Uso de suplementos proteicos ricos en BCAA para pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Uso de suplementos proteicos ricos en BCAA para pacientes con accidente cerebrovascular crónico para mejorar el rendimiento funcional
En los últimos años, los suplementos de aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) se han utilizado gradualmente en diferentes grupos. Desde el entrenamiento de deportistas, manteniendo las funciones de los mayores sanos hasta la prevención de discapacidades de personas que no pueden realizar ejercicios intensos. Ahora se considera que los BCAA pueden prevenir la atrofia muscular y la pérdida de fuerza, y también es posible aumentar la fuerza y la masa muscular si se combinan con ejercicios de resistencia. Los pacientes con accidentes cerebrovasculares tienen dificultades para moverse, lo que condujo a múltiples discapacidades, son más propensos a tener sarcopenia y pérdida de fuerza. Además, reduce la voluntad de moverse o caminar. Recientemente, los estudios demostraron que los BCAA combinados con ejercicios de resistencia pueden aumentar efectivamente la masa muscular, por lo que se usan comúnmente en el entrenamiento de atletas.
Aunque se ha demostrado que los ejercicios aeróbicos tienen más probabilidades de mejorar la capacidad de caminar de los pacientes con accidente cerebrovascular crónico que la rehabilitación tradicional, los efectos de los BCAA aún no se han probado. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es explorar si los BCAA combinados con ejercicios de intensidad moderada pueden prevenir la atrofia muscular, la pérdida de fuerza y la función cardiopulmonar.
Este es un ensayo de control aleatorizado. Los participantes se asignan aleatoriamente a grupos experimentales o de control. Ambos grupos recibieron ejercicio aeróbico (30 min en una sesión, 3 días a la semana y durante 8 semanas). El grupo experimental recibió un suplemento de BCAA inmediatamente después del ejercicio, mientras que el grupo de control recibió un producto simulado (vitaminas). Las medidas de resultado (que incluyen masa muscular, medidas funcionales y calidad de vida) se realizan antes (0 semanas) y después (8 semanas) de las intervenciones, también después de las intervenciones en 3 meses y 6 meses para el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ámbito: departamento de rehabilitación de pacientes hospitalizados del Hospital Wan-Fang y del Hospital Shuang-Ho Población de estudio: Los pacientes recibieron tratamiento hospitalario o rehabilitación por accidente cerebrovascular en el Hospital Wan-Fang (FMH) y el Hospital Shuang-Ho (SHH).
Diseño del estudio: ensayo controlado con aleatorización Cegamiento: los pacientes fueron cegados por los suplementos bcaa reales o falsos. Los evaluadores que realizaron las mediciones de los resultados estaban cegados a la asignación del tratamiento.
Mediciones: DXA (absorciometría de rayos X de energía dual), CPET (prueba de ejercicio cardiopulmonar), prueba de caminata de 6 minutos, cronometrado arriba y listo, prueba de equilibrio de Berg, escala de calidad de vida específica de accidente cerebrovascular (SS-QOL).
Estas mediciones (incluidas las evaluaciones clínicas y de excitabilidad corticomotora) las realiza un investigador responsable de las mediciones.
Cumplimiento y efecto secundario. Se investigó el cumplimiento de los suplementos. Un investigador registró la asistencia a los tratamientos (incluidos los suplementos de bcaa y las sesiones de fisioterapia) y los posibles efectos secundarios/malestar durante las intervenciones. También trata de entender la razón de la deserción del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
New Taipei City, Taiwán
- Shuang-Ho Hospital
-
Taipei City, Taiwán
- Wanfang Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ictus crónico > 6 meses
- Edad : 20-75 años
- Capaz de caminar de forma independiente durante 30 minutos (con o sin ortesis)
- Capaz de usar bicicleta estacionaria
Criterio de exclusión:
- Condición fisiológica no estable, disfunción cognitiva, incapaz de coordinar con exámenes o tratamientos.
- No puede hacer ejercicio debido a una disfunción cardiopulmonar severa
- Desnutrición (MNA<11)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo BCAA
Los participantes del grupo de BCAA toman 40 g de suplemento de BCAA antes de cada sesión de ejercicio aeróbico.
Las intervenciones incluyen 24 sesiones de entrenamiento aeróbico.
En consecuencia, los participantes ingirieron 960 g de BCAA durante un período de intervención de 8 semanas.
|
Antes de cada sesión de ejercicio (descrita más adelante), el asistente de investigación les dará a los sujetos 40 g de BCAA o un suplemento de placebo de acuerdo con la asignación del tratamiento y les pedirá que se lo beban de inmediato.
La intervención de ejercicio incluye 24 sesiones de ciclismo estacionario aeróbico (30 min/sesión, 3 sesiones/semana y 8 semanas).
Las sesiones de ejercicio se desarrollan bajo la supervisión y orientación de un terapeuta.
|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
Los participantes del grupo de control toman 40 g de placebo antes de cada sesión de entrenamiento aeróbico.
El placebo tiene el mismo valor calórico que el suplemento de BCAA pero con diferente constitución (p. ej., diferente porcentaje de proteínas, grasas y carbohidratos)
|
Antes de cada sesión de ejercicio (descrita más adelante), el asistente de investigación les dará a los sujetos 40 g de BCAA o un suplemento de placebo de acuerdo con la asignación del tratamiento y les pedirá que se lo beban de inmediato.
La intervención de ejercicio incluye 24 sesiones de ciclismo estacionario aeróbico (30 min/sesión, 3 sesiones/semana y 8 semanas).
Las sesiones de ejercicio se desarrollan bajo la supervisión y orientación de un terapeuta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
DXA
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención
|
8 semanas después de la intervención
|
|
Escala de grasa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención
|
8 semanas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención
|
8 semanas después de la intervención
|
|
Prueba de equilibrio de robo
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención
|
8 semanas después de la intervención
|
|
CPET
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención
|
8 semanas después de la intervención
|
|
Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares (SS-QOL)
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención
|
8 semanas después de la intervención
|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención
|
8 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N201703029
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Suplemento de BCAA
-
National Taiwan University HospitalAún no reclutandoPérdida muscular perioperativa
-
University of California, Los AngelesTerminadoEstado prediabéticoEstados Unidos
-
The University of Texas Health Science Center at...TerminadoFatiga | EnvejecimientoEstados Unidos
-
National University, SingaporeTerminadoResistencia a la insulina | Pérdida de pesoSingapur
-
Western University, CanadaDesconocido
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDesconocidoCáncer primario de hígadoIsrael
-
SUUMC Central Military Hospital Dr Carol DavilaReclutamiento
-
University of California, Los AngelesTerminadoIntolerante a la glucosa | Obeso | PrediabetesEstados Unidos
-
Ataturk UniversityTerminadoSoporte Ergogénico y RendimientoTurquía (Türkiye)
-
VA Office of Research and DevelopmentChildren's Hospital of Philadelphia; Oregon Health and Science UniversityTerminadoLesión cerebral traumáticaEstados Unidos