肩关节置换术的围手术期并发症
反肩关节置换术治疗肱骨近端骨折的围手术期并发症
肱骨近端骨折反向肩关节置换术的回顾性观察研究。
术前第一周、90 天和 1 年的危险因素以及主要和次要并发症的分析。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
该研究是一项多中心回顾性观察研究（3个中心）。 数据收集自 105 名 65 岁以上的患者，这些患者接受了肱骨近端骨折的肩关节置换术，分为 3 或 4 个部分。
患者信息从他们通常的术前评估中的临床记录中获得，并在第一周、90 天和 1 年进行常规检查。
根据术前风险 (ASA)、基础疾病和抗凝剂/抗凝血剂治疗评估轻微和主要并发症发生率。
同样，输血率与 ASA 相关，住院时间长短也与 ASA 相关。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
105
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08025
- 招聘中
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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接触：
- Laura Noguera, MD
- 邮箱：lnoguera@santpau.cat
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
肱骨近端三部分或四部分骨折行反肩关节置换术的患者
描述
纳入标准：
- 复杂（3 部分或 4 部分）肱骨骨折接受反向肩关节置换术。
排除标准：
- 无排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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由于复杂的肱骨近端骨折，在反向肩关节置换术中根据术前风险 (ASA) 受到轻微并发症影响的患者人数。
大体时间：术后第一周
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轻微并发症是医疗并发症，通常不会影响关节置换术的功能结果
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术后第一周
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由于复杂的肱骨近端骨折，在反向肩关节置换术中根据术前风险 (ASA) 受到轻微并发症影响的患者人数。
大体时间：手术后90天
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轻微并发症是医疗并发症，通常不会影响关节置换术的功能结果
|
手术后90天
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由于复杂的肱骨近端骨折，在反向肩关节置换术中根据术前风险 (ASA) 受到轻微并发症影响的患者人数。
大体时间：术后1年
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轻微并发症是内科并发症，通常不会影响关节置换术的功能结果
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术后1年
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由于复杂的肱骨近端骨折，根据术前风险 (ASA) 进行的肩关节置换术中受主要并发症影响的患者人数。
大体时间：术后第一周
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主要并发症是手术并发症（脱位、假体周围骨折、感染），通常会影响功能结果并可能导致翻修手术
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术后第一周
|
|
由于复杂的肱骨近端骨折，根据术前风险 (ASA) 进行的肩关节置换术中受主要并发症影响的患者人数。
大体时间：手术后90天
|
主要并发症是手术并发症（脱位、假体周围骨折、感染），通常会影响功能结果并可能导致翻修手术
|
手术后90天
|
|
由于复杂的肱骨近端骨折，根据术前风险 (ASA) 进行的肩关节置换术中受主要并发症影响的患者人数。
大体时间：术后1年
|
主要并发症是手术并发症（脱位、假体周围骨折、感染），通常会影响功能结果并可能导致翻修手术
|
术后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据潜在疾病，术后出现轻微并发症的患者人数
大体时间：术后第一周
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基础疾病组：心血管、神经、风湿、精神病、肿瘤。
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术后第一周
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心血管疾病患者术后出现轻微并发症的人数
大体时间：手术后90天
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基础疾病组：心血管、神经、风湿、精神病、肿瘤。
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手术后90天
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心血管疾病患者术后出现轻微并发症的人数
大体时间：术后1年
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基础疾病组：心血管、神经、风湿、精神病、肿瘤。
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术后1年
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心血管疾病患者术后发生主要并发症的人数
大体时间：术后第一周
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基础疾病组：心血管、神经、风湿、精神病、肿瘤。
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术后第一周
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心血管疾病患者术后发生主要并发症的人数
大体时间：手术后90天
|
基础疾病组：心血管、神经、风湿、精神病、肿瘤。
|
手术后90天
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心血管疾病患者术后发生主要并发症的人数
大体时间：术后1年
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基础疾病组：心血管、神经、风湿、精神病、肿瘤。
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术后1年
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接受抗凝治疗并有轻微并发症的患者人数
大体时间：术后第一周
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先前的醋硝香豆素治疗
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术后第一周
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接受抗凝治疗并出现主要并发症的患者人数
大体时间：术后第一周
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先前的醋硝香豆素治疗
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术后第一周
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接受抗凝治疗并有轻微并发症的患者人数
大体时间：手术后90天
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先前的醋硝香豆素治疗
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手术后90天
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接受抗凝治疗并出现主要并发症的患者人数
大体时间：手术后90天
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先前的醋硝香豆素治疗
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手术后90天
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接受抗血小板治疗并有轻微并发症的患者人数
大体时间：术后第一周
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以前 乙酰水杨酸（阿司匹林）、三氟沙、噻氯匹定、氯吡格雷或普拉格雷
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术后第一周
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接受抗血小板治疗并出现主要并发症的患者人数
大体时间：术后第一周
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以前 乙酰水杨酸（阿司匹林）、三氟沙、噻氯匹定、氯吡格雷或普拉格雷
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术后第一周
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接受抗血小板治疗并有轻微并发症的患者人数
大体时间：手术后90天
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以前 乙酰水杨酸（阿司匹林）、三氟沙、噻氯匹定、氯吡格雷或普拉格雷
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手术后90天
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接受抗血小板治疗并出现主要并发症的患者人数
大体时间：手术后90天
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以前 乙酰水杨酸（阿司匹林）、三氟沙、噻氯匹定、氯吡格雷或普拉格雷
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手术后90天
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根据术前 ASA 组的输血率
大体时间：术后1周
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输血要求的数量。
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术后1周
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根据术前 ASA 组的住院时间
大体时间：术后1周
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根据 ASA 风险从手术干预开始的时间
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术后1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Carles Torrens Canovas、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ferrel JR, Trinh TQ, Fischer RA. Reverse total shoulder arthroplasty versus hemiarthroplasty for proximal humeral fractures: a systematic review. J Orthop Trauma. 2015 Jan;29(1):60-8. doi: 10.1097/BOT.0000000000000224.
- Boileau P, Winter M, Cikes A, Han Y, Carles M, Walch G, Schwartz DG. Can surgeons predict what makes a good hemiarthroplasty for fracture? J Shoulder Elbow Surg. 2013 Nov;22(11):1495-506. doi: 10.1016/j.jse.2013.04.018. Epub 2013 Jul 5.
- Bufquin T, Hersan A, Hubert L, Massin P. Reverse shoulder arthroplasty for the treatment of three- and four-part fractures of the proximal humerus in the elderly: a prospective review of 43 cases with a short-term follow-up. J Bone Joint Surg Br. 2007 Apr;89(4):516-20. doi: 10.1302/0301-620X.89B4.18435.
- Stanbury SJ, Voloshin I. Reverse shoulder arthroplasty for acute proximal humeral fractures in the geriatric patient: a review of the literature. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2011 Sep;2(5-6):181-6. doi: 10.1177/2151458511420140.
- Cuff DJ, Pupello DR. Comparison of hemiarthroplasty and reverse shoulder arthroplasty for the treatment of proximal humeral fractures in elderly patients. J Bone Joint Surg Am. 2013 Nov 20;95(22):2050-5. doi: 10.2106/JBJS.L.01637.
- Boyle MJ, Youn SM, Frampton CM, Ball CM. Functional outcomes of reverse shoulder arthroplasty compared with hemiarthroplasty for acute proximal humeral fractures. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Jan;22(1):32-7. doi: 10.1016/j.jse.2012.03.006. Epub 2012 May 29.
- Jones KJ, Dines DM, Gulotta L, Dines JS. Management of proximal humerus fractures utilizing reverse total shoulder arthroplasty. Curr Rev Musculoskelet Med. 2013 Mar;6(1):63-70. doi: 10.1007/s12178-013-9155-1.
- Lenarz C, Shishani Y, McCrum C, Nowinski RJ, Edwards TB, Gobezie R. Is reverse shoulder arthroplasty appropriate for the treatment of fractures in the older patient? Early observations. Clin Orthop Relat Res. 2011 Dec;469(12):3324-31. doi: 10.1007/s11999-011-2055-z.
- Chalmers PN, Slikker W 3rd, Mall NA, Gupta AK, Rahman Z, Enriquez D, Nicholson GP. Author reply: reverse total shoulder for acute proximal humeral fracture: comparison to open reduction-internal fixation and hemiarthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Sep;23(9):e222. doi: 10.1016/j.jse.2014.05.014. Epub 2014 Jul 24. No abstract available.
- Acevedo DC, Vanbeek C, Lazarus MD, Williams GR, Abboud JA. Reverse shoulder arthroplasty for proximal humeral fractures: update on indications, technique, and results. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Feb;23(2):279-89. doi: 10.1016/j.jse.2013.10.003.
- Mata-Fink A, Meinke M, Jones C, Kim B, Bell JE. Reverse shoulder arthroplasty for treatment of proximal humeral fractures in older adults: a systematic review. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Dec;22(12):1737-48. doi: 10.1016/j.jse.2013.08.021.
- Sebastia-Forcada E, Cebrian-Gomez R, Lizaur-Utrilla A, Gil-Guillen V. Reverse shoulder arthroplasty versus hemiarthroplasty for acute proximal humeral fractures. A blinded, randomized, controlled, prospective study. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Oct;23(10):1419-26. doi: 10.1016/j.jse.2014.06.035. Epub 2014 Jul 30.
- Wall B, Walch G. Reverse shoulder arthroplasty for the treatment of proximal humeral fractures. Hand Clin. 2007 Nov;23(4):425-30, v-vi. doi: 10.1016/j.hcl.2007.08.002.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月25日
初级完成 (预期的)
2017年8月31日
研究完成 (预期的)
2017年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月3日
首次发布 (实际的)
2017年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月3日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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