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シャムニードリングと比較したドライニードリング後の表面EMG活動の変化

2023年12月12日 更新者:University Ghent

仕事関連の僧帽筋痛を伴うオフィスワーカーにおける、ドライニードリング後の僧帽筋上部の表面筋電図活動の変化、シャムニードリングと比較。

実験的研究は、僧帽筋痛のあるオフィスワーカーの表面EMG活動(信号の振幅と頻度)と上部僧帽筋の痛みに対する、偽のニードリングセッションと比較した、単一のドライニードリングセッションの効果を評価するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

首肩の痛みは、オフィスワーカーによく見られる問題です。 これらの病訴は、首と肩の筋肉の筋膜機能不全に関連していることが多く、僧帽筋上部は、長時間の静的な姿勢、反復的な上肢の動き、およびストレスが原因で脆弱な犠牲者であり、オフィスやコンピューター作業中にしばしば見られます. 僧帽筋上部の筋膜機能障害は、しばしば「僧帽筋痛(TM)」と呼ばれます。 僧帽筋痛は、僧帽筋の上部の痛み、触知可能なこわばり、圧痛の存在で臨床的に診断されます。 いくつかの研究は、筋膜トリガー ポイント (MTrPs) が筋膜痛と僧帽筋痛の発生と維持に重要な役割を果たすことを示しています。 筋膜トリガーポイントは、骨格筋繊維の拘縮における過敏性結節として定義され、痛みの症状、運動症状、自律神経症状を引き起こす可能性があります。

MTrPs の病態生理はまだ不明ですが、いくつかの仮説が存在します。 最も妥当な説明は、持続的な姿勢や反復的な低レベルの作業により、アセチルコリンの過剰な放出を伴う運動終板の持続的な刺激が生じるというものです. これは持続的なサルコメアの収縮につながり、局所的な血液循環の障害、組織の酸素化の減少とエネルギーの枯渇、侵害受容器の感作、したがって痛みの発症につながる可能性があります。

ドライニードリング(DN)は、近年注目を集めている筋膜治療法です。 ドライニードリングでは、細くてしっかりした糸状の針が MTrP に直接挿入されます。 この治療中に、局所的な単収縮反応を誘発することができます。 これらは筋繊維の不随意収縮であり、筋肉の弛緩、局所血流の増加、筋肉代謝の回復、そして痛みやこわばりの軽減につながります.

この実験的研究では、僧帽筋痛を持つ 60 人のオフィス ワーカーが、主にコンピュータ ベースの作業を行ういくつかの職場から募集されます。 参加者は、週に少なくとも 20 時間のコンピューター作業を行う必要があり、これは少なくとも 1 年以上続いています。 参加者は、オンライン アンケート、首と肩の臨床検査、僧帽筋上部の MTrP の同定に基づいて含まれます。 すべての参加者は情報を受け取り、インフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。

参加者はベースライン評価を受けます。これには、表面筋電図活動 (安静時) と痛みのスコアの測定が含まれます。 次に、被験者は 20 分間コンピュータ タスクを実行する必要があり、表面 EMG 活動は 5 分ごとに測定されます。 このコンピューター タスクの後、表面筋電図活動 (安静時) と痛みのスコアが再度測定されます。 次に、参加者は無作為にドライニードリンググループまたはシャムニードリンググループのいずれかに割り当てられます。 ドライニードリンググループは、僧帽筋上部の特定されたトリガーポイント位置でドライニードリング治療を受けますが、シャムニードリンググループは、針が皮膚のみを貫通し、筋膜および筋肉組織を貫通しない介入を受けます。 治療後、介入終了直後、15 分後、30 分後に、表面筋電図活動と疼痛スコアを再度測定します。 その後、試験終了後7日間、毎日疼痛スコアを求める。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • Ghent University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも1年以上事務を行っている
  • 週に少なくとも 20 時間、コンピューター ベースのタスクを実行する
  • NRS > 3/10 以上
  • 僧帽筋痛の臨床診断
  • 僧帽筋痛は仕事に関連しているため、勤務日/週に悪化する
  • 僧帽筋上部のトリガーポイントの存在

除外基準:

  • 治験中の治療中
  • 外傷/首および上肢領域の手術
  • 頸椎神経根の衝突の徴候
  • むち打ち症
  • 心血管、神経、生命を脅かす、全身性および代謝性疾患
  • 線維筋痛症・慢性疲労症候群の診断
  • 肩の病理
  • 凝固障害
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドライニードリング
被験者を痛みのない側に寝かせて、1回のドライニードリングセッションを行います。 緊張したバンドを触診し、僧帽筋上部の MTrP を検出した後、訓練を受けた理学療法士が針を皮膚表面、筋膜、MTrP 位置の筋肉組織に突き刺し、針を複数回上下に動かします。方向。 局所単収縮反応が誘発された場合、局所単収縮反応が消滅するまでこれが繰り返されます。
ドライ ニードリング (DN) は筋筋膜治療技術であり、細い、しっかりした糸状の針が MTrP に直接挿入されます。 ドライニードリング中に、局所単収縮反応 (LTR) を誘発することができます。 これらは筋肉繊維の不随意収縮であり、筋肉の弛緩、血流の増加、筋肉代謝の回復、そして痛みやこわばりの軽減につながります.
偽コンパレータ:シャムニードリング
被験者を痛みのない側に寝かせて、1回の偽のニードリングセッションを行います。 緊張したバンドを触診し、僧帽筋上部の MTrP を検出した後、訓練を受けた理学療法士が針を皮膚表面の MTrP 位置に突き刺します。 筋膜と筋肉組織は貫通されません。
シャムニードリングでは、筋膜や筋肉組織を貫通することなく、硬い糸状の針が皮膚表面のトリガーポイントの位置に挿入されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EMG Noraxon 16k Telemyo デバイス: EMG Noraxon 16k Telemyo によって評価されたドライニードリングまたは偽ニードリング後の僧帽筋上部の静止表面 EMG 活動 (振幅、RMS) の変化
時間枠:20 分間のタイピング タスクの直後、ドライまたはシャム ニードリングの直後、ドライまたはシャム ニードリングの 15 分後および 30 分後

タイピング作業後のEMG活動と比較して、ドライニードリングの直後、15分後、および30分後の僧帽筋上部の安静時EMG活動(振幅、二乗平均平方根)の変化は、上僧帽筋。 ドライニードリング後の静止表面EMG活動の変化は、シャムニードリング後の表面EMG活動の変化と比較されます。

安静時表面筋電図活動は、僧帽筋上部の最大下参照収縮のパーセンテージ (% 参照収縮) として表されます。

20 分間のタイピング タスクの直後、ドライまたはシャム ニードリングの直後、ドライまたはシャム ニードリングの 15 分後および 30 分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EMG Noraxon 16k Telemyo デバイス: EMG Noraxon 16k Telemyo によって評価された、20 分間の疲労タイピング タスク中の僧帽筋上部の表面 EMG 活動 (振幅、二乗平均平方根) の変化
時間枠:タイピング作業中、5 分ごとに EMG 活動が 30 秒間測定されます。

20 分間のタイピング作業中の僧帽筋上部の EMG 活動 (振幅、二乗平均平方根) の変化は、僧帽筋上部の MTrP 位置に両側に配置された表面電極を使用して測定されます。

このタイピング タスク中の EMG 活動は、僧帽弁上部の最大下参照収縮のパーセンテージ (% 参照収縮) として表されます。

タイピング作業中、5 分ごとに EMG 活動が 30 秒間測定されます。
数値評価尺度によって評価される、偽針と比較した、乾燥針の後の疼痛スコアの変化
時間枠:20 分間のタイピング作業の直後、ドライまたはシャムニードリングの直後、ドライまたはシャムニードリングの 15 分後、ドライまたはシャムニードリングの 30 分後、治療後 7 日間毎日
被験者は、タイピング作業後、乾いたまたは偽の針を刺した直後、乾いたまたは偽の針を刺した15分後、およびドライまたはシャムニードリングの 30 分後。 治療後 7 日間、痛みのスコアを参加者に毎日尋ねます。
20 分間のタイピング作業の直後、ドライまたはシャムニードリングの直後、ドライまたはシャムニードリングの 15 分後、ドライまたはシャムニードリングの 30 分後、治療後 7 日間毎日
数値評価尺度で評価した 20 分間のタイピング タスク後の疼痛スコアの変化
時間枠:20分間のタイピング作業の直前と直後
被験者は、20 分間のタイピング作業の前後に、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの数値評価尺度 (NRS) で実際の痛みの訴えを報告する必要があります。
20分間のタイピング作業の直前と直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Barbara Cagnie, PhD、University Ghent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月28日

一次修了 (実際)

2018年5月9日

研究の完了 (実際)

2018年5月9日

試験登録日

最初に提出

2017年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月2日

最初の投稿 (実際)

2017年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月12日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 01N04215

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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