- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03244527
만성 뇌졸중 환자를 위한 BCAA가 풍부한 단백질 보충제 사용
기능적 성능을 향상시키기 위한 만성 뇌졸중 환자를 위한 BCAA가 풍부한 단백질 보충제의 사용
지난 몇 년 동안 BCAA(Branched Chain Amino Acid) 보충제는 점차 다른 그룹에 사용되었습니다. 운동선수 훈련부터 건강한 노인의 기능 유지, 격렬한 운동을 할 수 없는 장애인의 장애 예방까지. BCAA는 이제 근육 위축 및 근력 손실을 예방할 수 있는 것으로 간주되며 저항 운동과 결합하면 근력 및 근육량을 증가시킬 수도 있습니다. 뇌졸중 환자는 이동에 어려움을 겪어 다중 장애로 이어지고 근감소증과 근력 저하를 겪을 가능성이 더 높습니다. 또한 움직이거나 걷는 의지를 감소시킵니다. 최근 연구에 따르면 BCAA와 저항 운동을 결합하면 근육량을 효과적으로 증가시킬 수 있으므로 운동 선수 훈련에 일반적으로 사용됩니다.
유산소 운동이 전통적인 재활보다 만성 뇌졸중 환자의 보행 능력을 향상시킬 가능성이 더 높다는 것이 입증되었지만 BCAA의 효과는 아직 입증되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 적당한 강도의 운동과 결합된 BCAA가 근육 위축, 근력 손실 및 심폐 기능을 예방할 수 있는지 알아보는 것입니다.
이것은 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 실험군 또는 통제군에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 유산소 운동(1회 30분, 주 3일, 8주간)을 받았습니다. 실험군은 운동 직후 BCAA 보충제를, 대조군은 가짜 제품(비타민)을 섭취했습니다. 결과 측정(근육량, 기능 측정 및 삶의 질 포함)은 중재 전(0주)과 중재 후(8주), 또한 후속 조치를 위해 중재 후 3개월 및 6개월에 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
설정 : Wan-Fang 병원 및 Shuang-Ho 병원 입원 환자 재활 부서 연구 모집단 : Wan-Fang 병원(WFH) 및 Shuang-Ho 병원(SHH)에서 뇌졸중으로 입원 치료 또는 재활을 받은 환자.
연구 설계: 무작위배정을 통한 대조 시험 눈가림 : 환자는 실제 또는 가짜 bcaa 보충제로 눈이 멀었습니다. 결과 측정을 수행한 평가자는 치료 할당에 대해 눈이 멀었습니다.
측정 : DXA(Dual-energy X-ray absorptiometry), CPET(Cardiopulmonary Exercise Testing), 6분 걷기 테스트, Timed up and go, Berg balance test, Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL).
이러한 측정(임상 및 피질 운동 흥분성 평가 포함)은 측정을 담당하는 한 명의 연구원이 수행합니다.
규정 준수 및 부작용. 보충제의 적합성을 조사했습니다. 연구원이 개입하는 동안 치료 참석(bcaa 보충제 및 물리 치료 세션 포함) 및 가능한 부작용/불편을 기록했습니다. 그는 또한 연구에서 탈락한 이유를 이해하려고 노력합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Taipei City, 대만
- Shuang-Ho Hospital
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Taipei City, 대만
- Wanfang Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 뇌졸중>6개월
- 연령 : 20-75세
- 30분 이상 독립적으로 걸을 수 있음(보조기 사용 또는 사용 안 함)
- 고정식 자전거 사용 가능
제외 기준:
- 생리적 상태가 불안정하고 인지 기능 장애가 있으며 검사나 치료를 조정할 수 없습니다.
- 심각한 심폐 기능 장애로 운동을 할 수 없음
- 영양실조(MNA<11)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BCAA 그룹
BCAA 그룹의 참가자는 각 유산소 운동 전에 40g의 BCAA 보충제를 섭취합니다.
개입에는 24개의 에어로빅 훈련 세션이 포함됩니다.
이에 따라 참가자들은 8주간의 개입 기간 동안 960g의 BCAA를 섭취하게 됩니다.
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각 운동 세션(후술) 전에 연구 보조원은 피험자에게 치료 과제에 따라 BCAA 또는 플라시보 보충제 40g을 제공하고 즉시 마시도록 요청합니다.
운동 중재에는 24회의 유산소 고정식 사이클링 세션(30분/세션, 3세션/주 및 8주)이 포함됩니다.
운동 세션은 치료사의 감독과 지도하에 진행됩니다.
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위약 비교기: 대조군
통제 그룹의 참가자는 각 유산소 운동 세션 전에 위약 40g을 섭취합니다.
위약은 BCAA 보충제와 동일한 칼로리를 갖지만 구성이 다릅니다(예: 단백질, 지방 및 탄수화물 비율이 다름).
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각 운동 세션(후술) 전에 연구 보조원은 피험자에게 치료 과제에 따라 BCAA 또는 플라시보 보충제 40g을 제공하고 즉시 마시도록 요청합니다.
운동 중재에는 24회의 유산소 고정식 사이클링 세션(30분/세션, 3세션/주 및 8주)이 포함됩니다.
운동 세션은 치료사의 감독과 지도하에 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DXA
기간: 개입 후 8주
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개입 후 8주
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체지방계
기간: 개입 후 8주
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개입 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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타임업 앤 고(TUG)
기간: 개입 후 8주
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개입 후 8주
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버그 밸런스 테스트
기간: 개입 후 8주
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개입 후 8주
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CPET
기간: 개입 후 8주
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개입 후 8주
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도(SS-QOL)
기간: 개입 후 8주
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개입 후 8주
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6분 걷기 테스트
기간: 개입 후 8주
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개입 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
BCAA 보충제에 대한 임상 시험
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University of California, Los Angeles완전한
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The University of Texas Health Science Center at...완전한
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Tel-Aviv Sourasky Medical Center알려지지 않은
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University of California, Los Angeles완전한
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VA Office of Research and DevelopmentChildren's Hospital of Philadelphia; Oregon Health and Science University완전한