Perioperatiiviset komplikaatiot käänteisissä olkapään artroplastioissa
torstai 3. elokuuta 2017 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Perioperatiiviset komplikaatiot proksimaalisissa olkaluun murtumissa, jotka on hoidettu käänteisillä olkapään artroplastioilla
Retrospektiivinen havaintotutkimus käänteisistä olkapään artroplastioista proksimaalisen olkaluun murtuman avulla.
Preoperatiivisten riskitekijöiden sekä pienten ja suurten komplikaatioiden analyysi ensimmäisen viikon, 90 päivän ja 1 vuoden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on monikeskusinen retrospektiivinen havainnointitutkimus (3 keskusta). Tiedot kerätään 105 yli 65-vuotiaasta potilaasta, joille tehdään käänteinen olkapään nivelleikkaus proksimaalisten olkaluumurtumien vuoksi, 3 tai 4 osassa.
Potilastiedot saadaan kliinisistä tiedoista heidän tavanomaisessa preoperatiivisessa arvioinnissaan ja tavanomaisten rutiinitarkastusten seurannassa ensimmäisen viikon, 90 päivän ja 1 vuoden aikana.
Pienet ja suuret komplikaatiot arvioidaan preoperatiivisen riskin (ASA), perussairauksien ja antikoagulantti-/antiaggreganttihoitojen mukaan.
Samoin ASA:han liittyvät verensiirtonopeudet sekä siihen liittyvä sairaalahoidon pituus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Rekrytointi
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Noguera, MD
- Sähköposti: lnoguera@santpau.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään käänteinen olkapään nivelleikkaus proksimaalisen olkaluun kolmi- tai neljänosaisen murtuman vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Monimutkaiset (3- tai 4-osaiset) olkaluumurtumat, joihin tehdään käänteisiä olkapään nivelleikkauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on pieniä komplikaatioita preoperatiivisen riskin (ASA) mukaan käänteisissä olkapään nivelleikkauksissa monimutkaisten proksimaalisten olkaluun murtumien vuoksi.
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
Pienet komplikaatiot ovat lääketieteellisiä komplikaatioita, jotka eivät yleensä vaikuta nivelleikkausten toiminnalliseen lopputulokseen
|
Ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, joilla on pieniä komplikaatioita preoperatiivisen riskin (ASA) mukaan käänteisissä olkapään nivelleikkauksissa monimutkaisten proksimaalisten olkaluun murtumien vuoksi.
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Pienet komplikaatiot ovat lääketieteellisiä komplikaatioita, jotka eivät yleensä vaikuta nivelleikkausten toiminnalliseen lopputulokseen
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, joilla on pieniä komplikaatioita preoperatiivisen riskin (ASA) mukaan käänteisissä olkapään nivelleikkauksissa monimutkaisten proksimaalisten olkaluun murtumien vuoksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Pienet komplikaatiot ovat lääketieteellisiä komplikaatioita, jotka eivät yleensä vaikuta nivelleikkausten toiminnalliseen lopputulokseen
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, joilla on suuria komplikaatioita preoperatiivisen riskin (ASA) mukaan käänteisissä olkapään nivelleikkauksissa monimutkaisten proksimaalisten olkaluun murtumien vuoksi.
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
Tärkeimmät komplikaatiot ovat kirurgiset komplikaatiot (sijoiltaanmeno, periproteesimurtuma, infektio), jotka yleensä vaikuttavat toiminnalliseen lopputulokseen ja voivat johtaa korjausleikkaukseen
|
Ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, joilla on suuria komplikaatioita preoperatiivisen riskin (ASA) mukaan käänteisissä olkapään nivelleikkauksissa monimutkaisten proksimaalisten olkaluun murtumien vuoksi.
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tärkeimmät komplikaatiot ovat kirurgiset komplikaatiot (sijoiltaanmeno, periproteesimurtuma, infektio), jotka yleensä vaikuttavat toiminnalliseen lopputulokseen ja voivat johtaa korjausleikkaukseen
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, joilla on suuria komplikaatioita preoperatiivisen riskin (ASA) mukaan käänteisissä olkapään nivelleikkauksissa monimutkaisten proksimaalisten olkaluun murtumien vuoksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Tärkeimmät komplikaatiot ovat kirurgiset komplikaatiot (sijoiltaanmeno, periproteesimurtuma, infektio), jotka yleensä vaikuttavat toiminnalliseen lopputulokseen ja voivat johtaa korjausleikkaukseen
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeen vähäisistä komplikaatioista kärsivien potilaiden lukumäärä perussairauden mukaan
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
Perussairausryhmä: sydän- ja verisuonitaudit, neurologiset, reumaattiset, psykiatriset, neoplastiset.
|
Ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, joihin on vaikuttanut vähäisiä komplikaatioita leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Perussairausryhmä: sydän- ja verisuonitaudit, neurologiset, reumaattiset, psykiatriset, neoplastiset.
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, joihin on vaikuttanut vähäisiä komplikaatioita leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Perussairausryhmä: sydän- ja verisuonitaudit, neurologiset, reumaattiset, psykiatriset, neoplastiset.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, joilla on suuria komplikaatioita leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
Perussairausryhmä: sydän- ja verisuonitaudit, neurologiset, reumaattiset, psykiatriset, neoplastiset.
|
Ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, joilla on suuria komplikaatioita leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Perussairausryhmä: sydän- ja verisuonitaudit, neurologiset, reumaattiset, psykiatriset, neoplastiset.
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, joilla on suuria komplikaatioita leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Perussairausryhmä: sydän- ja verisuonitaudit, neurologiset, reumaattiset, psykiatriset, neoplastiset.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, joille annetaan antikoagulanttihoitoa vähäisin komplikaatioin
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
Aiempi acenokumarolihoito
|
Ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Antikoagulanttihoitoa saaneiden potilaiden määrä, joilla on vakavia komplikaatioita
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
Aiempi acenokumarolihoito
|
Ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, joille annetaan antikoagulanttihoitoa vähäisin komplikaatioin
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Aiempi acenokumarolihoito
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Antikoagulanttihoitoa saaneiden potilaiden määrä, joilla on vakavia komplikaatioita
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Aiempi acenokumarolihoito
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka saavat verihiutaleiden vastaista hoitoa ja joilla on pieniä komplikaatioita
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
Aiempi asetyylisalisyylihappo (aspiriini), triflusaali, tiklopidiini, klopidogreeli tai prasugreeli
|
Ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, joille tehdään verihiutaleiden vastainen hoito, jolla on vakavia komplikaatioita
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
Aiempi asetyylisalisyylihappo (aspiriini), triflusaali, tiklopidiini, klopidogreeli tai prasugreeli
|
Ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka saavat verihiutaleiden vastaista hoitoa ja joilla on pieniä komplikaatioita
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Aiempi asetyylisalisyylihappo (aspiriini), triflusaali, tiklopidiini, klopidogreeli tai prasugreeli
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, joille tehdään verihiutaleiden vastainen hoito, jolla on vakavia komplikaatioita
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Aiempi asetyylisalisyylihappo (aspiriini), triflusaali, tiklopidiini, klopidogreeli tai prasugreeli
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Verensiirtonopeudet preoperatiivisen ASA-ryhmän mukaan
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Verensiirtotarpeen lukumäärä.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon pituus preoperatiivisen ASA-ryhmän mukaan
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen pituus ASA-riskin mukaan
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carles Torrens Canovas, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ferrel JR, Trinh TQ, Fischer RA. Reverse total shoulder arthroplasty versus hemiarthroplasty for proximal humeral fractures: a systematic review. J Orthop Trauma. 2015 Jan;29(1):60-8. doi: 10.1097/BOT.0000000000000224.
- Boileau P, Winter M, Cikes A, Han Y, Carles M, Walch G, Schwartz DG. Can surgeons predict what makes a good hemiarthroplasty for fracture? J Shoulder Elbow Surg. 2013 Nov;22(11):1495-506. doi: 10.1016/j.jse.2013.04.018. Epub 2013 Jul 5.
- Bufquin T, Hersan A, Hubert L, Massin P. Reverse shoulder arthroplasty for the treatment of three- and four-part fractures of the proximal humerus in the elderly: a prospective review of 43 cases with a short-term follow-up. J Bone Joint Surg Br. 2007 Apr;89(4):516-20. doi: 10.1302/0301-620X.89B4.18435.
- Stanbury SJ, Voloshin I. Reverse shoulder arthroplasty for acute proximal humeral fractures in the geriatric patient: a review of the literature. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2011 Sep;2(5-6):181-6. doi: 10.1177/2151458511420140.
- Cuff DJ, Pupello DR. Comparison of hemiarthroplasty and reverse shoulder arthroplasty for the treatment of proximal humeral fractures in elderly patients. J Bone Joint Surg Am. 2013 Nov 20;95(22):2050-5. doi: 10.2106/JBJS.L.01637.
- Boyle MJ, Youn SM, Frampton CM, Ball CM. Functional outcomes of reverse shoulder arthroplasty compared with hemiarthroplasty for acute proximal humeral fractures. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Jan;22(1):32-7. doi: 10.1016/j.jse.2012.03.006. Epub 2012 May 29.
- Jones KJ, Dines DM, Gulotta L, Dines JS. Management of proximal humerus fractures utilizing reverse total shoulder arthroplasty. Curr Rev Musculoskelet Med. 2013 Mar;6(1):63-70. doi: 10.1007/s12178-013-9155-1.
- Lenarz C, Shishani Y, McCrum C, Nowinski RJ, Edwards TB, Gobezie R. Is reverse shoulder arthroplasty appropriate for the treatment of fractures in the older patient? Early observations. Clin Orthop Relat Res. 2011 Dec;469(12):3324-31. doi: 10.1007/s11999-011-2055-z.
- Chalmers PN, Slikker W 3rd, Mall NA, Gupta AK, Rahman Z, Enriquez D, Nicholson GP. Author reply: reverse total shoulder for acute proximal humeral fracture: comparison to open reduction-internal fixation and hemiarthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Sep;23(9):e222. doi: 10.1016/j.jse.2014.05.014. Epub 2014 Jul 24. No abstract available.
- Acevedo DC, Vanbeek C, Lazarus MD, Williams GR, Abboud JA. Reverse shoulder arthroplasty for proximal humeral fractures: update on indications, technique, and results. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Feb;23(2):279-89. doi: 10.1016/j.jse.2013.10.003.
- Mata-Fink A, Meinke M, Jones C, Kim B, Bell JE. Reverse shoulder arthroplasty for treatment of proximal humeral fractures in older adults: a systematic review. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Dec;22(12):1737-48. doi: 10.1016/j.jse.2013.08.021.
- Sebastia-Forcada E, Cebrian-Gomez R, Lizaur-Utrilla A, Gil-Guillen V. Reverse shoulder arthroplasty versus hemiarthroplasty for acute proximal humeral fractures. A blinded, randomized, controlled, prospective study. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Oct;23(10):1419-26. doi: 10.1016/j.jse.2014.06.035. Epub 2014 Jul 30.
- Wall B, Walch G. Reverse shoulder arthroplasty for the treatment of proximal humeral fractures. Hand Clin. 2007 Nov;23(4):425-30, v-vi. doi: 10.1016/j.hcl.2007.08.002.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-HUM-2017-51
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Proksimaalinen olkaluun murtuma
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMedial Proximal Tibial Angle