- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03241134
Endringer i overflate-EMG-aktivitet etter tørr nåling sammenlignet med sham-needling
Endringer i overflateelektromyografisk aktivitet av øvre Trapezius etter tørr nåling, sammenlignet med sham-needling, hos kontorarbeidere med arbeidsrelatert Trapezius-myalgi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakke-skuldersmerter er et utbredt problem hos kontorarbeidere. Disse plagene er ofte relatert til myofascial dysfunksjon i nakke- og skuldermuskulaturen, der øvre trapezius er et sårbart offer på grunn av langvarige statiske stillinger, repeterende bevegelser i øvre lemmer og stress, ofte tilstede under kontor- og dataarbeid. Myofascial dysfunksjon av øvre trapezius-muskelen blir ofte referert til som "trapezius myalgi (TM)". Trapezius myalgi er klinisk diagnostisert med tilstedeværelse av smerte, palpabel stivhet og ømhet i øvre del av trapezius-muskelen. Flere studier viser at myofascial triggerpunkter (MTrPs) spiller en viktig rolle i utvikling og vedlikehold av myofascial smerte og trapezius myalgi. Myofascial triggerpunkter er definert som hyperirritable knuter i en kontraktur av skjelettmuskelfibre, som kan gi smertesymptomer, motoriske symptomer så vel som autonome symptomer.
Patofysiologien til MTrP-er er fortsatt uklar, men det eksisterer flere hypoteser. Den mest plausible forklaringen er at på grunn av vedvarende stillinger eller repeterende lavnivåoppgaver, oppstår en vedvarende irritasjon av motoriske endeplater med en overdreven frigjøring av acetylkolin. Dette kan føre til en vedvarende sarkomersammentrekning, som fører til nedsatt lokal blodsirkulasjon, redusert vevoksygenering og energiutarming, sensibilisering av nociceptorer og dermed utvikling av smerte.
Dry needling (DN) er en myofascial behandlingsteknikk, som har fått stor interesse de siste årene. Under tørrnåling settes en tynn, solid filiform nål direkte inn i MTrP. Under denne behandlingen kan lokale rykningsresponser fremkalles. Dette er ufrivillige sammentrekninger av muskelfibre, som fører til muskelavslapping, økt lokal blodstrøm, gjenoppretting av muskelstoffskiftet og dermed reduksjon av smerte og stivhet.
I denne eksperimentelle studien rekrutteres 60 kontorarbeidere med trapezius myalgi fra flere arbeidsplasser med hovedsakelig databaserte oppgaver. Deltakerne er pålagt å utføre minst 20 timer dataarbeid i uken, og dette siden minst ett år. Deltakerne inkluderes basert på nettbaserte spørreskjemaer, en klinisk undersøkelse av nakke og skulder, og identifisering av en MTrP i øvre trapeziusmuskel. Alle deltakere vil motta informasjon og må signere et informert samtykkeskjema.
Deltakerne vil bli utsatt for baseline-vurdering, som involverer målinger av overflate-EMG-aktivitet (under hvile) og smerteskåre. Deretter vil forsøkspersonene bli pålagt å utføre en datamaskinoppgave i løpet av 20 minutter, overflate-EMG-aktivitet vil bli målt hvert 5. minutt. Etter denne datamaskinoppgaven vil overflate-EMG-aktivitet (under hvile) og smerteskåre bli målt igjen. Deretter vil deltakerne bli tilfeldig fordelt til enten en dry needling-gruppe eller en sham needling-gruppe. Tørrnålingsgruppen vil motta en tørrnålingsbehandling ved det identifiserte triggerpunktet til øvre trapezius, mens sham-nålingsgruppen vil motta en intervensjon der nålen bare trenger inn i huden, men ikke fascien og muskelvevet. Etter behandlingen vil overflate-EMG-aktivitet og smerteskåre måles igjen umiddelbart etter, 15 minutter og 30 minutter etter avsluttet intervensjon. Deretter vil smertescore bli spurt daglig, i løpet av 7 dager etter fullføring av studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utført kontorarbeid siden minst ett år
- Utføre datamaskinbaserte oppgaver i minst 20 timer i uken
- NRS > eller lik 3/10
- Klinisk diagnose av trapezius myalgi
- Trapezius myalgi er arbeidsrelatert og forverres dermed i løpet av arbeidsdag/uke
- Tilstedeværelse av et triggerpunkt i øvre trapeziusmuskel
Ekskluderingskriterier:
- Å være i behandling under studiet
- Traumatiske skader/kirurgi i nakke og øvre lemmer
- Tegn på påkjørsel av cervikal nerverot
- Whiplash-skade
- Kardiovaskulære, nevrologiske, livstruende, systemiske og metabolske sykdommer
- Diagnose av fibromyalgi/kronisk utmattelsessyndrom
- Skulderpatologi
- Koagulasjonsforstyrrelser
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dry needling
En enkelt dry needling-økt vil bli utført med forsøkspersonen liggende på den ikke smertefulle siden.
