이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 뇌졸중 환자를 위한 BCAA가 풍부한 단백질 보충제 사용

2020년 3월 14일 업데이트: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

기능적 성능을 향상시키기 위한 만성 뇌졸중 환자를 위한 BCAA가 풍부한 단백질 보충제의 사용

지난 몇 년 동안 BCAA(Branched Chain Amino Acid) 보충제는 점차 다른 그룹에 사용되었습니다. 운동선수 훈련부터 건강한 노인의 기능 유지, 격렬한 운동을 할 수 없는 장애인의 장애 예방까지. BCAA는 이제 근육 위축 및 근력 손실을 예방할 수 있는 것으로 간주되며 저항 운동과 결합하면 근력 및 근육량을 증가시킬 수도 있습니다. 뇌졸중 환자는 이동에 어려움을 겪어 다중 장애로 이어지고 근감소증과 근력 저하를 겪을 가능성이 더 높습니다. 또한 움직이거나 걷는 의지를 감소시킵니다. 최근 연구에 따르면 BCAA와 저항 운동을 결합하면 근육량을 효과적으로 증가시킬 수 있으므로 운동 선수 훈련에 일반적으로 사용됩니다.

유산소 운동이 전통적인 재활보다 만성 뇌졸중 환자의 보행 능력을 향상시킬 가능성이 더 높다는 것이 입증되었지만 BCAA의 효과는 아직 입증되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 적당한 강도의 운동과 결합된 BCAA가 근육 위축, 근력 손실 및 심폐 기능을 예방할 수 있는지 알아보는 것입니다.

이것은 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 실험군 또는 통제군에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 유산소 운동(1회 30분, 주 3일, 8주간)을 받았습니다. 실험군은 운동 직후 BCAA 보충제를, 대조군은 가짜 제품(비타민)을 섭취했습니다. 결과 측정(근육량, 기능 측정 및 삶의 질 포함)은 중재 전(0주)과 중재 후(8주), 또한 후속 조치를 위해 중재 후 3개월 및 6개월에 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

설정 : Wan-Fang 병원 및 Shuang-Ho 병원 입원 환자 재활 부서 연구 모집단 : Wan-Fang 병원(WFH) 및 Shuang-Ho 병원(SHH)에서 뇌졸중으로 입원 치료 또는 재활을 받은 환자.

연구 설계: 무작위배정을 통한 대조 시험 눈가림 : 환자는 실제 또는 가짜 bcaa 보충제로 눈이 멀었습니다. 결과 측정을 수행한 평가자는 치료 할당에 대해 눈이 멀었습니다.

측정 : DXA(Dual-energy X-ray absorptiometry), CPET(Cardiopulmonary Exercise Testing), 6분 걷기 테스트, Timed up and go, Berg balance test, Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL).

이러한 측정(임상 및 피질 운동 흥분성 평가 포함)은 측정을 담당하는 한 명의 연구원이 수행합니다.

규정 준수 및 부작용. 보충제의 적합성을 조사했습니다. 연구원이 개입하는 동안 치료 참석(bcaa 보충제 및 물리 치료 세션 포함) 및 가능한 부작용/불편을 기록했습니다. 그는 또한 연구에서 탈락한 이유를 이해하려고 노력합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • New Taipei City, 대만
        • Shuang-Ho Hospital
      • Taipei City, 대만
        • Wanfang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만성 뇌졸중>6개월
  2. 연령 : 20-75세
  3. 30분 이상 독립적으로 걸을 수 있음(보조기 사용 또는 사용 안 함)
  4. 고정식 자전거 사용 가능

제외 기준:

  1. 생리적 상태가 불안정하고 인지 기능 장애가 있으며 검사나 치료를 조정할 수 없습니다.
  2. 심각한 심폐 기능 장애로 운동을 할 수 없음
  3. 영양실조(MNA<11)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BCAA 그룹
BCAA 그룹의 참가자는 각 유산소 운동 전에 40g의 BCAA 보충제를 섭취합니다. 개입에는 24개의 에어로빅 훈련 세션이 포함됩니다. 이에 따라 참가자들은 8주간의 개입 기간 동안 960g의 BCAA를 섭취하게 됩니다.
각 운동 세션(후술) 전에 연구 보조원은 피험자에게 치료 과제에 따라 BCAA 또는 플라시보 보충제 40g을 제공하고 즉시 마시도록 요청합니다.
운동 중재에는 24회의 유산소 고정식 사이클링 세션(30분/세션, 3세션/주 및 8주)이 포함됩니다. 운동 세션은 치료사의 감독과 지도하에 진행됩니다.
위약 비교기: 대조군
통제 그룹의 참가자는 각 유산소 운동 세션 전에 위약 40g을 섭취합니다. 위약은 BCAA 보충제와 동일한 칼로리를 갖지만 구성이 다릅니다(예: 단백질, 지방 및 탄수화물 비율이 다름).
각 운동 세션(후술) 전에 연구 보조원은 피험자에게 치료 과제에 따라 BCAA 또는 플라시보 보충제 40g을 제공하고 즉시 마시도록 요청합니다.
운동 중재에는 24회의 유산소 고정식 사이클링 세션(30분/세션, 3세션/주 및 8주)이 포함됩니다. 운동 세션은 치료사의 감독과 지도하에 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
DXA
기간: 개입 후 8주
개입 후 8주
체지방계
기간: 개입 후 8주
개입 후 8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
타임업 앤 고(TUG)
기간: 개입 후 8주
개입 후 8주
버그 밸런스 테스트
기간: 개입 후 8주
개입 후 8주
CPET
기간: 개입 후 8주
개입 후 8주
뇌졸중 특정 삶의 질 척도(SS-QOL)
기간: 개입 후 8주
개입 후 8주
6분 걷기 테스트
기간: 개입 후 8주
개입 후 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 29일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 2일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌졸중에 대한 임상 시험

BCAA 보충제에 대한 임상 시험

구독하다