역견관절치환술의 수술 전후 합병증
2017년 8월 3일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
역견관절치환술로 치료한 상완골 근위부 골절의 수술 전후 합병증
상완골 근위부 골절에 의한 역견관절 치환술의 후향적 관찰 연구.
수술 1주, 90일, 1년의 수술 전 위험인자와 크고 작은 합병증 분석.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 연구는 다기관 후향적 관찰 연구(3개 센터)입니다. 상완골 근위부 골절로 역어깨 인공관절 치환술을 받은 65세 이상의 105명의 환자로부터 3~4부분에 걸쳐 데이터를 수집했습니다.
환자 정보는 일반적인 수술 전 평가의 임상 기록과 첫 주, 90일 및 1년의 일반적인 일상 점검에 대한 후속 조치에서 얻습니다.
경미한 합병증 및 주요 합병증 발생률은 수술 전 위험도(ASA), 기저 질환 및 항응고제/항응집제 치료에 따라 평가됩니다.
마찬가지로, ASA와 관련된 수혈률 및 이와 관련된 입원 기간.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
105
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08025
- 모병
- Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
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연락하다:
- Laura Noguera, MD
- 이메일: lnoguera@santpau.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근위 상완골의 3-4분절 골절로 인해 역견관절치환술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 역 어깨 관절 성형술을받는 복합 (3 부분 또는 4 부분) 상완골 골절.
제외 기준:
- 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복잡한 근위 상완골 골절로 인한 역 어깨 인공 관절 성형술에서 수술 전 위험 (ASA)에 따른 경미한 합병증의 영향을받는 환자 수.
기간: 수술 후 첫 주
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경미한 합병증은 일반적으로 관절 성형술의 기능적 결과에 영향을 미치지 않는 의학적 합병증입니다.
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수술 후 첫 주
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복잡한 근위 상완골 골절로 인한 역 어깨 인공 관절 성형술에서 수술 전 위험 (ASA)에 따른 경미한 합병증의 영향을받는 환자 수.
기간: 수술 후 90일
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경미한 합병증은 일반적으로 관절 성형술의 기능적 결과에 영향을 미치지 않는 의학적 합병증입니다.
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수술 후 90일
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복잡한 근위 상완골 골절로 인한 역 어깨 인공 관절 성형술에서 수술 전 위험 (ASA)에 따른 경미한 합병증의 영향을받는 환자 수.
기간: 수술 후 1년
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경미한 합병증은 일반적으로 관절 성형술의 기능적 결과에 영향을 미치지 않는 의학적 합병증입니다.
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수술 후 1년
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복잡한 근위 상완골 골절로 인한 역 어깨 인공 관절 성형술에서 수술 전 위험 (ASA)에 따른 주요 합병증의 영향을받는 환자 수.
기간: 수술 후 첫 주
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주요 합병증은 외과적 합병증(탈구, 삽입물 주위 골절, 감염)으로, 일반적으로 기능적 결과에 영향을 미치고 재수술로 이어질 수 있습니다.
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수술 후 첫 주
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복잡한 근위 상완골 골절로 인한 역 어깨 인공 관절 성형술에서 수술 전 위험 (ASA)에 따른 주요 합병증의 영향을받는 환자 수.
기간: 수술 후 90일
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주요 합병증은 외과적 합병증(탈구, 삽입물 주위 골절, 감염)으로, 일반적으로 기능적 결과에 영향을 미치고 재수술로 이어질 수 있습니다.
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수술 후 90일
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복잡한 근위 상완골 골절로 인한 역 어깨 인공 관절 성형술에서 수술 전 위험 (ASA)에 따른 주요 합병증의 영향을받는 환자 수.
기간: 수술 후 1년
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주요 합병증은 외과적 합병증(탈구, 삽입물 주위 골절, 감염)으로, 일반적으로 기능적 결과에 영향을 미치고 재수술로 이어질 수 있습니다.
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저 질환에 따른 수술 후 경미한 합병증이 발생한 환자 수
기간: 수술 후 첫 주
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기저 질환 그룹: 심혈관, 신경계, 류마티스, 정신과, 신생물.
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수술 후 첫 주
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수술 후 경미한 합병증으로 영향을 받는 심혈관 질환 환자 수
기간: 수술 후 90일
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기저 질환 그룹: 심혈관, 신경계, 류마티스, 정신과, 신생물.
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수술 후 90일
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수술 후 경미한 합병증으로 영향을 받는 심혈관 질환 환자 수
기간: 수술 후 1년
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기저 질환 그룹: 심혈관, 신경계, 류마티스, 정신과, 신생물.
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수술 후 1년
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수술 후 주요 합병증으로 영향을 받는 심혈관 질환 환자 수
기간: 수술 후 첫 주
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기저 질환 그룹: 심혈관, 신경계, 류마티스, 정신과, 신생물.
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수술 후 첫 주
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수술 후 주요 합병증으로 영향을 받는 심혈관 질환 환자 수
기간: 수술 후 90일
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기저 질환 그룹: 심혈관, 신경계, 류마티스, 정신과, 신생물.
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수술 후 90일
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수술 후 주요 합병증으로 영향을 받는 심혈관 질환 환자 수
기간: 수술 후 1년
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기저 질환 그룹: 심혈관, 신경계, 류마티스, 정신과, 신생물.
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수술 후 1년
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경미한 합병증으로 항응고제 치료를 받는 환자 수
기간: 수술 후 첫 주
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이전 아세노쿠마롤 치료
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수술 후 첫 주
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주요 합병증으로 항응고제 치료를 받는 환자 수
기간: 수술 후 첫 주
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이전 아세노쿠마롤 치료
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수술 후 첫 주
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경미한 합병증으로 항응고제 치료를 받는 환자 수
기간: 수술 후 90일
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이전 아세노쿠마롤 치료
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수술 후 90일
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주요 합병증으로 항응고제 치료를 받는 환자 수
기간: 수술 후 90일
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이전 아세노쿠마롤 치료
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수술 후 90일
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경미한 합병증으로 항혈소판제 치료를 받는 환자 수
기간: 수술 후 첫 주
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이전 아세틸살리실산(아스피린), 트리플루살, 티클로피딘, 클로피도그렐 또는 프라수그렐
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수술 후 첫 주
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주요 합병증으로 항혈소판제 치료를 받는 환자 수
기간: 수술 후 첫 주
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이전 아세틸살리실산(아스피린), 트리플루살, 티클로피딘, 클로피도그렐 또는 프라수그렐
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수술 후 첫 주
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경미한 합병증으로 항혈소판제 치료를 받는 환자 수
기간: 수술 후 90일
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이전 아세틸살리실산(아스피린), 트리플루살, 티클로피딘, 클로피도그렐 또는 프라수그렐
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수술 후 90일
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주요 합병증으로 항혈소판제 치료를 받는 환자 수
기간: 수술 후 90일
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이전 아세틸살리실산(아스피린), 트리플루살, 티클로피딘, 클로피도그렐 또는 프라수그렐
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수술 후 90일
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수술 전 ASA군에 따른 수혈률
기간: 수술 후 1주일
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수혈 요건.
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수술 후 1주일
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수술 전 ASA 그룹에 따른 입원 기간
기간: 수술 후 1주일
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ASA 위험도에 따른 수술적 중재로부터의 기간
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수술 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Carles Torrens Canovas, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ferrel JR, Trinh TQ, Fischer RA. Reverse total shoulder arthroplasty versus hemiarthroplasty for proximal humeral fractures: a systematic review. J Orthop Trauma. 2015 Jan;29(1):60-8. doi: 10.1097/BOT.0000000000000224.
- Boileau P, Winter M, Cikes A, Han Y, Carles M, Walch G, Schwartz DG. Can surgeons predict what makes a good hemiarthroplasty for fracture? J Shoulder Elbow Surg. 2013 Nov;22(11):1495-506. doi: 10.1016/j.jse.2013.04.018. Epub 2013 Jul 5.
- Bufquin T, Hersan A, Hubert L, Massin P. Reverse shoulder arthroplasty for the treatment of three- and four-part fractures of the proximal humerus in the elderly: a prospective review of 43 cases with a short-term follow-up. J Bone Joint Surg Br. 2007 Apr;89(4):516-20. doi: 10.1302/0301-620X.89B4.18435.
- Stanbury SJ, Voloshin I. Reverse shoulder arthroplasty for acute proximal humeral fractures in the geriatric patient: a review of the literature. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2011 Sep;2(5-6):181-6. doi: 10.1177/2151458511420140.
- Cuff DJ, Pupello DR. Comparison of hemiarthroplasty and reverse shoulder arthroplasty for the treatment of proximal humeral fractures in elderly patients. J Bone Joint Surg Am. 2013 Nov 20;95(22):2050-5. doi: 10.2106/JBJS.L.01637.
- Boyle MJ, Youn SM, Frampton CM, Ball CM. Functional outcomes of reverse shoulder arthroplasty compared with hemiarthroplasty for acute proximal humeral fractures. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Jan;22(1):32-7. doi: 10.1016/j.jse.2012.03.006. Epub 2012 May 29.
- Jones KJ, Dines DM, Gulotta L, Dines JS. Management of proximal humerus fractures utilizing reverse total shoulder arthroplasty. Curr Rev Musculoskelet Med. 2013 Mar;6(1):63-70. doi: 10.1007/s12178-013-9155-1.
- Lenarz C, Shishani Y, McCrum C, Nowinski RJ, Edwards TB, Gobezie R. Is reverse shoulder arthroplasty appropriate for the treatment of fractures in the older patient? Early observations. Clin Orthop Relat Res. 2011 Dec;469(12):3324-31. doi: 10.1007/s11999-011-2055-z.
- Chalmers PN, Slikker W 3rd, Mall NA, Gupta AK, Rahman Z, Enriquez D, Nicholson GP. Author reply: reverse total shoulder for acute proximal humeral fracture: comparison to open reduction-internal fixation and hemiarthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Sep;23(9):e222. doi: 10.1016/j.jse.2014.05.014. Epub 2014 Jul 24. No abstract available.
- Acevedo DC, Vanbeek C, Lazarus MD, Williams GR, Abboud JA. Reverse shoulder arthroplasty for proximal humeral fractures: update on indications, technique, and results. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Feb;23(2):279-89. doi: 10.1016/j.jse.2013.10.003.
- Mata-Fink A, Meinke M, Jones C, Kim B, Bell JE. Reverse shoulder arthroplasty for treatment of proximal humeral fractures in older adults: a systematic review. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Dec;22(12):1737-48. doi: 10.1016/j.jse.2013.08.021.
- Sebastia-Forcada E, Cebrian-Gomez R, Lizaur-Utrilla A, Gil-Guillen V. Reverse shoulder arthroplasty versus hemiarthroplasty for acute proximal humeral fractures. A blinded, randomized, controlled, prospective study. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Oct;23(10):1419-26. doi: 10.1016/j.jse.2014.06.035. Epub 2014 Jul 30.
- Wall B, Walch G. Reverse shoulder arthroplasty for the treatment of proximal humeral fractures. Hand Clin. 2007 Nov;23(4):425-30, v-vi. doi: 10.1016/j.hcl.2007.08.002.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 25일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IIBSP-HUM-2017-51
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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