Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av BCAA-rika proteintillskott för patienter med kronisk stroke

14 mars 2020 uppdaterad av: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Användning av BCAA-rika proteintillskott för patienter med kronisk stroke för att förbättra den funktionella prestandan

Under de senaste åren har BCAA-tillskott (Branched Chain Amino Acid) gradvis använts på olika grupper. Från att träna idrottare, underhålla funktioner hos friska äldre till att förebygga funktionsnedsättningar hos personer som inte kan göra intensiva övningar. BCAA anses nu kunna förebygga muskelatrofi och styrkeförlust, även möjligt att öka styrka och muskelmassa om det kombineras med motståndsövningar. Strokepatienter har svårigheter att röra sig, vilket ledde till flera funktionsnedsättningar, är mer benägna att få sarkopeni och styrkeförlust. Dessutom minskar viljan att röra sig eller gå. Nyligen har studier visat att kombinerade BCAAs med motståndsövningar effektivt kan öka muskelmassan, vilket därför ofta används på träningsidrottare.

Även om aeroba övningar har visat sig vara mer benägna att förbättra gångförmågan hos patienter med kronisk stroke än traditionell rehabilitering, har BCAAs effekter ännu inte bevisats. Därför är syftet med denna studie att undersöka om BCAA i kombination med måttlig intensitetsövningar kan förhindra muskelatrofi, förlust av styrka och hjärt- och lungfunktion.

Detta är en randomiserad kontrollstudie. Deltagarna tilldelas slumpmässigt till antingen experiment- eller kontrollgrupper. Båda grupperna fick aerob träning (30 min i ett pass, 3 dagar i veckan och under 8 veckor). Experimentgruppen fick BCAA-tillskott direkt efter träningen medan kontrollgruppen fick skenprodukt (vitaminer). Resultatmätningarna (inklusive muskelmassa, funktionella mått och livskvalitet) görs före (0-v) och efter (8-v) insatserna, även efter insatser om 3 månader och 6 månader för uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inställning: slutenvårdsrehabiliteringsavdelningen på Wan-Fang Hospital och Shuang-Ho Hospital Studiepopulation: Patienter fick slutenvård eller rehabilitering för stroke på Wan-Fang Hospital (WFH) och Shuang-Ho Hospital (SHH).

Studiedesign: kontrollerad studie med randomisering Blindning: Patienterna blindades av de riktiga eller skenbara bcaa-tillskotten. Bedömarna som utförde utfallsmätningarna var blinda för tilldelningen av behandling.

Mätningar: DXA (Dual-energy X-ray absorptiometri), CPET (Cardiopulmonary Exercise Testing), 6 minuters promenadtest, Timed up and go, Bergbalanstest, Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL).

Dessa mätningar (inklusive de kliniska och kortikomotoriska excitabilitetsbedömningarna) utförs av en forskare som är ansvarig för mätningarna.

Compliance och biverkningar. Efterlevnaden av kosttillskott undersöktes. Närvaro av behandlingar (inklusive bcaa-tillskott och fysioterapisessioner) och möjliga biverkningar/obehag registrerades under interventionerna av en forskare. Han försöker också förstå orsaken till avhopp från studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • New Taipei City, Taiwan
        • Shuang-Ho Hospital
      • Taipei City, Taiwan
        • WanFang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kronisk stroke>6 månader
  2. Ålder: 20-75 år
  3. Kan gå självständigt över 30 minuter (med eller utan ortos)
  4. Kan använda stationär cykel

Exklusions kriterier:

  1. Fysiologiskt tillstånd inte stabilt, kognitiv dysfunktion, inte kan samordnas med undersökning eller behandlingar.
  2. Kan inte träna på grund av allvarlig kardiopulmonell dysfunktion
  3. Undernäring (MNA<11)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BCAA-gruppen
Deltagarna i BCAA-gruppen tar 40 g BCAA-tillskott före varje aerob träningspass. Interventionerna inkluderar 24 aerobic träningspass. Följaktligen intar deltagarna 960 g BCAA under en 8-veckors interventionsperiod.
Före varje träningspass (beskrivs senare) kommer forskningsassistenten att ge försökspersonerna 40 g BCAA eller placebotillskott enligt behandlingsuppdraget och be dem att dricka ner det direkt.
Träningsinterventionen inkluderar 24 aeroba stationära cykelpass (30 min/pass, 3 pass/vecka och 8 veckor). Träningspassen sker under överinseende och ledning av en terapeut.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen tar 40 g placebo före varje aerob träningspass. Placebo har samma kalorier som BCAA-tillskottet men med olika konstitution (t.ex. olika procentandelar protein, fett och kolhydrater)
Före varje träningspass (beskrivs senare) kommer forskningsassistenten att ge försökspersonerna 40 g BCAA eller placebotillskott enligt behandlingsuppdraget och be dem att dricka ner det direkt.
Träningsinterventionen inkluderar 24 aeroba stationära cykelpass (30 min/pass, 3 pass/vecka och 8 veckor). Träningspassen sker under överinseende och ledning av en terapeut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
DXA
Tidsram: 8 veckor efter intervention
8 veckor efter intervention
Kroppsfettskala
Tidsram: 8 veckor efter intervention
8 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidpunkt och gå (TUG)
Tidsram: 8 veckor efter intervention
8 veckor efter intervention
Burg Balanstest
Tidsram: 8 veckor efter intervention
8 veckor efter intervention
CPET
Tidsram: 8 veckor efter intervention
8 veckor efter intervention
Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL)
Tidsram: 8 veckor efter intervention
8 veckor efter intervention
6 minuters gångtest
Tidsram: 8 veckor efter intervention
8 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på BCAA-tillskott

3
Prenumerera