwerkzaamheden sinds minimaal een jaar
- Minimaal 20 uur per week computerondersteunde taken uitvoeren
- NRS > of gelijk aan 3/10
- Klinische diagnose van trapeziusmyalgie
- Trapeziusmyalgie is werkgerelateerd en verergert dus tijdens de werkdag/week
- Aanwezigheid van een triggerpoint in de bovenste trapeziusspier
Uitsluitingscriteria:
- In behandeling zijn tijdens de studie
- Traumatisch letsel/operatie aan nek en bovenste ledematen
- Tekenen van beknelling van de cervicale zenuwwortel
- Whiplash letsel
- Cardiovasculaire, neurologische, levensbedreigende, systemische en metabole ziekten
- Diagnose van fibromyalgie/chronisch vermoeidheidssyndroom
- Schouder pathologie
- Stollingsstoornissen
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry-needling
Er wordt een enkele dry-needlingsessie uitgevoerd waarbij de patiënt op de niet-pijnlijke zijde ligt.
Na palpatie van een strakke band en detectie van een MTrP in de bovenste trapeziusspier, zal een getrainde fysiotherapeut de naald in het huidoppervlak, fascia, in het spierweefsel op de MTrP-locatie penetreren en de naald in meerdere stappen op en neer bewegen. routebeschrijving.
Als er lokale spiertrekkingen worden opgewekt, wordt dit herhaald totdat de lokale spiertrekkingen zijn uitgestorven.
|
Dry-needling (DN) is een myofasciale behandeltechniek, waarbij een dunne, stevige filiforme naald rechtstreeks in de MTrP wordt ingebracht.
Tijdens dry needling kunnen lokale spiertrekkingen (LTR) worden opgewekt.
Dit zijn onwillekeurige samentrekkingen van spiervezels, die leiden tot spierontspanning, een toename van de doorbloeding, herstel van de spierstofwisseling en daarmee een vermindering van pijn en stijfheid.
|
|
Sham-vergelijker: Sham-needling
Er wordt een enkele schijnneedlingsessie uitgevoerd waarbij de patiënt op de niet-pijnlijke zijde ligt.
Na palpatie van een strakke band en detectie van een MTrP in de bovenste trapeziusspier, zal een getrainde fysiotherapeut de naald op de MTrP-locatie in het huidoppervlak steken.
De fascia en het spierweefsel worden niet gepenetreerd.
|
Tijdens sham-needling wordt een stevige, draadvormige naald in het huidoppervlak ingebracht op de locatie van het triggerpoint, zonder de fascia en het spierweefsel te penetreren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in EMG-activiteit op het rustoppervlak (amplitude, RMS) van de bovenste trapezius na dry-needling of sham-needling zoals beoordeeld door het EMG Noraxon 16k Telemyo-apparaat: EMG Noraxon 16k Telemyo
Tijdsspanne: Direct na een typetaak van 20 minuten, direct na dry- of sham-needling, 15 minuten en 30 minuten na dry- of sham-needling
|
Veranderingen in EMG-activiteit in rust (amplitude, Root Mean Square) van de bovenste trapezius onmiddellijk na, 15 minuten en 30 minuten na dry-needling, vergeleken met EMG-activiteit na een typetaak, zullen worden gemeten met behulp van oppervlakte-elektroden die bilateraal op de MTrP-locatie van de bovenste trapezius. De verandering in EMG-activiteit op het rustoppervlak na dry-needling wordt vergeleken met de verandering in EMG-activiteit op het oppervlak na sham-needling. EMG-activiteit op het rustoppervlak wordt uitgedrukt als een percentage van submaximale referentiecontracties van de bovenste trapezius (% referentiecontracties) |
Direct na een typetaak van 20 minuten, direct na dry- of sham-needling, 15 minuten en 30 minuten na dry- of sham-needling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in oppervlakte-EMG-activiteit (amplitude, Root Mean Square) van de bovenste trapezius tijdens een vermoeiende typetaak van 20 minuten zoals beoordeeld door het EMG Noraxon 16k Telemyo-apparaat: EMG Noraxon 16k Telemyo
Tijdsspanne: Tijdens de typetaak wordt elke vijf minuten gedurende 30 seconden EMG-activiteit gemeten
|
Veranderingen in EMG-activiteit (amplitude, Root Mean Square) van de bovenste trapezius tijdens een typtaak van 20 minuten, zullen worden gemeten met behulp van oppervlakte-elektroden die bilateraal op de MTrP-locatie van de bovenste trapezius zijn geplaatst. EMG-activiteit tijdens deze typetaak wordt uitgedrukt als een percentage van de submaximale referentiecontracties van de bovenste trapezius (% referentiecontracties). |
Tijdens de typetaak wordt elke vijf minuten gedurende 30 seconden EMG-activiteit gemeten
|
|
Veranderingen in pijnscore na dry-needling, vergeleken met sham-needling, zoals beoordeeld door de numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Direct na een typtaak van 20 minuten, direct na dry- of sham-needling, 15 minuten na dry- of sham-needling, 30 minuten na dry- of sham-needling, dagelijks gedurende de 7 dagen na de behandeling
|
Proefpersonen zullen hun werkelijke pijnklachten moeten rapporteren op een numerieke beoordelingsschaal (NRS) variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn) na een typetaak, onmiddellijk na dry of sham needling, 15 minuten na dry of sham needling en 30 minuten na dry- of sham-needling.
In de 7 dagen na de behandeling worden dagelijks pijnscores gevraagd aan de deelnemers.
|
Direct na een typtaak van 20 minuten, direct na dry- of sham-needling, 15 minuten na dry- of sham-needling, 30 minuten na dry- of sham-needling, dagelijks gedurende de 7 dagen na de behandeling
|
|
Veranderingen in pijnscore na een typetaak van 20 minuten zoals beoordeeld door de numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Direct voor en na een typetaak van 20 minuten
|
Voor en na een typtaak van 20 minuten zullen proefpersonen hun werkelijke pijnklachten moeten rapporteren op een numerieke beoordelingsschaal (NRS) variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
|
Direct voor en na een typetaak van 20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01N04215
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .