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使用富含 BCAA 的蛋白质补充剂治疗慢性中风患者

2020年3月14日 更新者:Yen-Nung Lin、Taipei Medical University WanFang Hospital

使用富含 BCAA 的蛋白质补充剂改善慢性中风患者的功能表现

在过去的几年里,支链氨基酸(BCAA)补充剂逐渐用于不同的人群。 从训练运动员、维持健康老人的机能,到预防无法进行剧烈运动的人的残疾。 BCAA 现在被认为能够防止肌肉萎缩和力量损失,如果与阻力训练相结合,还可以增加力量和肌肉质量。 中风患者行动困难,导致多重残疾,更有可能出现肌肉减少症和力量丧失。 此外,减少移动或行走的意愿。 最近,研究表明BCAAs结合抗阻训练可以有效增加肌肉质量,因此常用于训练运动员。

虽然有氧运动被证明比传统康复更能改善慢性中风患者的步行能力,但 BCAAs 的效果还有待证实。 因此,本研究的目的是探讨 BCAAs 与中等强度运动相结合是否可以防止肌肉萎缩、力量和心肺功能下降。

这是一项随机对照试验。 参与者被随机分配到实验组或对照组。 两组均接受有氧运动(每次 30 分钟,每周 3 天,持续 8 周)。 实验组在运动后立即接受 BCAA 补充剂,而对照组接受假产品(维生素)。 结果测量(包括肌肉质量、功能测量和生活质量)在干预前(0 周)和干预后(8 周)进行,也在干预后 3 个月和 6 个月进行随访。

研究概览

详细说明

地点:万方医院和双和医院住院康复科 研究对象:在万方医院(WFH)和双和医院(SHH)接受住院治疗或脑卒中康复的患者。

研究设计:随机化对照试验 设盲:患者被真实或虚假的 bcaa 补充剂蒙蔽。 执行结果测量的评估员对治疗分配不知情。

测量:DXA(双能 X 射线吸收测定法)、CPET(心肺运动测试)、6 分钟步行测试、计时起步、Berg 平衡测试、中风特定生活质量量表 (SS-QOL)。

这些测量(包括临床和皮质运动兴奋性评估)由负责测量的一名研究人员执行。

依从性和副作用。 调查了补充剂的依从性。 研究人员在干预期间记录了治疗(包括 bcaa 补充剂和物理治疗课程)的出席情况和可能的副作用/不适。 他还试图了解退出研究的原因。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • New Taipei City、台湾
        • Shuang-Ho Hospital
      • Taipei City、台湾
        • Wanfang Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 慢性中风>6个月
  2. 年龄 : 20-75 岁
  3. 能够独立行走超过 30 分钟(带或不带矫形器)
  4. 能够使用固定自行车

排除标准:

  1. 生理状态不稳定,认知功能障碍,无法配合检查或治疗。
  2. 因严重心肺功能障碍而无法运动
  3. 营养不良 (MNA<11)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:支链氨基酸组
BCAA 组的参与者在每次有氧运动前服用 40 克 BCAA 补充剂。 干预措施包括 24 次有氧训练。 因此,参与者在 8 周的干预期间摄入了 960 克 BCAA。
在每次运动之前(稍后描述),研究助理会根据治疗分配给受试者 40 克 BCAA 或安慰剂补充剂,并要求他们立即喝完。
运动干预包括 24 次有氧固定自行车训练(30 分钟/训练、3 训练/周和 8 周)。 锻炼课程在治疗师的监督和指导下进行。
安慰剂比较:控制组
对照组的参与者在每次有氧训练前服用 40 克安慰剂。 安慰剂的热量与 BCAA 补充剂相同,但构成不同(例如,蛋白质、脂肪和碳水化合物的百分比不同)
在每次运动之前(稍后描述),研究助理会根据治疗分配给受试者 40 克 BCAA 或安慰剂补充剂,并要求他们立即喝完。
运动干预包括 24 次有氧固定自行车训练(30 分钟/训练、3 训练/周和 8 周)。 锻炼课程在治疗师的监督和指导下进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
数字XA
大体时间:干预后 8 周
干预后 8 周
体脂秤
大体时间:干预后 8 周
干预后 8 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
准时出发 (TUG)
大体时间:干预后 8 周
干预后 8 周
伯格平衡测试
大体时间:干预后 8 周
干预后 8 周
CPET
大体时间:干预后 8 周
干预后 8 周
卒中特定生活质量量表(SS-QOL)
大体时间:干预后 8 周
干预后 8 周
6分钟步行测试
大体时间:干预后 8 周
干预后 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月29日

初级完成 (实际的)

2018年8月2日

研究完成 (实际的)

2018年8月5日

研究注册日期

首次提交

2017年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月8日

首次发布 (实际的)

2017年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月14日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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支链氨基酸补充剂的临床试验

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