新脊髓损伤护理人员的居家调整
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
SCI 患者纳入标准：
- 家里有电话或手机，能用英语打电话
- 能够提供知情同意
- 在 ASIA 量表上证明临床医生评定的运动/感觉功能丧失（即脊髓损伤）
看护者纳入标准：
- 家里有电话或手机，能用英语打电话
- 能够提供知情同意
- 是 SCI 患者的主要照顾者
- 在识字屏幕上得分低于 10 分的看护人将指定一位家庭成员或朋友与看护人一起阅读指南。 如果没有人被确定，TAP 临床医生将与护理人员一起审查材料，并以该额外身份发挥作用
排除标准：
- SCI 患者从专业护理人员或除主要护理人员以外的家庭以外的其他人那里获得初级护理
- 患有脊髓损伤的个体或看护者目前已知无法控制物质依赖、失语、失认症（自我意识缺陷）或因已知的自残而接受治疗
- 独居的人
- 犯人
- 无决策能力同意的 SCI 患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：护理标准
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实验性的：过渡援助计划 (TAP)
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TAP 护理人员将收到一本 SCI 护理指南、SCI 临床医生在出院前进行的 1 小时干预课程，以及出院后 1、2、4 和 6 周的四次 1 小时远程医疗诊所到家访视临床医生
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Zarit 负担访谈 - 出院后 2 个月和 4 个月的基线变化
大体时间：基线、出院后2个月、出院后4个月
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22 项自我报告，以 4 分制衡量感知负担 [(1) 从不，(2) 有时，(3) 相当频繁，(4) 几乎总是] 仅提供给所有治疗组的护理人员。
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基线、出院后2个月、出院后4个月
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自我感知负担量表 - 患者 - 出院后 2 个月和 4 个月时相对于基线的变化
大体时间：基线、出院后2个月、出院后4个月
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25 项自我报告，以 5 分制衡量感知到的自我负担 [(1) 从来没有，(2) 很少，(3) 有时，(4) 大部分时间，( 5) 所有时间] 仅在所有治疗组中给予患者。
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基线、出院后2个月、出院后4个月
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简表 - VR 12 健康调查 - 出院后 2 个月和 4 个月时基线的变化
大体时间：基线、出院后2个月、出院后4个月
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12 项自我报告衡量参与者对其自身健康的看法。 各种规模包括：
给予所有治疗组的患者和护理人员。 |
基线、出院后2个月、出院后4个月
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SCI-QOL 积极影响和幸福感 - 出院后 2 个月和 4 个月时相对于基线的变化
大体时间：基线、出院后2个月、出院后4个月
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10 项自我报告，以 5 分制测量感知的幸福感 [(1) 从不，(2) 很少，(3) 有时，(4) 经常，(5) 总是]治疗组。
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基线、出院后2个月、出院后4个月
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脊髓独立性测量 - 出院后 2 个月和 4 个月时相对于基线的变化
大体时间：基线、出院后2个月、出院后4个月
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19 项自我报告测量脊髓损伤患者的独立性。 使用以下量表对每个项目进行评分 [总分范围为 0-100]： 0, 1 0, 1, 2 0, 1, 2, 3 0, 2, 4, 6 0, 5, 8, 10 0, 1, 2, 3, 4 0, 1, 2, 4, 5 0, 2 , 4, 6, 8, 10 0, 3, 6, 9, 11, 13, 15 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 每个项目的量表都包括对独立程度的描述性解释。 例子： 0. 需要全面协助
4. 在所有任务中独立使用厕所，但需要自适应设备或特殊设置（例如，酒吧） 5. 独立使用厕所；不需要自适应设备或特殊设置） 仅在所有治疗组中给予患者。 |
基线、出院后2个月、出院后4个月
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护理自我效能修订量表 - 出院后 2 个月和 4 个月时基线的变化
大体时间：基线、出院后2个月、出院后4个月
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15 个项目（+4 个练习项目）自我报告，以 11 分制 [从 0 到 100，增量为 10；从“根本不能做”(0) 到“中等程度地可以做”(50) 到“一定可以做”(100)] 仅在所有治疗组中提供给护理人员。
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基线、出院后2个月、出院后4个月
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关系评估量表 - 出院后 2 个月和 4 个月的基线变化
大体时间：基线、出院后2个月、出院后4个月
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7 项自我报告，以 5 分制 [范围从 (1) “完全没有”到 (5) “非常”] 测量护理人员和患者之间的感知关系] 提供给所有治疗组的护理人员和患者。
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基线、出院后2个月、出院后4个月
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示范护理量表 - 出院后 2 个月和 4 个月时基线的变化
大体时间：基线、出院后2个月、出院后4个月
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11 项自我报告，以 4 分制衡量由/从护理人员感知到的护理质量 [(1) 从不，(2) 有时，(3) 经常，(4) 总是]治疗组。
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基线、出院后2个月、出院后4个月
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流行病学研究中心抑郁量表 - 出院后 2 个月和 4 个月时基线的变化
大体时间：基线、出院后2个月、出院后4个月
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20 项自我报告测量上周内抑郁症状的天数，采用 5 分制 [(0) 完全没有或少于 1 天，(1) 1-2 天，(2) 2-4 天，(3 ) 5-7 天，(4) 几乎每天，持续 2 周] 所有治疗组的护理人员和患者均给予。
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基线、出院后2个月、出院后4个月
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传播与实施问题
大体时间：一天
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33 项自我报告，以 7 分制衡量对 TAP 干预的满意度 [(1) 从不，(2) 很少，(3) 偶尔，(4) 有时，(5) 经常，(6) 经常，(7 ) Always] 以及三个开放式问题。 仅在 TAP 组中提供给护理人员。 |
一天
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ADAPSS - 出院后 2 个月和 4 个月的基线变化
大体时间：基线、出院后2个月、出院后4个月
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6 项自我报告，以 6 分制衡量对 SCI 的看法 [(1) 强烈反对，(2) 中度反对，(3) 轻微反对，(4) 轻微同意，(5) 中度同意，(6) 强烈同意] 仅给予所有治疗组中的患者。 |
基线、出院后2个月、出院后4个月
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简要 COPE - 出院后 2 个月和 4 个月时相对于基线的变化
大体时间：基线、出院后2个月、出院后4个月
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10 项自我报告的 4 分制应对测量方法 [(1) 我通常根本不这样做，(2) 我通常会做一点，(3) 我通常会做中等量， (4) 我经常这样做] 给予所有治疗组的患者和护理人员。 |
基线、出院后2个月、出院后4个月
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克雷格障碍评估和报告技术 (CHART) 简表 - 出院后 2 个月和 4 个月时基线的变化
大体时间：基线、出院后2个月、出院后4个月
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17 项自我报告，衡量社区环境中的障碍水平，包括自由回答整数（例如：每周独处的次数），以及是/否/不适用） 仅给予所有治疗组中的患者。 |
基线、出院后2个月、出院后4个月
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认知灵活性量表 - 出院后 2 个月和 4 个月的基线变化
大体时间：基线、出院后2个月、出院后4个月
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12 项自我报告，以 6 分制衡量解决问题的认知灵活性 [(1) 强烈同意，(2) 同意，(3) 略微同意，(4) 略微不同意，(5) 不同意，(6) 强烈不同意] 给予所有治疗组的患者和护理人员。 |
基线、出院后2个月、出院后4个月
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残疾身份和机会量表 - 出院后 2 个月和 4 个月的基线变化
大体时间：基线、出院后2个月、出院后4个月
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23 项自我报告衡量对残疾的态度，采用 5 分制 [(1) 强烈反对，(5) 强烈反对] 仅给予所有治疗组中的患者。 |
基线、出院后2个月、出院后4个月
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家庭动态量表 - 出院后 2 个月和 4 个月的基线变化
大体时间：基线、出院后2个月、出院后4个月
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15 项自我报告量表，以 6 分制测量感知的家庭动态（包括沟通、适应性等）[(1) 非常好，(2) 非常好，(3) 好，(4) 有点，(5 ) 不好，(6) 一点也不] 仅提供给所有治疗组的护理人员。 |
基线、出院后2个月、出院后4个月
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广泛性焦虑症 7 (GAD 7) - 出院后 2 个月和 4 个月的基线变化
大体时间：基线、出院后2个月、出院后4个月
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7 项自我报告量表测量过去 2 周内的焦虑程度，采用 4 分制 [(0) 总是，(1) 经常，(2) 有时，(3) 偶尔] 给予所有治疗组的患者和护理人员。 |
基线、出院后2个月、出院后4个月
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脊髓损伤应对问卷——2 个月和 4 个月后相对于基线的变化
大体时间：基线、出院后2个月、出院后4个月
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12 项自我报告量表，以 4 分制衡量 SCI 患者的接受度、战斗精神和社会依赖度 [(1) 非常同意，(2) 同意，(3) 不同意，(4) 非常不同意] 仅给予所有治疗组中的患者 |
基线、出院后2个月、出院后4个月
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十项人格量表 - 在 2 个月和 4 个月后相对于基线的变化
大体时间：基线、出院后2个月、出院后4个月
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10 项自我报告量表测量人格（基于 Big 5），7 分制 [(1) 强烈反对，(2) 中等反对，(3) 有点反对，(4) 既不同意也不反对，(5 ) 有点同意，(6) 适度同意，(7) 强烈同意] 给予所有治疗组的患者和护理人员 |
基线、出院后2个月、出院后4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人口统计学 - 患者
大体时间：基线、出院后2个月、出院后4个月
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34 项自我报告人口统计调查，包括有关 SCI 的具体信息以及患者与护理人员之间的关系。 基线有 16 个项目，两次后续会议有 18 个项目。 仅在所有治疗组中给予患者。 |
基线、出院后2个月、出院后4个月
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人口统计 - 照顾者
大体时间：基线、出院后2个月、出院后4个月
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31 项自我报告的人口统计调查，包括有关护理人员和患者之间关系的具体信息。 基线有 20 个项目，两次后续会议有 11 个项目。 仅在所有治疗组中提供给护理人员。 |
基线、出院后2个月、出院后4个月
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简要健康素养筛查工具
大体时间：一天
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以 5 分制衡量护理人员素养的 4 项自我报告 [(1) 总是，(2) 经常，(3) 有时，(4) 偶尔，(5) 从不] 仅提供给所有治疗组的护理人员。
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一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Paul B Perrin, PhD、Virginia Commonwealth University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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过渡援助计划的临床试验
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Leiden University Medical CenterUMC Utrecht邀请报名
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Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown University邀请报名
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McMaster UniversityHarvard Medical School (HMS and HSDM); The Hospital for Sick Children; Canadian Institutes of... 和其他合作者终止
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University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)撤销自闭症谱系障碍
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The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHK完全的