Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af BCAA-rige proteintilskud til patienter med kronisk slagtilfælde

14. marts 2020 opdateret af: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Brug af BCAA-rige proteintilskud til patienter med kronisk slagtilfælde for at forbedre den funktionelle ydeevne

I de sidste par år er forgrenede aminosyretilskud (BCAA) gradvist blevet brugt på forskellige grupper. Fra træning af atleter, vedligeholdelse af sunde ældres funktioner til forebyggelse af handicap hos mennesker, der ikke kan lave intense øvelser. BCAA anses nu for at kunne forebygge muskelatrofi og styrketab, også muligt at øge styrke og muskelmasse, hvis det kombineres med modstandsøvelser. Patienter med slagtilfælde har vanskeligheder med at bevæge sig, hvilket førte til flere handicap, er mere tilbøjelige til at have sarkopeni og styrketab. Desuden reducerer viljen til at bevæge sig eller gå. For nylig viste undersøgelser, at kombinerede BCAA'er med modstandsøvelser effektivt kan øge muskelmassen, og derfor almindeligvis brugt til træning af atleter.

Selvom aerobe øvelser har vist sig at være mere tilbøjelige til at forbedre gangevnen hos patienter med kronisk slagtilfælde end traditionel rehabilitering, er BCAA's virkninger endnu ikke bevist. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge, om BCAA'er kombineret med øvelser med moderat intensitet kan forhindre muskelatrofi, tab af styrke og hjerte-lungefunktion.

Dette er et randomiseret kontrolforsøg. Deltagerne fordeles tilfældigt i enten eksperiment- eller kontrolgrupper. Begge grupper modtog aerob træning (30 minutter i en session, 3 dage om ugen og i 8 uger). Eksperimentgruppen modtog BCAA-tilskud umiddelbart efter træningen, mens kontrolgruppen fik et falsk produkt (vitaminer). Resultatmålingerne (herunder muskelmasse, funktionelle mål og livskvalitet) udføres før (0-uger) og efter (8-uger) interventionerne, også efter interventioner om 3 måneder og 6 måneder til opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indstilling: stationær rehabiliteringsafdeling på Wan-Fang Hospital og Shuang-Ho Hospital Studiepopulation: Patienter modtog døgnbehandling eller genoptræning for slagtilfælde på Wan-Fang Hospital (WFH) og Shuang-Ho Hospital (SHH).

Undersøgelsesdesign: kontrolleret forsøg med randomisering Blindning: Patienterne blev blindet af de ægte eller falske bcaa-tilskud. De bedømmere, der udførte resultatmålingerne, blev blindet over for tildelingen af ​​behandling.

Mål: DXA (Dual-energy X-ray absorptiometri), CPET (Cardiopulmonary Exercise Testing), 6 minutters gangtest, Timed up and go, Bergbalancetest, Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL).

Disse målinger (herunder de kliniske og kortikomotoriske excitabilitetsvurderinger) udføres af én forsker, der er ansvarlig for målingerne.

Compliance og bivirkning. Overholdelsen af ​​kosttilskud blev undersøgt. Tilstedeværelsen af ​​behandlinger (herunder bcaa-tilskud og fysioterapisessioner) og mulige bivirkninger/ubehag blev registreret under interventionerne af en forsker. Han forsøger også at forstå årsagen til frafaldet fra studiet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Shuang-Ho Hospital
      • Taipei City, Taiwan
        • Wanfang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kronisk slagtilfælde > 6 måneder
  2. Alder: 20-75 år
  3. Kan gå selvstændigt over 30 minutter (med eller uden ortose)
  4. Kan bruge stationær cykel

Ekskluderingskriterier:

  1. Fysiologisk tilstand ikke stabil, kognitiv dysfunktion, ikke i stand til at koordinere med undersøgelse eller behandlinger.
  2. Ikke i stand til at træne på grund af alvorlig kardiopulmonal dysfunktion
  3. Underernæring (MNA<11)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BCAA gruppe
Deltagerne i BCAA-gruppen tager 40 g BCAA-tilskud før hver aerob træningssession. Interventionerne omfatter 24 aerobe træningssessioner. Følgelig indtager deltagerne 960 g BCAA i en 8-ugers interventionsperiode.
Kosttilskud: BCAA tilskud
Før hver træningssession (beskrevet senere) vil forskningsassistenten give forsøgspersonerne 40 g BCAA eller placebo-tilskud i henhold til behandlingsopgaven og bede dem om at drikke det ned med det samme.
Andet: Aerob træning
Træningsinterventionen omfatter 24 aerobe stationære cykelsessioner (30 min/session, 3 sessioner/uge og 8 uger). Træningssessionerne foregår under supervision og vejledning af en terapeut.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen tager 40 g placebo før hver aerob træningssession. Placeboen har det samme kalorieindhold som BCAA-tilskuddet, men med forskellig konstitution (f.eks. forskellig procentdel af protein, fedt og kulhydrat)
Kosttilskud: BCAA tilskud
Før hver træningssession (beskrevet senere) vil forskningsassistenten give forsøgspersonerne 40 g BCAA eller placebo-tilskud i henhold til behandlingsopgaven og bede dem om at drikke det ned med det samme.
Andet: Aerob træning
Træningsinterventionen omfatter 24 aerobe stationære cykelsessioner (30 min/session, 3 sessioner/uge og 8 uger). Træningssessionerne foregår under supervision og vejledning af en terapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DXA
Tidsramme: 8 uger efter intervention
8 uger efter intervention
Kropsfedtskala
Tidsramme: 8 uger efter intervention
8 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Timed up and go (TUG)
Tidsramme: 8 uger efter intervention
8 uger efter intervention
Burg Balance Test
Tidsramme: 8 uger efter intervention
8 uger efter intervention
CPET
Tidsramme: 8 uger efter intervention
8 uger efter intervention
Slagspecifik livskvalitetsskala (SS-QOL)
Tidsramme: 8 uger efter intervention
8 uger efter intervention
6 minutters gangtest
Tidsramme: 8 uger efter intervention
8 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2017

Først opslået (Faktiske)

9. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N201703029

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BCAA tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner