Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperative komplikationer ved reverserede skulderproteser

3. august 2017 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Perioperative komplikationer i proksimale humerale frakturer behandlet med omvendte skulderproteser

Retrospektiv observationsundersøgelse af reverserede skulderarthroplastier ved proksimal humerusfraktur. Analyse af præoperative risikofaktorer samt mindre og større komplikationer i den første uge, 90 dage og 1 år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et multicenter retrospektivt observationsstudie (3 centre). Data er indsamlet fra 105 patienter over 65 år, der gennemgår reverserede skulderproteser ved proksimale humerusfrakturer, i 3 eller 4 dele.

Patientoplysninger indhentes fra de kliniske journaler i deres sædvanlige præoperative vurdering, og opfølgning på de sædvanlige rutinetjek, den første uge, 90 dage og 1 år.

Hyppigheden af ​​mindre og større komplikationer vurderes i henhold til præoperativ risiko (ASA), underliggende sygdomme og i henhold til antikoagulerende/antiaggregerende behandlinger.

Ligeledes var transfusionsrater relateret til ASA, såvel som længden af ​​hospitalsophold relateret til det.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår reverserede skulderproteser på grund af tre eller fire dele frakturer af den proksimale humerus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Komplekse (3- eller 4-delte) humerusfrakturer, der gennemgår omvendte skulderproteser.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen eksklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter ramt af mindre komplikationer i henhold til præoperativ risiko (ASA) ved reverserede skulderproteser på grund af komplekse proksimale humerusfrakturer.
Tidsramme: Første uge efter operationen
Mindre komplikationer er medicinske komplikationer, som normalt ikke påvirker det funktionelle resultat af artroplastik
Første uge efter operationen
Antal patienter ramt af mindre komplikationer i henhold til præoperativ risiko (ASA) ved reverserede skulderproteser på grund af komplekse proksimale humerusfrakturer.
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Mindre komplikationer er medicinske komplikationer, som normalt ikke påvirker det funktionelle resultat af artroplastik
90 dage efter operationen
Antal patienter ramt af mindre komplikationer i henhold til præoperativ risiko (ASA) ved reverserede skulderproteser på grund af komplekse proksimale humerusfrakturer.
Tidsramme: 1 år efter operationen
Mindre komplikationer er medicinske komplikationer, som normalt ikke påvirker det funktionelle resultat af artroplastik
1 år efter operationen
Antal patienter ramt af større komplikationer i henhold til præoperativ risiko (ASA) ved reverserede skulderproteser på grund af komplekse proksimale humerusfrakturer.
Tidsramme: Første uge efter operationen
Større komplikationer er kirurgiske komplikationer (dislokation, periprostetisk fraktur, infektion), som normalt påvirker det funktionelle resultat og kan føre til en revisionsoperation
Første uge efter operationen
Antal patienter ramt af større komplikationer i henhold til præoperativ risiko (ASA) ved reverserede skulderproteser på grund af komplekse proksimale humerusfrakturer.
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Større komplikationer er kirurgiske komplikationer (dislokation, periprostetisk fraktur, infektion), som normalt påvirker det funktionelle resultat og kan føre til en revisionsoperation
90 dage efter operationen
Antal patienter ramt af større komplikationer i henhold til præoperativ risiko (ASA) ved reverserede skulderproteser på grund af komplekse proksimale humerusfrakturer.
Tidsramme: 1 år efter operationen
Større komplikationer er kirurgiske komplikationer (dislokation, periprostetisk fraktur, infektion), som normalt påvirker det funktionelle resultat og kan føre til en revisionsoperation
1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der er ramt af mindre komplikationer efter operationen, i henhold til underliggende sygdom
Tidsramme: Første uge efter operationen
Underliggende sygdomsgruppe: kardiovaskulære, neurologiske, reumatiske, psykiatriske, neoplasiske.
Første uge efter operationen
Antal patienter med hjerte-kar-sygdomme ramt af mindre komplikationer efter operationen
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Underliggende sygdomsgruppe: kardiovaskulære, neurologiske, reumatiske, psykiatriske, neoplasiske.
90 dage efter operationen
Antal patienter med hjerte-kar-sygdomme ramt af mindre komplikationer efter operationen
Tidsramme: 1 år efter operationen
Underliggende sygdomsgruppe: kardiovaskulære, neurologiske, reumatiske, psykiatriske, neoplasiske.
1 år efter operationen
Antal patienter med hjerte-kar-sygdomme ramt af større komplikationer efter operationen
Tidsramme: Første uge efter operationen
Underliggende sygdomsgruppe: kardiovaskulære, neurologiske, reumatiske, psykiatriske, neoplasiske.
Første uge efter operationen
Antal patienter med hjerte-kar-sygdomme ramt af større komplikationer efter operationen
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Underliggende sygdomsgruppe: kardiovaskulære, neurologiske, reumatiske, psykiatriske, neoplasiske.
90 dage efter operationen
Antal patienter med hjerte-kar-sygdomme ramt af større komplikationer efter operationen
Tidsramme: 1 år efter operationen
Underliggende sygdomsgruppe: kardiovaskulære, neurologiske, reumatiske, psykiatriske, neoplasiske.
1 år efter operationen
Antal patienter, der gennemgår antikoagulantbehandling med mindre komplikationer
Tidsramme: Første uge efter operationen
Tidligere behandling med acenocoumarol
Første uge efter operationen
Antal patienter, der gennemgår antikoagulerende behandling med større komplikationer
Tidsramme: Første uge efter operationen
Tidligere behandling med acenocoumarol
Første uge efter operationen
Antal patienter, der gennemgår antikoagulantbehandling med mindre komplikationer
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Tidligere behandling med acenocoumarol
90 dage efter operationen
Antal patienter, der gennemgår antikoagulerende behandling med større komplikationer
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Tidligere behandling med acenocoumarol
90 dage efter operationen
Antal patienter, der gennemgår blodpladehæmmende behandling med mindre komplikationer
Tidsramme: Første uge efter operationen
Tidligere Acetylsalicylsyre (Aspirin), triflusal, ticlopidin, clopidogrel eller prasugrel
Første uge efter operationen
Antal patienter, der gennemgår blodpladehæmmende behandling med større komplikationer
Tidsramme: Første uge efter operationen
Tidligere Acetylsalicylsyre (Aspirin), triflusal, ticlopidin, clopidogrel eller prasugrel
Første uge efter operationen
Antal patienter, der gennemgår blodpladehæmmende behandling med mindre komplikationer
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Tidligere Acetylsalicylsyre (Aspirin), triflusal, ticlopidin, clopidogrel eller prasugrel
90 dage efter operationen
Antal patienter, der gennemgår blodpladehæmmende behandling med større komplikationer
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Tidligere Acetylsalicylsyre (Aspirin), triflusal, ticlopidin, clopidogrel eller prasugrel
90 dage efter operationen
Transfusionshastigheder i henhold til den præoperative ASA-gruppe
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Antal transfusionskrav.
1 uge efter operationen
Længde af hospitalsophold ifølge den præoperative ASA-gruppe
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Længde fra det kirurgiske indgreb i henhold til ASA-risiko
1 uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Efterforskere

  • Studieleder: Carles Torrens Canovas, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2017

Først opslået (Faktiske)

9. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-HUM-2017-51

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proksimal Humeral Fraktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner