Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peroperative komplikasjoner ved reverserte skulderproteser

3. august 2017 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Perioperative komplikasjoner ved proksimale humerale frakturer behandlet med reverserte skulderproteser

Retrospektiv observasjonsstudie av reverserte skulderproteser ved proksimal humerusfraktur. Analyse av preoperative risikofaktorer samt mindre og større komplikasjoner første uke, 90 dager og 1 år.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien er en multisenter retrospektiv observasjonsstudie (3 sentre). Data er samlet inn fra 105 pasienter over 65 år som gjennomgår reverserte skulderproteser ved proksimale humerusfrakturer, i 3 eller 4 deler.

Pasientinformasjon hentes fra journalen i deres vanlige preoperative vurdering, og oppfølging på vanlige rutinekontroller, første uke, 90 dager og 1 år.

Forekomsten av mindre og større komplikasjoner vurderes i henhold til preoperativ risiko (ASA), underliggende sykdommer og i henhold til antikoagulerende/antiaggregerende behandlinger.

Likeledes transfusjonsrater knyttet til ASA, samt lengde på sykehusopphold knyttet til det.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

105

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår reverserte skulderproteser på grunn av tre eller fire deler brudd i proksimale humerus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Komplekse (3- eller 4-delte) humerusfrakturer som gjennomgår reverserte skulderproteser.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter påvirket av mindre komplikasjoner i henhold til preoperativ risiko (ASA) ved reverserte skulderproteser på grunn av komplekse proksimale humerusfrakturer.
Tidsramme: Første uken etter operasjonen
Mindre komplikasjoner er medisinske komplikasjoner, som vanligvis ikke påvirker det funksjonelle resultatet av artroplastier
Første uken etter operasjonen
Antall pasienter påvirket av mindre komplikasjoner i henhold til preoperativ risiko (ASA) ved reverserte skulderproteser på grunn av komplekse proksimale humerusfrakturer.
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Mindre komplikasjoner er medisinske komplikasjoner, som vanligvis ikke påvirker det funksjonelle resultatet av artroplastier
90 dager etter operasjonen
Antall pasienter rammet av mindre komplikasjoner i henhold til preoperativ risiko (ASA) ved reverserte skulderproteser på grunn av komplekse proksimale humerusfrakturer.
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Mindre komplikasjoner er medisinske komplikasjoner, som vanligvis ikke påvirker det funksjonelle resultatet av artroplastier
1 år etter operasjonen
Antall pasienter rammet av store komplikasjoner i henhold til preoperativ risiko (ASA) ved reverserte skulderproteser på grunn av komplekse proksimale humerusfrakturer.
Tidsramme: Første uken etter operasjonen
Store komplikasjoner er kirurgiske komplikasjoner (luksasjon, periprostetisk fraktur, infeksjon) som vanligvis påvirker det funksjonelle resultatet og kan føre til revisjonskirurgi
Første uken etter operasjonen
Antall pasienter rammet av store komplikasjoner i henhold til preoperativ risiko (ASA) ved reverserte skulderproteser på grunn av komplekse proksimale humerusfrakturer.
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Store komplikasjoner er kirurgiske komplikasjoner (luksasjon, periprostetisk fraktur, infeksjon) som vanligvis påvirker det funksjonelle resultatet og kan føre til revisjonskirurgi
90 dager etter operasjonen
Antall pasienter rammet av store komplikasjoner i henhold til preoperativ risiko (ASA) ved reverserte skulderproteser på grunn av komplekse proksimale humerusfrakturer.
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Store komplikasjoner er kirurgiske komplikasjoner (luksasjon, periprostetisk fraktur, infeksjon) som vanligvis påvirker det funksjonelle resultatet og kan føre til revisjonskirurgi
1 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter rammet av mindre komplikasjoner etter operasjon, i henhold til underliggende sykdom
Tidsramme: Første uken etter operasjonen
Underliggende sykdommer gruppe: kardiovaskulær, nevrologisk, revmatisk, psykiatrisk, neoplasisk.
Første uken etter operasjonen
Antall pasienter med hjerte- og karsykdommer rammet av mindre komplikasjoner etter operasjon
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Underliggende sykdommer gruppe: kardiovaskulær, nevrologisk, revmatisk, psykiatrisk, neoplasisk.
90 dager etter operasjonen
Antall pasienter med hjerte- og karsykdommer rammet av mindre komplikasjoner etter operasjon
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Underliggende sykdommer gruppe: kardiovaskulær, nevrologisk, revmatisk, psykiatrisk, neoplasisk.
1 år etter operasjonen
Antall pasienter med hjerte- og karsykdommer rammet av store komplikasjoner etter operasjon
Tidsramme: Første uken etter operasjonen
Underliggende sykdommer gruppe: kardiovaskulær, nevrologisk, revmatisk, psykiatrisk, neoplasisk.
Første uken etter operasjonen
Antall pasienter med hjerte- og karsykdommer rammet av store komplikasjoner etter operasjon
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Underliggende sykdommer gruppe: kardiovaskulær, nevrologisk, revmatisk, psykiatrisk, neoplasisk.
90 dager etter operasjonen
Antall pasienter med hjerte- og karsykdommer rammet av store komplikasjoner etter operasjon
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Underliggende sykdommer gruppe: kardiovaskulær, nevrologisk, revmatisk, psykiatrisk, neoplasisk.
1 år etter operasjonen
Antall pasienter som gjennomgår antikoagulasjonsbehandling med mindre komplikasjoner
Tidsramme: Første uken etter operasjonen
Tidligere behandling med acenocoumarol
Første uken etter operasjonen
Antall pasienter som gjennomgår antikoagulasjonsbehandling med store komplikasjoner
Tidsramme: Første uken etter operasjonen
Tidligere behandling med acenocoumarol
Første uken etter operasjonen
Antall pasienter som gjennomgår antikoagulasjonsbehandling med mindre komplikasjoner
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Tidligere behandling med acenocoumarol
90 dager etter operasjonen
Antall pasienter som gjennomgår antikoagulasjonsbehandling med store komplikasjoner
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Tidligere behandling med acenocoumarol
90 dager etter operasjonen
Antall pasienter som gjennomgår blodplatehemmende behandling med mindre komplikasjoner
Tidsramme: Første uken etter operasjonen
Tidligere acetylsalisylsyre (aspirin), triflusal, tiklopidin, klopidogrel eller prasugrel
Første uken etter operasjonen
Antall pasienter som gjennomgår blodplatehemmende behandling med store komplikasjoner
Tidsramme: Første uken etter operasjonen
Tidligere acetylsalisylsyre (aspirin), triflusal, tiklopidin, klopidogrel eller prasugrel
Første uken etter operasjonen
Antall pasienter som gjennomgår blodplatehemmende behandling med mindre komplikasjoner
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Tidligere acetylsalisylsyre (aspirin), triflusal, tiklopidin, klopidogrel eller prasugrel
90 dager etter operasjonen
Antall pasienter som gjennomgår blodplatehemmende behandling med store komplikasjoner
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Tidligere acetylsalisylsyre (aspirin), triflusal, tiklopidin, klopidogrel eller prasugrel
90 dager etter operasjonen
Transfusjonshastigheter i henhold til den preoperative ASA-gruppen
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
Antall transfusjonskrav.
1 uke etter operasjonen
Lengde på sykehusopphold i henhold til preoperativ ASA-gruppe
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
Lengde fra kirurgisk inngrep i henhold til ASA-risiko
1 uke etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Etterforskere

  • Studieleder: Carles Torrens Canovas, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-HUM-2017-51

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Proksimalt humerusfraktur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere