Complicaciones perioperatorias en artroplastias de hombro invertidas
3 de agosto de 2017 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Complicaciones perioperatorias en fracturas de húmero proximal tratadas con artroplastias de hombro invertidas
Estudio observacional retrospectivo de artroplastias invertidas de hombro por fractura de húmero proximal.
Análisis de factores de riesgo preoperatorio así como complicaciones menores y mayores a la primera semana, 90 días y 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El estudio es un estudio observacional retrospectivo multicéntrico (3 centros). Se recogen datos de 105 pacientes mayores de 65 años sometidos a artroplastias invertidas de hombro por fracturas de húmero proximal, en 3 o 4 partes.
La información del paciente se obtiene de la historia clínica en su valoración preoperatoria habitual, y seguimiento en los controles habituales de rutina, a la primera semana, a los 90 días y al año.
Se evalúan las tasas de complicaciones menores y mayores según riesgo preoperatorio (ASA), enfermedades de base y según tratamientos anticoagulantes/antiagregantes.
Asimismo, las tasas de transfusión relacionadas con el AAS, así como el tiempo de estancia hospitalaria relacionado con el mismo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08025
- Reclutamiento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Contacto:
- Laura Noguera, MD
- Correo electrónico: lnoguera@santpau.cat
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a artroplastias de hombro invertidas debido a fracturas de tres o cuatro partes del húmero proximal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fracturas de húmero complejas (3 o 4 partes) sometidas a artroplastias de hombro invertidas.
Criterio de exclusión:
- Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes afectados por complicaciones menores según riesgo preoperatorio (ASA) en artroplastias invertidas de hombro por fracturas complejas de húmero proximal.
Periodo de tiempo: Primera semana después de la cirugía
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Las complicaciones menores son complicaciones médicas, que generalmente no afectan el resultado funcional de las artroplastias.
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Primera semana después de la cirugía
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Número de pacientes afectados por complicaciones menores según riesgo preoperatorio (ASA) en artroplastias invertidas de hombro por fracturas complejas de húmero proximal.
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
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Las complicaciones menores son complicaciones médicas, que generalmente no afectan el resultado funcional de las artroplastias.
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90 días después de la cirugía
|
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Número de pacientes afectados por complicaciones menores según riesgo preoperatorio (ASA) en artroplastias invertidas de hombro por fracturas complejas de húmero proximal.
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Las complicaciones menores son complicaciones médicas, que generalmente no afectan el resultado funcional de las artroplastias.
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1 año después de la cirugía
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Número de pacientes afectados por complicaciones mayores según riesgo preoperatorio (ASA) en artroplastias invertidas de hombro por fracturas complejas de húmero proximal.
Periodo de tiempo: Primera semana después de la cirugía
|
Las complicaciones mayores son complicaciones quirúrgicas (luxación, fractura periprotésica, infección) que generalmente afectan el resultado funcional y pueden conducir a una cirugía de revisión.
|
Primera semana después de la cirugía
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Número de pacientes afectados por complicaciones mayores según riesgo preoperatorio (ASA) en artroplastias invertidas de hombro por fracturas complejas de húmero proximal.
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
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Las complicaciones mayores son complicaciones quirúrgicas (luxación, fractura periprotésica, infección) que generalmente afectan el resultado funcional y pueden conducir a una cirugía de revisión.
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90 días después de la cirugía
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Número de pacientes afectados por complicaciones mayores según riesgo preoperatorio (ASA) en artroplastias invertidas de hombro por fracturas complejas de húmero proximal.
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
|
Las complicaciones mayores son complicaciones quirúrgicas (luxación, fractura periprotésica, infección) que generalmente afectan el resultado funcional y pueden conducir a una cirugía de revisión.
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1 año después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes afectados por complicaciones menores tras la cirugía, según enfermedad de base
Periodo de tiempo: Primera semana después de la cirugía
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Grupo de enfermedades de base: cardiovasculares, neurológicas, reumáticas, psiquiátricas, neoplásicas.
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Primera semana después de la cirugía
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Número de pacientes con enfermedades cardiovasculares afectados por complicaciones menores tras la cirugía
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
|
Grupo de enfermedades de base: cardiovasculares, neurológicas, reumáticas, psiquiátricas, neoplásicas.
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90 días después de la cirugía
|
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Número de pacientes con enfermedades cardiovasculares afectados por complicaciones menores tras la cirugía
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Grupo de enfermedades de base: cardiovasculares, neurológicas, reumáticas, psiquiátricas, neoplásicas.
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1 año después de la cirugía
|
|
Número de pacientes con enfermedades cardiovasculares afectados por complicaciones mayores tras la cirugía
Periodo de tiempo: Primera semana después de la cirugía
|
Grupo de enfermedades de base: cardiovasculares, neurológicas, reumáticas, psiquiátricas, neoplásicas.
|
Primera semana después de la cirugía
|
|
Número de pacientes con enfermedades cardiovasculares afectados por complicaciones mayores tras la cirugía
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
|
Grupo de enfermedades de base: cardiovasculares, neurológicas, reumáticas, psiquiátricas, neoplásicas.
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90 días después de la cirugía
|
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Número de pacientes con enfermedades cardiovasculares afectados por complicaciones mayores tras la cirugía
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Grupo de enfermedades de base: cardiovasculares, neurológicas, reumáticas, psiquiátricas, neoplásicas.
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1 año después de la cirugía
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Número de pacientes en tratamiento anticoagulante con complicaciones menores
Periodo de tiempo: Primera semana después de la cirugía
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Tratamiento previo con acenocumarol
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Primera semana después de la cirugía
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Número de pacientes en tratamiento anticoagulante con complicaciones mayores
Periodo de tiempo: Primera semana después de la cirugía
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Tratamiento previo con acenocumarol
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Primera semana después de la cirugía
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Número de pacientes en tratamiento anticoagulante con complicaciones menores
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
|
Tratamiento previo con acenocumarol
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90 días después de la cirugía
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Número de pacientes en tratamiento anticoagulante con complicaciones mayores
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
|
Tratamiento previo con acenocumarol
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90 días después de la cirugía
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Número de pacientes en tratamiento antiagregante con complicaciones menores
Periodo de tiempo: Primera semana después de la cirugía
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Ácido acetilsalicílico (Aspirina), triflusal, ticlopidina, clopidogrel o prasugrel
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Primera semana después de la cirugía
|
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Número de pacientes en tratamiento antiagregante con complicaciones mayores
Periodo de tiempo: Primera semana después de la cirugía
|
Ácido acetilsalicílico (Aspirina), triflusal, ticlopidina, clopidogrel o prasugrel
|
Primera semana después de la cirugía
|
|
Número de pacientes en tratamiento antiagregante con complicaciones menores
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
|
Ácido acetilsalicílico (Aspirina), triflusal, ticlopidina, clopidogrel o prasugrel
|
90 días después de la cirugía
|
|
Número de pacientes en tratamiento antiagregante con complicaciones mayores
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
|
Ácido acetilsalicílico (Aspirina), triflusal, ticlopidina, clopidogrel o prasugrel
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90 días después de la cirugía
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Tasas de transfusión según el grupo ASA preoperatorio
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
|
Número de requisitos de transfusión.
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1 semana después de la cirugía
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Tiempo de estancia hospitalaria según el grupo ASA preoperatorio
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
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Tiempo desde la intervención quirúrgica según riesgo ASA
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1 semana después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Carles Torrens Canovas, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ferrel JR, Trinh TQ, Fischer RA. Reverse total shoulder arthroplasty versus hemiarthroplasty for proximal humeral fractures: a systematic review. J Orthop Trauma. 2015 Jan;29(1):60-8. doi: 10.1097/BOT.0000000000000224.
- Boileau P, Winter M, Cikes A, Han Y, Carles M, Walch G, Schwartz DG. Can surgeons predict what makes a good hemiarthroplasty for fracture? J Shoulder Elbow Surg. 2013 Nov;22(11):1495-506. doi: 10.1016/j.jse.2013.04.018. Epub 2013 Jul 5.
- Bufquin T, Hersan A, Hubert L, Massin P. Reverse shoulder arthroplasty for the treatment of three- and four-part fractures of the proximal humerus in the elderly: a prospective review of 43 cases with a short-term follow-up. J Bone Joint Surg Br. 2007 Apr;89(4):516-20. doi: 10.1302/0301-620X.89B4.18435.
- Stanbury SJ, Voloshin I. Reverse shoulder arthroplasty for acute proximal humeral fractures in the geriatric patient: a review of the literature. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2011 Sep;2(5-6):181-6. doi: 10.1177/2151458511420140.
- Cuff DJ, Pupello DR. Comparison of hemiarthroplasty and reverse shoulder arthroplasty for the treatment of proximal humeral fractures in elderly patients. J Bone Joint Surg Am. 2013 Nov 20;95(22):2050-5. doi: 10.2106/JBJS.L.01637.
- Boyle MJ, Youn SM, Frampton CM, Ball CM. Functional outcomes of reverse shoulder arthroplasty compared with hemiarthroplasty for acute proximal humeral fractures. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Jan;22(1):32-7. doi: 10.1016/j.jse.2012.03.006. Epub 2012 May 29.
- Jones KJ, Dines DM, Gulotta L, Dines JS. Management of proximal humerus fractures utilizing reverse total shoulder arthroplasty. Curr Rev Musculoskelet Med. 2013 Mar;6(1):63-70. doi: 10.1007/s12178-013-9155-1.
- Lenarz C, Shishani Y, McCrum C, Nowinski RJ, Edwards TB, Gobezie R. Is reverse shoulder arthroplasty appropriate for the treatment of fractures in the older patient? Early observations. Clin Orthop Relat Res. 2011 Dec;469(12):3324-31. doi: 10.1007/s11999-011-2055-z.
- Chalmers PN, Slikker W 3rd, Mall NA, Gupta AK, Rahman Z, Enriquez D, Nicholson GP. Author reply: reverse total shoulder for acute proximal humeral fracture: comparison to open reduction-internal fixation and hemiarthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Sep;23(9):e222. doi: 10.1016/j.jse.2014.05.014. Epub 2014 Jul 24. No abstract available.
- Acevedo DC, Vanbeek C, Lazarus MD, Williams GR, Abboud JA. Reverse shoulder arthroplasty for proximal humeral fractures: update on indications, technique, and results. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Feb;23(2):279-89. doi: 10.1016/j.jse.2013.10.003.
- Mata-Fink A, Meinke M, Jones C, Kim B, Bell JE. Reverse shoulder arthroplasty for treatment of proximal humeral fractures in older adults: a systematic review. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Dec;22(12):1737-48. doi: 10.1016/j.jse.2013.08.021.
- Sebastia-Forcada E, Cebrian-Gomez R, Lizaur-Utrilla A, Gil-Guillen V. Reverse shoulder arthroplasty versus hemiarthroplasty for acute proximal humeral fractures. A blinded, randomized, controlled, prospective study. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Oct;23(10):1419-26. doi: 10.1016/j.jse.2014.06.035. Epub 2014 Jul 30.
- Wall B, Walch G. Reverse shoulder arthroplasty for the treatment of proximal humeral fractures. Hand Clin. 2007 Nov;23(4):425-30, v-vi. doi: 10.1016/j.hcl.2007.08.002.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-HUM-2017-51
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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