새로운 척수 손상 간병인의 가정 내 조정
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
SCI 환자 포함 기준:
- 집에 전화기나 휴대전화가 있고 전화로 영어로 대화할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- ASIA 척도에서 임상의가 평가한 운동/감각 기능 손실을 입증합니다(즉, 척수 손상이 있음).
간병인 포함 기준:
- 집에 전화기나 휴대전화가 있고 전화로 영어로 대화할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- SCI를 가진 개인의 주요 간병인입니다
- 문해력 화면에서 점수가 10점 미만인 간병인은 간병인과 함께 가이드북을 검토할 가족이나 친구를 지명합니다. 확인된 사람이 없으면 TAP 임상의는 간병인과 함께 자료를 검토하고 해당 추가 역량에서 기능합니다.
제외 기준:
- 척수장애인은 주 간병인 외에 전문 간병인 또는 가정 밖의 다른 개인으로부터 일차 간병을 받습니다.
- 현재 통제되지 않는 약물 의존, 실어증, 무감각증(자기 인식 부족) 또는 알려진 자해 부상으로 인한 치료가 있는 것으로 알려진 SCI 또는 간병인
- 혼자 사는 개인
- 죄수
- 동의 의사 결정 능력이없는 SCI 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
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실험적: 전환 지원 프로그램(TAP)
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TAP 간병인은 퇴원 전 SCI 간병 가이드북, SCI 임상의의 1시간 중재 세션, 퇴원 후 1, 2, 4, 6주에 4회의 1시간 원격 진료 클리닉 투 홈 방문을 받게 됩니다. 임상의
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Zarit Burden 인터뷰 - 퇴원 후 2개월 및 4개월 시점에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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4점 척도로 인지된 부담을 측정하는 22개 항목 자가 보고 [(1) 전혀 없음, (2) 가끔, (3) 꽤 자주, (4) 거의 항상] 모든 치료 그룹에서 간병인에게만 제공됨.
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기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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자가 인지 부담 척도 - 환자 - 퇴원 후 2개월 및 4개월에 기준선으로부터의 변화
기간: 기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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5점 척도에서 인지된 자기부담을 측정하는 25개 문항 [(1) 전혀 그렇지 않음, (2) 약간 시간 있음, (3) 가끔 있음, (4) 대부분, ( 5) 항시] 모든 치료군에서 환자에게만 투여한다.
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기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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약식 - VR 12 건강 설문조사 - 퇴원 후 2개월 및 4개월에 기준선에서 변경
기간: 기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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자신의 건강에 대한 참가자의 견해를 측정하는 12개 항목의 자가 보고. 다양한 저울 포함:
모든 치료군에서 환자와 간병인 모두에게 제공됩니다. |
기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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SCI-QOL 긍정적인 영향 및 웰빙 - 퇴원 후 2개월 및 4개월에 기준선에서 변경
기간: 기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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[(1) 전혀 그렇지 않다, (2) 드물게, (3) 가끔, (4) 자주, (5) 항상] 환자와 간병인 모두에게 제공됨) 치료 그룹.
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기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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척수 독립 측정 - 퇴원 후 2개월 및 4개월에 기준선에서 변경
기간: 기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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척수 손상 환자의 독립성을 측정하는 19개 항목 자가 보고. 각 항목은 다음 척도를 사용하여 채점됩니다[합계 범위는 0-100]. 0, 1 0, 1, 2 0, 1, 2, 3 0, 2, 4, 6 0, 5, 8, 10 0, 1, 2, 3, 4 0, 1, 2, 4, 5 0, 2 , 4, 6, 8, 10 0, 3, 6, 9, 11, 13, 15 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 각 항목의 척도에는 독립 수준에 대한 설명이 포함되어 있습니다. 예: 0. 전적인 도움이 필요합니다.
4. 모든 작업에서 독립적으로 화장실을 사용하지만 적응 장치 또는 특수 설정(예: 바)이 필요합니다. 5. 화장실을 독립적으로 사용합니다. 적응 장치나 특별한 설정이 필요하지 않음) 모든 치료군에서 환자에게만 제공됩니다. |
기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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간병 자기효능감 척도 개정 - 퇴원 후 2개월 및 4개월 기준 기준에서 변경
기간: 기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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11점 척도로 인지된 자기효능감을 측정하는 15개 항목(+4개의 연습 항목) 자기 보고[0에서 100까지 10씩 증가; "전혀 할 수 없음"(0)에서 "어느 정도 할 수 있음"(50)에서 "확실히 할 수 있음"(100)까지의 범위] 모든 치료 그룹에서 간병인에게만 제공됩니다.
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기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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관계 평가 척도 - 퇴원 후 2개월 및 4개월에 기준선에서 변경
기간: 기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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모든 치료군에서 간병인과 환자 모두에게 주어진 5점 척도[(1) "전혀 그렇지 않음"에서 (5) "매우 많이" 범위]에서 간병인과 환자 사이의 인지된 관계를 측정하는 7개 항목 자가 보고.
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기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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예시적인 관리 척도 - 퇴원 후 2개월 및 4개월에 기준선에서 변경
기간: 기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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간병인이 인지한 간병의 질을 4점 척도로 측정하는 11개 문항 [(1) 전혀 그렇지 않다, (2) 가끔, (3) 자주, (4) 항상] 간병인과 환자 모두에게 모두 제공됨) 치료 그룹.
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기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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역학 연구 센터 우울증 척도 - 퇴원 후 2개월 및 4개월에 기준선에서 변경
기간: 기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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최근 일주일 이내 우울 증상이 있었던 일수를 5점 척도로 측정한 20문항 [(0) 전혀 또는 1일 미만, (1) 1-2일, (2) 2-4일, (3) ) 5-7일, (4) 2주 동안 거의 매일] 모든 치료 그룹에서 간병인과 환자 모두에게 제공됩니다.
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기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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보급 및 구현 질문
기간: 어느 날
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7점 척도로 TAP 개입에 대한 만족도를 측정하는 33개 항목 자체 보고 [(1) 전혀, (2) 드물게, (3) 가끔, (4) 가끔, (5) 자주, (6) 매우 자주, (7) ) 항상] 뿐만 아니라 세 가지 개방형 질문. TAP 그룹의 간병인에게만 제공됩니다. |
어느 날
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ADAPSS - 퇴원 후 2개월 및 4개월에 기준선에서 변경
기간: 기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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SCI에 대한 인식을 6점 척도로 측정하는 6문항 [(1) 매우 동의하지 않음, (2) 약간 동의하지 않음, (3) 약간 동의하지 않음, (4) 약간 동의함, (5) 어느 정도 동의함, (6) 매우 동의함 ] 모든 치료 그룹의 환자에게만 제공됩니다. |
기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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간략한 COPE - 퇴원 후 2개월 및 4개월에 기준선에서 변경
기간: 기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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4점 척도의 10가지 자기보고식 대처법 [(1) 평소에 전혀 하지 않는다, (2) 평소에 조금 한다, (3) 보통 정도 한다, (4) 평소에 많이 해요] 모든 치료군에서 환자와 간병인 모두에게 제공됩니다. |
기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART) 약식 - 퇴원 후 2개월 및 4개월에 기준선에서 변경
기간: 기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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정수의 자유 응답(예: 일주일에 혼자 있는 횟수), 예/아니오/해당 없음)을 포함하여 커뮤니티 환경에서 장애 수준을 측정하는 17개 항목 자체 보고서 모든 치료 그룹의 환자에게만 제공됩니다. |
기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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인지 유연성 척도 - 퇴원 후 2개월 및 4개월에 기준선에서 변경
기간: 기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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문제해결에 관한 인지적 유연성을 측정하는 12개 문항 [6점 척도] [(1) 매우 그렇다, (2) 그렇다, (3) 약간 그렇다, (4) 약간 그렇지 않다, (5) 그렇지 않다, (6) 매우 그렇지 않다 ] 모든 치료군에서 환자와 간병인 모두에게 제공됩니다. |
기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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장애 정체성 및 기회 척도 - 퇴원 후 2개월 및 4개월에 기준선에서 변경
기간: 기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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장애인에 대한 태도를 5점 척도로 측정하는 자기보고식 23문항[(1)전혀 그렇지 않다, (5)전혀 그렇지 않다] 모든 치료 그룹의 환자에게만 제공됩니다. |
기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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가족 역학 척도 - 퇴원 후 2개월 및 4개월 기준 기준에서의 변화
기간: 기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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인지된 가족 역동성(의사소통, 적응성 등 포함)을 6점 척도로 측정하는 15개 문항 자기 보고 척도 [(1) 매우 잘함, (2) 매우 잘함, (3) 잘함, (4) 조금, (5) ) 좋지 않음, (6) 전혀 없음] 모든 치료군에서 간병인에게만 제공됩니다. |
기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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범불안 장애 7(GAD 7) - 퇴원 후 2개월 및 4개월에 기준선에서 변경
기간: 기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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지난 2주 동안의 불안 정도를 측정하는 7문항 자기보고 척도 [(0)항상, (1)자주, (2)가끔, (3)가끔] 4점 척도) 모든 치료군에서 환자와 간병인 모두에게 제공됩니다. |
기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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척수 손상 대처 설문지 - 기준선에서 변경 후 2개월 및 4개월 후
기간: 기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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척수손상 환자의 수용성, 투지, 사회적 의존도를 측정하는 12문항 자기보고 척도[(1) 매우 그렇다, (2) 그렇다, (3) 그렇지 않다, (4) 매우 그렇지 않다] 모든 치료 그룹의 환자에게만 제공 |
기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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10개 항목 성격 인벤토리 - 기준선에서 변경 후 2개월 및 4개월 후
기간: 기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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성격(Big 5 기준)을 측정하는 자기보고 척도 10개 항목은 7점 척도로 [(1) 매우 동의하지 않는다, (2) 보통 동의하지 않는다, (3) 조금 동의하지 않는다, (4) 동의하지도 동의하지도 않는다, (5) ) 약간 동의함, (6) 보통 동의함, (7) 강하게 동의함] 모든 치료군에서 환자와 간병인 모두에게 투여 |
기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 - 환자
기간: 기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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SCI 및 환자와 간병인 간의 관계에 관한 특정 정보를 포함하는 34개 항목 자체 보고 인구 통계 조사. 기준선에서 16개 항목 및 2개의 후속 세션에서 18개 항목. 모든 치료군에서 환자에게만 제공됩니다. |
기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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인구 통계 - 간병인
기간: 기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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간병인과 환자 간의 관계에 관한 특정 정보를 포함하는 31개 항목의 자가 보고식 인구 통계학적 조사. 기준선에서 20개 항목 및 두 후속 세션에서 11개 항목. 모든 치료 그룹에서 간병인에게만 제공됩니다. |
기준, 퇴원 후 2개월, 퇴원 후 4개월
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간략한 건강 문해력 검사 도구
기간: 어느 날
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간병인 문해력을 5점 척도로 측정하는 4문항 [(1)항상, (2)자주, (3)가끔, (4)가끔, (5)전혀 없음] 모든 치료군에서 간병인에게만 주어짐.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul B Perrin, PhD, Virginia Commonwealth University
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척수 손상에 대한 임상 시험
-
Rennes University Hospital완전한
전환 지원 프로그램에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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McMaster UniversityHarvard Medical School (HMS and HSDM); The Hospital for Sick Children; Canadian Institutes... 그리고 다른 협력자들종료됨
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown University초대로 등록
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)빼는자폐 스펙트럼 장애
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
-
Children's Health모집하지 않고 적극적으로
-
KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한
-
Emory University정지된