Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BCAA-rikkaiden proteiinilisäravinteiden käyttö kroonisista aivohalvauksista kärsiville potilaille

lauantai 14. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

BCAA-rikkaiden proteiinilisäravinteiden käyttö kroonista aivohalvausta sairastaville potilaiden toiminnallisen suorituskyvyn parantamiseksi

Viime vuosina Branched Chain Amino Acid (BCAA) -lisäravinteita on vähitellen käytetty eri ryhmissä. Urheilijoiden kouluttamisesta terveiden vanhusten toimintojen ylläpitämisestä sellaisten ihmisten vammaisten ehkäisyyn, jotka eivät voi tehdä intensiivistä harjoittelua. BCAA-yhdisteiden katsotaan nykyään pystyvän ehkäisemään lihasten surkastumista ja voimanmenetystä, ja ne voivat myös lisätä voimaa ja lihasmassaa, jos ne yhdistetään vastusharjoituksiin. Aivohalvauspotilailla on liikkumisvaikeuksia, jotka johtivat useisiin vammaisiin, heillä on todennäköisemmin sarkopenia ja voimanmenetys. Lisäksi se vähentää liikkumista tai kävelyä. Äskettäin tehdyt tutkimukset osoittivat, että BCAA-yhdisteiden ja vastusharjoittelujen yhdistäminen voi tehokkaasti lisätä lihasmassaa, joten sitä käytetään yleisesti urheilijoiden valmentamisessa.

Vaikka aerobisten harjoitusten on osoitettu parantavan kroonisten aivohalvauspotilaiden kävelykykyä todennäköisemmin kuin perinteinen kuntoutus, BCAA:iden vaikutuksia ei ole vielä todistettu. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko BCAA:t yhdistettynä kohtalaisen intensiteetin harjoituksiin estää lihasten surkastumista, voiman menetystä ja sydän- ja keuhkotoimintaa.

Tämä on satunnaistettu kontrollikoe. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko koe- tai kontrolliryhmiin. Molemmat ryhmät saivat aerobista harjoittelua (30 min kerralla, 3 päivää viikossa ja 8 viikon ajan). Koeryhmä sai BCAA-lisää välittömästi harjoituksen jälkeen, kun taas kontrolliryhmä sai valetuotetta (vitamiineja). Tulosmittaukset (mukaan lukien lihasmassa, toiminnalliset mittaukset ja elämänlaatu) tehdään ennen (0 vk) ja sen jälkeen (8 vk) interventioita, myös toimenpiteiden jälkeen 3 kuukauden kuluttua ja 6 kk seurantaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Asetus: Wan-Fangin sairaalan ja Shuang-Hon sairaalan laitoskuntoutusosasto Tutkimuspopulaatio: Potilaat saivat laitoshoitoa tai kuntoutusta aivohalvauksen vuoksi Wan-Fangin sairaalassa (WFH) ja Shuang-Hon sairaalassa (SHH).

Tutkimussuunnitelma: kontrolloitu koe satunnaistuksella Sokkoutus: Potilaat sokaisivat todellisilla tai näennäis-bcaa-lisäaineilla. Tulosmittauksen suorittaneet arvioijat sokaisivat hoidon määräyksen.

Mittaukset: DXA (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria), CPET (kardiopulmonaalinen rasitustesti), 6 minuutin kävelytesti, ajoitettu ja meno, Bergin tasapainotesti, aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SS-QOL).

Nämä mittaukset (mukaan lukien kliiniset ja kortikomotoriset kiihtyvyysarvioinnit) suorittaa yksi mittauksista vastaava tutkija.

Vaatimustenmukaisuus ja sivuvaikutus. Lisäravinteiden yhteensopivuutta tutkittiin. Tutkija kirjasi hoitojen (mukaan lukien bcaa-lisät ja fysioterapiaistunnot) osallistumisen ja mahdolliset sivuvaikutukset/epämukavuus interventioiden aikana. Hän yrittää myös ymmärtää tutkimuksesta keskeyttämisen syytä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • New Taipei City, Taiwan
        • Shuang-Ho Hospital
      • Taipei City, Taiwan
        • Wanfang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Krooninen aivohalvaus > 6 kuukautta
  2. Ikä: 20-75 v
  3. Pystyy kävelemään itsenäisesti yli 30 minuuttia (ortoosin kanssa tai ilman)
  4. Pystyy käyttämään kiinteää pyörää

Poissulkemiskriteerit:

  1. Fysiologinen tila ei vakaa, kognitiivinen toimintahäiriö, ei pysty koordinoimaan tutkimusta tai hoitoja.
  2. Ei pysty harjoittelemaan vakavan kardiopulmonaalisen toimintahäiriön vuoksi
  3. Aliravitsemus (MNA<11)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BCAA ryhmä
BCAA-ryhmän osallistujat ottavat 40 g BCAA-lisää ennen jokaista aerobista harjoittelua. Interventioihin kuuluu 24 aerobista harjoittelua. Vastaavasti osallistujat nauttivat 960 g BCAA:ta 8 viikon interventiojakson aikana.
Ennen jokaista harjoituskertaa (kuvattu myöhemmin) tutkimusassistentti antaa koehenkilöille 40g BCAA- tai lumelääkettä hoitotehtävän mukaan ja pyytää heitä juomaan sen heti alas.
Harjoitusinterventio sisältää 24 aerobista kiinteää pyöräilyä (30 min/istunto, 3 harjoitusta/viikko ja 8 viikkoa). Harjoitukset tapahtuvat terapeutin valvonnassa ja ohjauksessa.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat ottavat 40 g lumelääkettä ennen jokaista aerobista harjoittelua. Plasebolla on sama kaloripitoisuus kuin BCAA-lisällä, mutta sen koostumus on erilainen (esim. eri prosenttiosuudet proteiinista, rasvasta ja hiilihydraatista)
Ennen jokaista harjoituskertaa (kuvattu myöhemmin) tutkimusassistentti antaa koehenkilöille 40g BCAA- tai lumelääkettä hoitotehtävän mukaan ja pyytää heitä juomaan sen heti alas.
Harjoitusinterventio sisältää 24 aerobista kiinteää pyöräilyä (30 min/istunto, 3 harjoitusta/viikko ja 8 viikkoa). Harjoitukset tapahtuvat terapeutin valvonnassa ja ohjauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
DXA
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kehon rasva-asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ajastettu ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Burg Balance Test
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
CPET
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SS-QOL)
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset BCAA-lisäaine

3
Tilaa