- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03241134
Változások a felületi EMG-aktivitásban a száraz tűszúrás után a színlelt tűszúráshoz képest
Változások a felső trapézcsont felszíni elektromiográfiás aktivitásában száraz tűszúrás után, a Sham Needlinghez képest, munkával összefüggő trapézmyalgiában szenvedő irodai dolgozóknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyak-vállfájás gyakori probléma az irodai dolgozók körében. Ezek a panaszok gyakran a nyaki és vállizmok myofasciális diszfunkcióihoz kapcsolódnak, amelyekben a felső trapéz sérülékeny áldozat az elhúzódó statikus testhelyzetek, az ismétlődő felső végtagmozgások és a stressz miatt, amelyek gyakran jelen vannak az irodai és számítógépes munka során. A felső trapézizom myofasciális diszfunkcióját gyakran "trapezius myalgiának (TM)" nevezik. A trapezius myalgiát klinikailag a trapéz izom felső részének fájdalom, tapintható merevsége és érzékenysége jellemzi. Számos tanulmány kimutatta, hogy a myofascial trigger pontok (MTrP-k) fontos szerepet játszanak a myofascialis fájdalom és a trapezius myalgia kialakulásában és fenntartásában. A myofasciális triggerpontok a vázizomrostok kontraktúrájában lévő hiperirritábilis csomók, amelyek fájdalom-, motoros és vegetatív tüneteket okozhatnak.
Az MTrP-k patofiziológiája még mindig nem tisztázott, de számos hipotézis létezik. A legvalószínűbb magyarázat az, hogy a tartós testtartás vagy az ismétlődő alacsony szintű feladatok miatt a motoros véglemezek tartós irritációja és túlzott acetilkolin felszabadulása lép fel. Ez tartós szarkomer-összehúzódáshoz vezethet, ami a lokális vérkeringés romlásához, a szövetek oxigénellátásának és energiacsökkenéséhez, a nociceptorok szenzibilizációjához, ezáltal fájdalom kialakulásához vezethet.
A száraztűzés (DN) egy myofasciális kezelési technika, amely az utóbbi években egyre nagyobb érdeklődést mutat. Száraz tűszúrás során egy vékony, tömör filiform tűt szúrnak be közvetlenül az MTrP-be. A kezelés során helyi rángatózási reakciók válthatók ki. Ezek az izomrostok akaratlan összehúzódásai, amelyek izomlazuláshoz, fokozott helyi véráramláshoz, az izomanyagcsere helyreállításához, ezáltal a fájdalom és a merevség csökkenéséhez vezetnek.
Ebben a kísérleti vizsgálatban 60 trapezius myalgiában szenvedő irodai dolgozót vettek fel több munkahelyről, túlnyomórészt számítógépes feladatokkal. A résztvevőknek legalább heti 20 óra számítógépes munkát kell végezniük, és ezt legalább egy éve. A résztvevőket online kérdőívek, a nyak és a váll klinikai vizsgálata, valamint a felső trapézizomban lévő MTrP azonosítása alapján vonják be. Minden résztvevő tájékoztatást kap, és alá kell írnia a beleegyező nyilatkozatot.
A résztvevőket alapállapot-értékelésnek vetik alá, amely magában foglalja a felszíni EMG aktivitás mérését (nyugalom alatt) és a fájdalom pontszámait. Ezután az alanyoknak 20 percen keresztül számítógépes feladatot kell végrehajtaniuk, a felszíni EMG aktivitást 5 percenként mérik. A számítógépes feladat elvégzése után a felületi EMG-aktivitás (nyugalom alatt) és a fájdalompontszámok ismét mérésre kerülnek. Ezután a résztvevőket véletlenszerűen beosztják egy száraztűző csoportba vagy egy színlelt tűző csoportba. A száraztűző csoport a trapéz felső részének azonosított triggerpontjának helyén száraztűzést kap, míg az áltűző csoport olyan beavatkozást kap, amelyben a tű csak a bőrön hatol át, a fascián és az izomszöveten nem. A kezelés után a felületi EMG-aktivitás és a fájdalompontszámok újramérésre kerülnek közvetlenül a beavatkozás után, 15 perccel és 30 perccel a beavatkozás befejezése után. Ezt követően a fájdalompontszámokat naponta kérik a vizsgálat befejezését követő 7 napon keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
- Ghent University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Irodai munkavégzés legalább egy éve
- Számítógépes feladatok elvégzése heti legalább 20 órában
- NRS > vagy egyenlő 3/10
- A trapezius myalgia klinikai diagnózisa
- A trapezius myalgia munkával kapcsolatos, ezért a munkanapokon/héten súlyosbodik
- Trigger pont jelenléte a felső trapéz izomban
Kizárási kritériumok:
- Kezelés alatt a vizsgálat alatt
- Traumás sérülések/műtét a nyak és a felső végtag régiójában
- A nyaki ideggyökér ütközésének jelei
- Ostoros sérülés
- Szív- és érrendszeri, neurológiai, életveszélyes, szisztémás és anyagcsere betegségek
- Fibromialgia/krónikus fáradtság szindróma diagnózisa
- A váll patológiája
- Alvadási zavarok
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Száraz tűszúrás
Egyetlen száraz tűt kell végezni úgy, hogy az alany a nem fájdalmas oldalán fekszik.
A feszülő szalag tapintása és a felső trapézizomban lévő MTrP kimutatása után egy képzett gyógytornász a tűt a bőrfelületbe, a fasciába, az izomszövetbe szúrja be az MTrP helyén, és a tűt többszörösen fel-le mozgatja. irányokat.
Abban az esetben, ha helyi rángatózási reakciókat váltanak ki, ez addig ismétlődik, amíg a helyi rángatózási válaszok ki nem halnak.
|
Dry needling (DN) egy myofasciális kezelési technika, amelynek során egy vékony, tömör filiform tűt szúrnak be közvetlenül az MTrP-be.
Száraz tűszúrás során helyi rángatózási reakciók (LTR) válthatók ki.
Ezek az izomrostok akaratlan összehúzódásai, amelyek izomlazuláshoz, a véráramlás fokozásához, az izomanyagcsere helyreállításához, ezáltal a fájdalom és a merevség csökkenéséhez vezetnek.
|
|
Sham Comparator: Hamis tűszúrás
Egyetlen színlelt tűszúrást végeznek az alany nem fájdalmas oldalán fekve.
A feszülő szalag tapintása és a felső trapézizomban lévő MTrP kimutatása után egy képzett gyógytornász a tűt a bőrfelületbe szúrja az MTrP helyén.
A fascia és az izomszövet nem hatol be.
|
Az áltűzés során szilárd, filiform tűt szúrnak be a bőrfelületbe a triggerpont helyén, anélkül, hogy áthatolna a fascián és az izomszöveten.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felső trapéz nyugalmi felszíni EMG-aktivitásának (amplitúdója, RMS) változásai száraz tűszúrás vagy áltűzés után, az EMG Noraxon 16k Telemyo eszközzel értékelve: EMG Noraxon 16k Telemyo
Időkeret: Közvetlenül 20 perces gépelési feladat után, közvetlenül száraz vagy áltűzés után, 15 perccel és 30 perccel száraz vagy áltűzés után
|
A felső trapéz nyugalmi EMG-aktivitásának (amplitúdója, négyzetgyökér) változását közvetlenül a száraz tűszúrás után, 15 perccel és 30 perccel a tipizálási feladat utáni EMG-aktivitáshoz viszonyítva, kétoldalasan az MTrP helyére elhelyezett felületi elektródákkal mérjük. a felső trapéz. A nyugalmi felületi EMG-aktivitás változását száraz tűszúrás után összehasonlítjuk a felszíni EMG-aktivitás áltűzés utáni változásával. A nyugalmi felületi EMG aktivitást a felső trapéz szubmaximális referenciaösszehúzódásainak százalékában fejezzük ki (a referenciaösszehúzódások százaléka) |
Közvetlenül 20 perces gépelési feladat után, közvetlenül száraz vagy áltűzés után, 15 perccel és 30 perccel száraz vagy áltűzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felső trapéz felületi EMG-aktivitásának (amplitúdója, négyzetgyökér) változásai egy 20 perces fárasztó gépelési feladat során, az EMG Noraxon 16k Telemyo eszközzel értékelve: EMG Noraxon 16k Telemyo
Időkeret: A gépelési feladat során 5 percenként 30 másodpercig mérik az EMG aktivitást
|
A felső trapéz EMG aktivitásának (amplitúdója, négyzetgyökér) változását egy 20 perces tipizálási feladat során a felső trapéz MTrP helyére kétoldalt elhelyezett felületi elektródák segítségével mérjük. Az EMG aktivitás ebben a tipizálási feladatban a felső trapéz szubmaximális referenciaösszehúzódásainak százalékában lesz kifejezve (% referenciaösszehúzódás). |
A gépelési feladat során 5 percenként 30 másodpercig mérik az EMG aktivitást
|
|
A fájdalompontszám változása száraz tűszúrás után a színlelt tűszúráshoz képest, a numerikus értékelési skála alapján
Időkeret: Közvetlenül 20 perces gépelési feladat után, közvetlenül száraz vagy áltűzés után, 15 perccel száraz vagy áltűzés után, 30 perccel száraz vagy áltűzés után, naponta a kezelést követő hét napon
|
Az alanyoknak numerikus értékelési skálán (NRS) kell jelenteniük tényleges fájdalompanaszaikat 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) a gépelési feladat után, közvetlenül a száraz vagy áltűzés után, 15 perccel a száraz vagy áltűzés után, és 30 perccel a száraz vagy látszattűzés után.
A kezelést követő 7 napon belül a fájdalompontszámokat naponta megkérdezik a résztvevőktől.
|
Közvetlenül 20 perces gépelési feladat után, közvetlenül száraz vagy áltűzés után, 15 perccel száraz vagy áltűzés után, 30 perccel száraz vagy áltűzés után, naponta a kezelést követő hét napon
|
|
A fájdalom pontszámának változása 20 perces gépelési feladat után, a numerikus értékelési skála alapján
Időkeret: Közvetlenül egy 20 perces gépelési feladat előtt és után
|
Az alanyoknak egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő numerikus értékelési skálán (NRS) kell jelenteniük tényleges fájdalompanaszaikat a 20 perces gépelési feladat előtt és után.
|
Közvetlenül egy 20 perces gépelési feladat előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01N04215
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .