慢性脳卒中患者のための BCAA が豊富なタンパク質サプリメントの使用
機能的パフォーマンスを改善するための慢性脳卒中患者のためのBCAAが豊富なタンパク質サプリメントの使用
過去数年間で、分岐鎖アミノ酸 (BCAA) サプリメントは、さまざまなグループで徐々に使用されてきました. アスリートのトレーニングから、健康な高齢者の機能維持、激しい運動ができない方の障害予防まで。 BCAAは現在、筋萎縮と筋力低下を防ぐことができると考えられており、レジスタンスエクササイズと組み合わせると、筋力と筋肉量を増加させることもできます. 脳卒中患者は移動が困難であり、複数の身体障害につながり、サルコペニアや筋力低下を起こす可能性が高くなります。 さらに、移動や歩行の意志を低下させます。 最近の研究では、BCAA とレジスタンス エクササイズを組み合わせることで筋肉量を効果的に増加させることができることが示されているため、アスリートのトレーニングによく使用されています。
有酸素運動は、従来のリハビリテーションよりも慢性脳卒中患者の歩行能力を改善する可能性が高いことが証明されていますが、BCAA の効果はまだ証明されていません. したがって、この研究の目的は、中程度の強度の運動と組み合わせたBCAAが筋萎縮、筋力の低下、心肺機能の低下を防ぐことができるかどうかを調べることです.
これは無作為対照試験です。 参加者は、実験グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 どちらのグループも有酸素運動を行いました (1 セッション 30 分、週 3 日、8 週間)。 実験グループは運動直後にBCAAサプリメントを受け取り、対照グループは偽の製品（ビタミン）を受け取りました. 結果の測定 (筋肉量、機能測定、および生活の質を含む) は、介入の前 (0 週間) と介入の後 (8 週間) に行われ、追跡のために 3 か月と 6 か月の介入後にも行われます。
調査の概要
詳細な説明
設定 : 万芳医院と双和医院の入院リハビリテーション科 研究対象: 万芳医院 (WFH) と双和医院 (SHH) で脳卒中の入院治療またはリハビリテーションを受けた患者。
研究デザイン：無作為化を伴う対照試験 盲検化：患者は、実際のまたは偽のbcaaサプリメントによって盲検化されました。 結果の測定を行った評価者は、治療の割り当てについて知らされていませんでした。
測定 : DXA (二重エネルギー X 線吸収測定法)、CPET (心肺運動検査)、6 分間の歩行テスト、Timed up and go、バーグ バランス テスト、脳卒中特有の生活の質 (SS-QOL)。
これらの測定 (臨床および皮質運動興奮性評価を含む) は、測定を担当する 1 人の研究者によって実行されます。
コンプライアンスと副作用。 サプリメントのコンプライアンスが調査されました。 治療（bcaaサプリメントや理学療法セッションを含む）への参加と、研究者による介入中の副作用/不快感の可能性が記録されました. 彼はまた、研究から脱落した理由を理解しようとします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Taipei City、台湾
- Shuang-Ho Hospital
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Taipei City、台湾
- Wanfang Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性脳卒中 > 6ヶ月
- 年齢：20～75歳
- 30分以上自力で歩くことができる（装具の有無にかかわらず）
- エアロバイク使用可
除外基準:
- 生理的状態が安定しない、認知機能障害、検査や治療との調整ができない。
- 重度の心肺機能障害のため運動できない
- 栄養失調 (MNA<11)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BCAAグループ
BCAA グループの参加者は、各有酸素運動セッションの前に 40g の BCAA サプリメントを摂取します。
介入には、24 の有酸素トレーニング セッションが含まれます。
したがって、参加者は 8 週間の介入期間中に 960g の BCAA を摂取します。
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各運動セッション (後述) の前に、研究助手は被験者に 40g の BCAA またはプラセボ サプリメントを割り当てられた治療に従って与え、すぐに飲むように指示します。
運動介入には、24 の有酸素固定サイクリング セッション (30 分/セッション、3 セッション/週、および 8 週間) が含まれます。
エクササイズセッションは、セラピストの監督と指導の下で進行します。
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プラセボコンパレーター：対照群
対照群の参加者は、各有酸素トレーニング セッションの前に 40g のプラセボを摂取します。
プラセボのカロリーは BCAA サプリメントと同じですが、構成が異なります (たとえば、タンパク質、脂肪、炭水化物の割合が異なります)。
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各運動セッション (後述) の前に、研究助手は被験者に 40g の BCAA またはプラセボ サプリメントを割り当てられた治療に従って与え、すぐに飲むように指示します。
運動介入には、24 の有酸素固定サイクリング セッション (30 分/セッション、3 セッション/週、および 8 週間) が含まれます。
エクササイズセッションは、セラピストの監督と指導の下で進行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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DXA
時間枠：介入後8週間
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介入後8週間
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体脂肪計
時間枠：介入後8週間
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介入後8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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タイムアップしてゴー (TUG)
時間枠：介入後8週間
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介入後8週間
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バーグバランステスト
時間枠：介入後8週間
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介入後8週間
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CPET
時間枠：介入後8週間
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介入後8週間
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脳卒中特異的生活の質尺度（SS-QOL）
時間枠：介入後8週間
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介入後8週間
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6分歩行テスト
時間枠：介入後8週間
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介入後8週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
BCAAサプリの臨床試験
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The University of Texas Health Science Center at...完了