Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование белковых добавок, богатых BCAA, у пациентов с хроническим инсультом

14 марта 2020 г. обновлено: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Использование белковых добавок, богатых BCAA, у пациентов с хроническим инсультом для улучшения функциональной работоспособности

В последние несколько лет добавки аминокислот с разветвленной цепью (BCAA) постепенно стали использоваться в разных группах. От подготовки спортсменов, поддержания функций здоровых пожилых людей до предотвращения инвалидности людей, которые не могут выполнять интенсивные упражнения. В настоящее время считается, что BCAA способны предотвратить атрофию мышц и потерю силы, а также могут увеличить силу и мышечную массу в сочетании с упражнениями с отягощениями. Больные, перенесшие инсульт, имеют трудности с передвижением, что привело к множественной инвалидности, чаще имеют саркопению и упадок сил. Кроме того, снижение желания двигаться или ходить. Недавние исследования показали, что BCAA в сочетании с упражнениями с отягощениями могут эффективно увеличивать мышечную массу, поэтому их обычно используют на тренировках спортсменов.

Хотя доказано, что аэробные упражнения улучшают ходьбу пациентов с хроническим инсультом с большей вероятностью, чем традиционная реабилитация, эффекты BCAA еще предстоит доказать. Таким образом, целью этого исследования является изучение того, могут ли BCAA в сочетании с упражнениями средней интенсивности предотвращать мышечную атрофию, потерю силы и сердечно-легочной функции.

Это рандомизированное контрольное исследование. Участники случайным образом распределяются либо в экспериментальную, либо в контрольную группы. Обе группы получали аэробные упражнения (30 минут за сеанс, 3 дня в неделю и в течение 8 недель). Экспериментальная группа получала добавку BCAA сразу после тренировки, в то время как контрольная группа получала имитацию продукта (витамины). Измерения результатов (включая мышечную массу, функциональные показатели и качество жизни) проводят до (0-недель) и после (8-недель) вмешательств, а также после вмешательств через 3 месяца и 6 месяцев для последующего наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Место проведения: стационарное реабилитационное отделение больницы Ван-Фан и больницы Шуан-Хо Исследуемая группа: пациенты, получавшие стационарное лечение или реабилитацию после инсульта в больнице Ван-Фан (WFH) и больнице Шуан-Хо (SHH).

Дизайн исследования: контролируемое исследование с рандомизацией. Ослепление: пациенты были ослеплены тем, что принимали настоящие или фиктивные добавки bcaa. Оценщики, проводившие измерения исходов, не знали о назначении лечения.

Измерения: DXA (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия), CPET (сердечно-легочная нагрузка), тест 6-минутной ходьбы, измерение времени подъема и выхода, тест баланса Берга, шкала качества жизни, специфичная для инсульта (SS-QOL).

Эти измерения (включая оценку клинической и кортикомоторной возбудимости) выполняются одним исследователем, ответственным за измерения.

Соблюдение и побочный эффект. Соблюдение добавок было исследовано. Исследователь регистрировал посещаемость процедур (включая добавки bcaa и сеансы физиотерапии) и возможные побочные эффекты/дискомфорт. Он также пытается понять причину выбывания из исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • New Taipei City, Тайвань
        • Shuang-Ho Hospital
      • Taipei City, Тайвань
        • Wanfang Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Хронический инсульт > 6 мес.
  2. Возраст : 20-75 лет
  3. Способен ходить самостоятельно более 30 минут (с ортезом или без него)
  4. Умение пользоваться велотренажером

Критерий исключения:

  1. Физиологическое состояние нестабильное, когнитивная дисфункция, неспособность согласовываться с обследованием или лечением.
  2. Не может заниматься спортом из-за тяжелой сердечно-легочной дисфункции
  3. Недоедание (MNA<11)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: BCAA группа
Участники группы BCAA принимают 40 г добавки BCAA перед каждой аэробной тренировкой. Вмешательства включают 24 занятия аэробикой. Соответственно, участники принимали 960 г BCAA в течение 8-недельного периода вмешательства.
Диетическая добавка: Добавка BCAA
Перед каждой тренировкой (описанной ниже) научный сотрудник давал испытуемым 40 г BCAA или добавку плацебо в соответствии с назначением лечения и просил их сразу же выпить.
Другой: Аэробные упражнения
Интервенция с упражнениями включает 24 аэробных велотренировки (30 мин/сессия, 3 сессии/неделя и 8 недель). Занятия спортом проходят под наблюдением и руководством терапевта.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Участники контрольной группы принимали 40 г плацебо перед каждой аэробной тренировкой. Плацебо имеет ту же калорийность, что и добавка BCAA, но с другим составом (например, с другим процентным содержанием белков, жиров и углеводов).
Диетическая добавка: Добавка BCAA
Перед каждой тренировкой (описанной ниже) научный сотрудник давал испытуемым 40 г BCAA или добавку плацебо в соответствии с назначением лечения и просил их сразу же выпить.
Другой: Аэробные упражнения
Интервенция с упражнениями включает 24 аэробных велотренировки (30 мин/сессия, 3 сессии/неделя и 8 недель). Занятия спортом проходят под наблюдением и руководством терапевта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
DXA
Временное ограничение: 8 недель после вмешательства
8 недель после вмешательства
Шкала жировых отложений
Временное ограничение: 8 недель после вмешательства
8 недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пришло время и вперед (TUG)
Временное ограничение: 8 недель после вмешательства
8 недель после вмешательства
Тест на баланс Бурга
Временное ограничение: 8 недель после вмешательства
8 недель после вмешательства
КПЕТ
Временное ограничение: 8 недель после вмешательства
8 недель после вмешательства
Шкала качества жизни, характерная для инсульта (SS-QOL)
Временное ограничение: 8 недель после вмешательства
8 недель после вмешательства
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 8 недель после вмешательства
8 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Medical University WanFang Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N201703029

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Добавка BCAA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться