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Uso de suplementos de proteína ricos em BCAA para pacientes com AVC crônico

14 de março de 2020 atualizado por: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Uso de Suplementos de Proteína Ricos em BCAA para Pacientes com AVC Crônico para Melhorar o Desempenho Funcional

Nos últimos anos, os suplementos de aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA) foram gradualmente usados ​​em diferentes grupos. Desde treinar atletas, mantendo funções de idosos saudáveis ​​até prevenir incapacidades de pessoas que não podem fazer exercícios intensos. Os BCAAs são agora considerados capazes de prevenir a atrofia muscular e a perda de força, podendo também aumentar a força e a massa muscular se combinados com exercícios de resistência. Pacientes com AVC têm dificuldades de movimentação, o que leva a incapacidades múltiplas, são mais propensos a ter sarcopenia e perda de força. Além disso, reduzindo a vontade de se movimentar ou caminhar. Recentemente, estudos mostraram que BCAAs combinados com exercícios de resistência podem efetivamente aumentar a massa muscular, sendo assim comumente usados ​​em atletas de treinamento.

Embora os exercícios aeróbicos sejam mais propensos a melhorar a capacidade de andar de pacientes com AVC crônico do que a reabilitação tradicional, os efeitos dos BCAAs ainda precisam ser comprovados. Portanto, o objetivo deste estudo é explorar se os BCAAs combinados com exercícios de intensidade moderada podem prevenir a atrofia muscular, perda de força e função cardiopulmonar.

Este é um estudo de controle randomizado. Os participantes são designados aleatoriamente para grupos experimentais ou de controle. Ambos os grupos receberam exercícios aeróbicos (30 min em uma sessão, 3 dias por semana e por 8 semanas). O grupo experimental recebeu suplemento de BCAA imediatamente após o exercício, enquanto o grupo controle recebeu produto simulado (vitaminas). As medições dos resultados (incluindo massa muscular, medidas funcionais e qualidade de vida) são realizadas antes (0 semanas) e depois (8 semanas) das intervenções, também após as intervenções em 3 meses e 6 meses para acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ambiente: departamento de reabilitação de pacientes internados do Hospital Wan-Fang e Hospital Shuang-Ho População do estudo: Pacientes receberam tratamento hospitalar ou reabilitação para AVC no Hospital Wan-Fang (WFH) e Hospital Shuang-Ho (SHH).

Desenho do estudo: ensaio controlado com randomização Cegueira: Os pacientes foram cegados pelos suplementos de bcaa reais ou falsos. Os avaliadores que realizaram as medições dos resultados desconheciam a atribuição do tratamento.

Medições: DXA (absorciometria de raios-X de dupla energia), TCPE (Teste de exercício cardiopulmonar), teste de caminhada de 6 minutos, Timed up and go, teste de equilíbrio de Berg, Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL).

Essas medidas (incluindo as avaliações clínicas e de excitabilidade corticomotora) são realizadas por um pesquisador responsável pelas medidas.

Conformidade e efeito colateral. A conformidade dos suplementos foi investigada. A frequência de tratamentos (incluindo suplementos de bcaa e sessões de fisioterapia) e possíveis efeitos colaterais/desconforto foram registrados durante as intervenções por um pesquisador. Ele também tenta entender o motivo do abandono do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Shuang-Ho Hospital
      • Taipei City, Taiwan
        • Wanfang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. AVC crônico > 6 meses
  2. Idade: 20-75 anos
  3. Capaz de andar independentemente por 30 minutos (com ou sem órtese)
  4. Capaz de usar bicicleta estacionária

Critério de exclusão:

  1. Condição fisiológica não estável, disfunção cognitiva, incapaz de coordenar com exames ou tratamentos.
  2. Incapacidade de se exercitar devido a disfunção cardiopulmonar grave
  3. Desnutrição (MAN<11)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo BCAA
Os participantes do grupo BCAA tomam 40g de suplemento de BCAA antes de cada sessão de exercício aeróbico. As intervenções incluem 24 sessões de treinamento aeróbico. Assim, os participantes ingeriram 960g de BCAA durante um período de intervenção de 8 semanas.
Suplemento dietético: Suplemento BCAA
Antes de cada sessão de exercício (descrita posteriormente), o assistente de pesquisa dará aos participantes 40g de BCAA ou suplemento placebo de acordo com a atribuição do tratamento e pedirá que bebam imediatamente.
Outro: Exercício aeróbico
A intervenção de exercício inclui 24 sessões de ciclismo estacionário aeróbico (30 min/sessão, 3 sessões/semana e 8 semanas). As sessões de exercícios decorrem sob a supervisão e orientação de um terapeuta.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle tomam 40g de placebo antes de cada sessão de treinamento aeróbico. O placebo tem o mesmo valor calórico que o suplemento de BCAA, mas com constituição diferente (por exemplo, porcentagem diferente de proteína, gordura e carboidrato)
Suplemento dietético: Suplemento BCAA
Antes de cada sessão de exercício (descrita posteriormente), o assistente de pesquisa dará aos participantes 40g de BCAA ou suplemento placebo de acordo com a atribuição do tratamento e pedirá que bebam imediatamente.
Outro: Exercício aeróbico
A intervenção de exercício inclui 24 sessões de ciclismo estacionário aeróbico (30 min/sessão, 3 sessões/semana e 8 semanas). As sessões de exercícios decorrem sob a supervisão e orientação de um terapeuta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
DXA
Prazo: 8 semanas após a intervenção
8 semanas após a intervenção
Escala de gordura corporal
Prazo: 8 semanas após a intervenção
8 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Cronometrado e pronto (TUG)
Prazo: 8 semanas após a intervenção
8 semanas após a intervenção
Teste de Equilíbrio de Burg
Prazo: 8 semanas após a intervenção
8 semanas após a intervenção
CPET
Prazo: 8 semanas após a intervenção
8 semanas após a intervenção
Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC (SS-QOL)
Prazo: 8 semanas após a intervenção
8 semanas após a intervenção
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 8 semanas após a intervenção
8 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Taipei Medical University WanFang Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

2 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

5 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N201703029

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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