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Cambios en la actividad EMG de superficie después de la punción seca en comparación con la punción simulada

12 de diciembre de 2023 actualizado por: University Ghent

Cambios en la actividad electromiográfica de superficie del trapecio superior después de la punción seca, en comparación con la punción simulada, en oficinistas con mialgia del trapecio relacionada con el trabajo.

Se llevará a cabo un estudio experimental para evaluar el efecto de una única sesión de punción seca, en comparación con una sesión de punción simulada, sobre la actividad EMG de superficie (amplitud y frecuencia de la señal) y el dolor del músculo trapecio superior, en oficinistas con mialgia del trapecio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor de cuello y hombro es un problema frecuente en los trabajadores de oficina. Estas quejas a menudo están relacionadas con disfunciones miofasciales de los músculos del cuello y los hombros, en las que el trapecio superior es una víctima vulnerable debido a las posturas estáticas prolongadas, los movimientos repetitivos de las extremidades superiores y el estrés, a menudo presente durante el trabajo en la oficina y la computadora. La disfunción miofascial del músculo trapecio superior a menudo se denomina "mialgia del trapecio (TM)". La mialgia del trapecio se diagnostica clínicamente con la presencia de dolor, rigidez palpable y sensibilidad de la parte superior del músculo trapecio. Varios estudios muestran que los puntos gatillo miofasciales (PGM) juegan un papel importante en el desarrollo y mantenimiento del dolor miofascial y la mialgia del trapecio. Los puntos gatillo miofasciales se definen como nódulos hiperirritables en una contractura de las fibras del músculo esquelético, que pueden causar síntomas de dolor, síntomas motores y síntomas autonómicos.

La fisiopatología de los MTrP aún no está clara, pero existen varias hipótesis. La explicación más plausible es que, debido a posturas sostenidas o tareas repetitivas de bajo nivel, surge una irritación sostenida de las placas terminales motoras con una liberación excesiva de acetilcolina. Esto puede conducir a una contracción persistente del sarcómero, lo que conduce a una alteración de la circulación sanguínea local, una reducción de la oxigenación de los tejidos y el agotamiento de la energía, la sensibilización de los nociceptores y, por lo tanto, el desarrollo de dolor.

La punción seca (DN) es una técnica de tratamiento miofascial, que ha ido ganando interés en los últimos años. Durante la punción seca, se inserta una aguja filiforme sólida y delgada directamente en el PGM. Durante este tratamiento, se pueden provocar respuestas de espasmos locales. Se trata de contracciones involuntarias de las fibras musculares, que conducen a la relajación muscular, un aumento del flujo sanguíneo local, la recuperación del metabolismo muscular y, por tanto, una reducción del dolor y la rigidez.

En este estudio experimental, 60 trabajadores de oficina con mialgia del trapecio son reclutados de varios lugares de trabajo con tareas predominantemente basadas en computadora. Se requiere que los participantes realicen al menos 20 horas de trabajo de computadora a la semana, y esto desde al menos un año. Los participantes se incluyen en base a cuestionarios en línea, un examen clínico del cuello y el hombro y la identificación de un PGM en el músculo trapecio superior. Todos los participantes recibirán información y deberán firmar un formulario de consentimiento informado.

Los participantes estarán sujetos a una evaluación inicial, que incluye mediciones de la actividad EMG de superficie (durante el descanso) y puntuaciones de dolor. Luego, se requerirá que los sujetos realicen una tarea de computadora durante 20 minutos, la actividad EMG de superficie se medirá cada 5 minutos. Después de esta tarea informática, se volverá a medir la actividad EMG de superficie (durante el reposo) y las puntuaciones de dolor. Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de punción seca o a un grupo de punción simulada. El grupo de punción seca recibirá un tratamiento de punción seca en la ubicación del punto gatillo identificado del trapecio superior, mientras que el grupo de punción simulada recibirá una intervención en la que la aguja solo penetra en la piel, pero no en la fascia ni en el tejido muscular. Después del tratamiento, la actividad EMG de superficie y las puntuaciones de dolor se volverán a medir inmediatamente después, 15 minutos y 30 minutos después de finalizar la intervención. A partir de entonces, las puntuaciones de dolor se pedirán diariamente, durante los 7 días posteriores a la finalización del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Ghent University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Realizando trabajo de oficina desde al menos un año
  • Realizar tareas basadas en computadora durante al menos 20 horas a la semana.
  • NRS > o igual a 3/10
  • Diagnóstico clínico de la mialgia del trapecio
  • La mialgia del trapecio está relacionada con el trabajo y, por lo tanto, se agrava durante el día o la semana laboral.
  • Presencia de un punto gatillo en el músculo trapecio superior

Criterio de exclusión:

  • Estar en tratamiento durante el estudio.
  • Lesiones traumáticas/cirugía de cuello y región de miembros superiores
  • Signos de pinzamiento de la raíz del nervio cervical
  • lesión por latigazo
  • Enfermedades cardiovasculares, neurológicas, potencialmente mortales, sistémicas y metabólicas
  • Diagnóstico de fibromialgia/síndrome de fatiga crónica
  • patología del hombro
  • Trastornos de la coagulación
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Punción seca
Se realizará una sola sesión de punción seca con el sujeto acostado sobre el lado no doloroso. Después de la palpación de una banda tensa y la detección de un PGM en el músculo trapecio superior, un fisioterapeuta capacitado penetrará la aguja en la superficie de la piel, la fascia, en el tejido muscular en la ubicación del PGM y moverá la aguja hacia arriba y hacia abajo en múltiples direcciones. En caso de que se provoquen respuestas de contracción local, esto se repetirá hasta que se extingan las respuestas de contracción local.
La punción seca (DN) es una técnica de tratamiento miofascial en la que se inserta una aguja filiforme sólida y delgada directamente en el PGM. Durante la punción seca, se pueden provocar respuestas de contracción local (LTR). Se trata de contracciones involuntarias de las fibras musculares, que conducen a la relajación muscular, un aumento del flujo sanguíneo, la recuperación del metabolismo muscular y, por tanto, una reducción del dolor y la rigidez.
Comparador falso: Punción simulada
Se realizará una única sesión de punción simulada con el sujeto acostado sobre el lado no doloroso. Después de la palpación de una banda tensa y la detección de un PGM en el músculo trapecio superior, un fisioterapeuta capacitado penetrará la aguja en la superficie de la piel en la ubicación del PGM. La fascia y el tejido muscular no serán penetrados.
Durante la punción simulada, se inserta una aguja filiforme sólida en la superficie de la piel en la ubicación del punto gatillo, sin penetrar la fascia ni el tejido muscular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la actividad EMG de la superficie en reposo (amplitud, RMS) del trapecio superior después de la punción seca o la punción simulada según lo evaluado por el dispositivo EMG Noraxon 16k Telemyo: EMG Noraxon 16k Telemyo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de una tarea de mecanografía de 20 minutos, inmediatamente después de la punción seca o simulada, 15 minutos y 30 minutos después de la punción seca o simulada

Los cambios en la actividad EMG en reposo (amplitud, raíz cuadrática media) del trapecio superior inmediatamente después, 15 minutos y 30 minutos después de la punción seca, en comparación con la actividad EMG después de una tarea de tipeo, se medirán utilizando electrodos de superficie colocados bilateralmente en la ubicación de MTrP de el trapecio superior. El cambio en la actividad EMG de superficie en reposo después de la punción seca se comparará con el cambio en la actividad EMG de superficie después de la punción simulada.

La actividad EMG de la superficie en reposo se expresará como un porcentaje de las contracciones de referencia submáximas del trapecio superior (% de contracciones de referencia)

Inmediatamente después de una tarea de mecanografía de 20 minutos, inmediatamente después de la punción seca o simulada, 15 minutos y 30 minutos después de la punción seca o simulada

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la actividad EMG de superficie (amplitud, raíz cuadrática media) del trapecio superior durante una tarea agotadora de tipeo de 20 minutos según lo evaluado por el dispositivo EMG Noraxon 16k Telemyo: EMG Noraxon 16k Telemyo
Periodo de tiempo: Durante la tarea de escritura, cada cinco minutos se medirá la actividad EMG durante 30 segundos

Los cambios en la actividad EMG (amplitud, raíz cuadrática media) del trapecio superior durante una tarea de tipeo de 20 minutos se medirán mediante el uso de electrodos de superficie colocados bilateralmente en la ubicación del PGM del trapecio superior.

La actividad EMG durante esta tarea de tipeo se expresará como un porcentaje de las contracciones de referencia submáximas del trapecio superior (% de contracciones de referencia).

Durante la tarea de escritura, cada cinco minutos se medirá la actividad EMG durante 30 segundos
Cambios en la puntuación del dolor después de la punción seca, en comparación con la punción simulada, según lo evaluado por la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de una tarea de digitación de 20 minutos, inmediatamente después de la punción seca o simulada, 15 minutos después de la punción seca o simulada, 30 minutos después de la punción seca o simulada, diariamente durante los siete días posteriores al tratamiento
Los sujetos tendrán que informar sus quejas de dolor reales en una escala de calificación numérica (NRS) que va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor más intenso) después de una tarea de mecanografía, inmediatamente después de la punción seca o simulada, 15 minutos después de la punción seca o simulada y 30 minutos después de la punción seca o simulada. En los 7 días siguientes al tratamiento, se pedirán diariamente puntuaciones de dolor a los participantes.
Inmediatamente después de una tarea de digitación de 20 minutos, inmediatamente después de la punción seca o simulada, 15 minutos después de la punción seca o simulada, 30 minutos después de la punción seca o simulada, diariamente durante los siete días posteriores al tratamiento
Cambios en la puntuación del dolor después de una tarea de mecanografía de 20 minutos según la evaluación de la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de una tarea de mecanografía de 20 minutos
Los sujetos tendrán que informar sus quejas de dolor reales en una escala de calificación numérica (NRS) que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor) antes y después de una tarea de mecanografía de 20 minutos.
Inmediatamente antes y después de una tarea de mecanografía de 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

9 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

9 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 01N04215

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Punción seca

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