Etter palpasjon av et stramt bånd, og påvisning av en MTrP i øvre trapeziusmuskel, vil en utdannet fysioterapeut trenge inn nålen inn i hudoverflaten, fascien, inn i muskelvevet på MTrP-stedet, og vil bevege nålen opp og ned i flere veibeskrivelse.
I tilfelle lokale rykningsresponser fremkalles, vil dette gjentas til de lokale rykningsresponsene er utryddet.
|
Dry needling (DN) er en myofascial behandlingsteknikk, der en tynn, solid filiform nål settes direkte inn i MTrP.
Under dry needling kan lokale rykningsresponser (LTR) utløses.
Dette er ufrivillige sammentrekninger av muskelfibre, som fører til muskelavslapping, økt blodstrøm, gjenoppretting av muskelmetabolismen og dermed en reduksjon av smerte og stivhet.
|
|
Sham-komparator: Sham needling
En enkelt sham needling økt vil bli utført med motivet liggende på den ikke smertefulle siden.
Etter palpasjon av et stramt bånd, og påvisning av en MTrP i øvre trapeziusmuskel, vil en utdannet fysioterapeut trenge inn i hudoverflaten på MTrP-stedet.
Fascia og muskelvev vil ikke bli penetrert.
|
Under sham-nåling settes en solid, filiform nål inn i hudoverflaten ved triggerpunktet, uten å trenge inn i fascia og muskelvev.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hvileoverflatens EMG-aktivitet (amplitude, RMS) av øvre trapezius etter dry needling eller sham needling som vurdert av EMG Noraxon 16k Telemyo-enheten: EMG Noraxon 16k Telemyo
Tidsramme: Umiddelbart etter en skriveoppgave på 20 minutter, umiddelbart etter tørr- eller sham-nåling, 15 minutter og 30 minutter etter tørr- eller sham-nåling
|
Endringer i hvile-EMG-aktivitet (amplitude, Root Mean Square) av øvre trapezius umiddelbart etter, 15 minutter og 30 minutter etter dry needling, sammenlignet med EMG-aktivitet etter en skriveoppgave, vil bli målt ved bruk av overflateelektroder plassert bilateralt på MTrP-stedet til den øvre trapezius. Endringen i hvileoverflate-EMG-aktivitet etter tørrnåling vil bli sammenlignet med endringen i overflate-EMG-aktivitet etter sham-nåling. Hvileoverflate-EMG-aktivitet vil bli uttrykt som en prosentandel av en submaksimal referansekontraksjon av øvre trapezius (% referansekontraksjoner) |
Umiddelbart etter en skriveoppgave på 20 minutter, umiddelbart etter tørr- eller sham-nåling, 15 minutter og 30 minutter etter tørr- eller sham-nåling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i overflate-EMG-aktivitet (amplitude, Root Mean Square) av øvre trapezius under en utmattende skriveoppgave på 20 minutter, vurdert av EMG Noraxon 16k Telemyo-enheten: EMG Noraxon 16k Telemyo
Tidsramme: Under skriveoppgaven vil EMG-aktivitet hvert femte minutt bli målt i 30 sekunder
|
Endringer i EMG-aktivitet (amplitude, Root Mean Square) til øvre trapezius i løpet av en skriveoppgave på 20 minutter, vil bli målt ved å bruke overflateelektroder plassert bilateralt ved MTrP-stedet til øvre trapezius. EMG-aktivitet under denne skriveoppgaven vil bli uttrykt som en prosentandel av submaksimale referansekontraksjoner av øvre trapezius (% referansekontraksjoner). |
Under skriveoppgaven vil EMG-aktivitet hvert femte minutt bli målt i 30 sekunder
|
|
Endringer i smertescore etter dry needling, sammenlignet med sham needling, som vurdert av den numeriske vurderingsskalaen
Tidsramme: Umiddelbart etter en skriveoppgave på 20 minutter, umiddelbart etter tørr- eller sham-nåling, 15 minutter etter tørr- eller sham-nåling, 30 minutter etter tørr- eller sham-nåling, daglig i løpet av de syv dagene etter behandlingen
|
Forsøkspersonene må rapportere sine faktiske smerteplager på en numerisk vurderingsskala (NRS) som strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte) etter en skriveoppgave, umiddelbart etter tørr- eller falsknåling, 15 minutter etter tørr- eller falsknåling og 30 minutter etter tørr- eller falsknåling.
I løpet av de 7 dagene etter behandlingen vil smertescore bli spurt daglig til deltakerne.
|
Umiddelbart etter en skriveoppgave på 20 minutter, umiddelbart etter tørr- eller sham-nåling, 15 minutter etter tørr- eller sham-nåling, 30 minutter etter tørr- eller sham-nåling, daglig i løpet av de syv dagene etter behandlingen
|
|
Endringer i smertescore etter en skriveoppgave på 20 minutter, vurdert av den numeriske vurderingsskalaen
Tidsramme: Umiddelbart før og etter en skriveoppgave på 20 minutter
|
Forsøkspersonene må rapportere sine faktiske smerteplager på en numerisk vurderingsskala (NRS) som strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte) før og etter en skriveoppgave på 20 minutter.
|
Umiddelbart før og etter en skriveoppgave på 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01N04215
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .