Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperativa komplikationer vid omvända axelproteser

3 augusti 2017 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Perioperativa komplikationer vid proximala humerala frakturer behandlade med omvända axelproteser

Retrospektiv observationsstudie av omvända axelproteser genom proximal humerusfraktur. Analys av preoperativa riskfaktorer samt mindre och större komplikationer första veckan, 90 dagar och 1 år.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien är en multicenter retrospektiv observationsstudie (3 centra). Data samlas in från 105 patienter över 65 år som genomgår omvända axelproteser genom proximala humerusfrakturer, i 3 eller 4 delar.

Patientinformation hämtas från de kliniska journalerna i deras vanliga preoperativa bedömning, och uppföljning av de vanliga rutinkontrollerna, första veckan, 90 dagar och 1 år.

Frekvensen av mindre och större komplikationer utvärderas enligt preoperativ risk (ASA), underliggande sjukdomar och enligt antikoagulerande/antiaggregerande behandlingar.

Likaså relaterade transfusionshastigheter till ASA, liksom längden på sjukhusvistelsen relaterad till det.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

105

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekrytering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår omvända axelproteser på grund av tre eller fyra delar av frakturer på den proximala humerus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Komplexa (3- eller 4-delade) humerusfrakturer som genomgår omvända axelproteser.

Exklusions kriterier:

  • Inga uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som drabbats av mindre komplikationer enligt preoperativ risk (ASA) vid omvända axelproteser på grund av komplexa proximala humerusfrakturer.
Tidsram: Första veckan efter operationen
Mindre komplikationer är medicinska komplikationer, som vanligtvis inte påverkar det funktionella resultatet av artroplastiker
Första veckan efter operationen
Antal patienter som drabbats av mindre komplikationer enligt preoperativ risk (ASA) vid omvända axelproteser på grund av komplexa proximala humerusfrakturer.
Tidsram: 90 dagar efter operationen
Mindre komplikationer är medicinska komplikationer, som vanligtvis inte påverkar det funktionella resultatet av artroplastiker
90 dagar efter operationen
Antal patienter som drabbats av mindre komplikationer enligt preoperativ risk (ASA) vid omvända axelproteser på grund av komplexa proximala humerusfrakturer.
Tidsram: 1 år efter operationen
Mindre komplikationer är medicinska komplikationer, som vanligtvis inte påverkar det funktionella resultatet av artroplastiker
1 år efter operationen
Antal patienter som drabbats av större komplikationer enligt preoperativ risk (ASA) vid omvända axelproteser på grund av komplexa proximala humerusfrakturer.
Tidsram: Första veckan efter operationen
Större komplikationer är kirurgiska komplikationer (luxation, periprostetisk fraktur, infektion) som vanligtvis påverkar det funktionella resultatet och kan leda till en revisionsoperation
Första veckan efter operationen
Antal patienter som drabbats av större komplikationer enligt preoperativ risk (ASA) vid omvända axelproteser på grund av komplexa proximala humerusfrakturer.
Tidsram: 90 dagar efter operationen
Större komplikationer är kirurgiska komplikationer (luxation, periprostetisk fraktur, infektion) som vanligtvis påverkar det funktionella resultatet och kan leda till en revisionsoperation
90 dagar efter operationen
Antal patienter som drabbats av större komplikationer enligt preoperativ risk (ASA) vid omvända axelproteser på grund av komplexa proximala humerusfrakturer.
Tidsram: 1 år efter operationen
Större komplikationer är kirurgiska komplikationer (luxation, periprostetisk fraktur, infektion) som vanligtvis påverkar det funktionella resultatet och kan leda till en revisionsoperation
1 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som drabbats av mindre komplikationer efter operation, enligt underliggande sjukdom
Tidsram: Första veckan efter operationen
Underliggande sjukdomsgrupp: kardiovaskulära, neurologiska, reumatiska, psykiatriska, neoplasiska.
Första veckan efter operationen
Antal patienter med hjärt-kärlsjukdomar som drabbats av mindre komplikationer efter operation
Tidsram: 90 dagar efter operationen
Underliggande sjukdomsgrupp: kardiovaskulära, neurologiska, reumatiska, psykiatriska, neoplasiska.
90 dagar efter operationen
Antal patienter med hjärt-kärlsjukdomar som drabbats av mindre komplikationer efter operation
Tidsram: 1 år efter operationen
Underliggande sjukdomsgrupp: kardiovaskulära, neurologiska, reumatiska, psykiatriska, neoplasiska.
1 år efter operationen
Antal patienter med hjärt-kärlsjukdomar som drabbats av större komplikationer efter operation
Tidsram: Första veckan efter operationen
Underliggande sjukdomsgrupp: kardiovaskulära, neurologiska, reumatiska, psykiatriska, neoplasiska.
Första veckan efter operationen
Antal patienter med hjärt-kärlsjukdomar som drabbats av större komplikationer efter operation
Tidsram: 90 dagar efter operationen
Underliggande sjukdomsgrupp: kardiovaskulära, neurologiska, reumatiska, psykiatriska, neoplasiska.
90 dagar efter operationen
Antal patienter med hjärt-kärlsjukdomar som drabbats av större komplikationer efter operation
Tidsram: 1 år efter operationen
Underliggande sjukdomsgrupp: kardiovaskulära, neurologiska, reumatiska, psykiatriska, neoplasiska.
1 år efter operationen
Antal patienter som genomgår antikoagulantiabehandling med mindre komplikationer
Tidsram: Första veckan efter operationen
Tidigare behandling med acenocoumarol
Första veckan efter operationen
Antal patienter som genomgår antikoagulantiabehandling med stora komplikationer
Tidsram: Första veckan efter operationen
Tidigare behandling med acenocoumarol
Första veckan efter operationen
Antal patienter som genomgår antikoagulantiabehandling med mindre komplikationer
Tidsram: 90 dagar efter operationen
Tidigare behandling med acenocoumarol
90 dagar efter operationen
Antal patienter som genomgår antikoagulantiabehandling med stora komplikationer
Tidsram: 90 dagar efter operationen
Tidigare behandling med acenocoumarol
90 dagar efter operationen
Antal patienter som genomgår trombocythämmande behandling med mindre komplikationer
Tidsram: Första veckan efter operationen
Tidigare Acetylsalicylsyra (Aspirin), triflusal, tiklopidin, klopidogrel eller prasugrel
Första veckan efter operationen
Antal patienter som genomgår trombocythämmande behandling med stora komplikationer
Tidsram: Första veckan efter operationen
Tidigare Acetylsalicylsyra (Aspirin), triflusal, tiklopidin, klopidogrel eller prasugrel
Första veckan efter operationen
Antal patienter som genomgår trombocythämmande behandling med mindre komplikationer
Tidsram: 90 dagar efter operationen
Tidigare Acetylsalicylsyra (Aspirin), triflusal, tiklopidin, klopidogrel eller prasugrel
90 dagar efter operationen
Antal patienter som genomgår trombocythämmande behandling med stora komplikationer
Tidsram: 90 dagar efter operationen
Tidigare Acetylsalicylsyra (Aspirin), triflusal, tiklopidin, klopidogrel eller prasugrel
90 dagar efter operationen
Transfusionshastigheter enligt den preoperativa ASA-gruppen
Tidsram: 1 vecka efter operationen
Antal transfusionskrav.
1 vecka efter operationen
Längd på sjukhusvistelse enligt den preoperativa ASA-gruppen
Tidsram: 1 vecka efter operationen
Längd från det kirurgiska ingreppet enligt ASA-risk
1 vecka efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Utredare

  • Studierektor: Carles Torrens Canovas, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIBSP-HUM-2017-51

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Proximal humerusfraktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera