Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití proteinových doplňků bohatých na BCAA u pacientů s chronickou mrtvicí

14. března 2020 aktualizováno: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Použití proteinových doplňků bohatých na BCAA u pacientů s chronickou mrtvicí ke zlepšení funkční výkonnosti

V posledních několika letech se doplňky s rozvětvenými aminokyselinami (BCAA) postupně používaly u různých skupin. Od tréninku sportovců, udržování funkcí zdravých starších lidí až po prevenci postižení lidí, kteří nemohou dělat intenzivní cvičení. BCAA jsou nyní považovány za schopné zabránit svalové atrofii a ztrátě síly, což je také možné pro zvýšení síly a svalové hmoty v kombinaci s odporovými cvičeními. Pacienti s cévní mozkovou příhodou mají potíže s pohybem, což vedlo k mnohočetným postižením, častěji mají sarkopenii a ztrátu síly. Dále snížení vůle k pohybu nebo chůzi. Nedávné studie ukázaly, že kombinace BCAA s odporovými cvičeními může účinně zvýšit svalovou hmotu, což se běžně používá u trénujících sportovců.

Přestože je prokázáno, že aerobní cvičení s větší pravděpodobností zlepší schopnost chůze u pacientů s chronickou mozkovou příhodou než tradiční rehabilitace, účinky BCAA ještě nebyly prokázány. Cílem této studie je proto prozkoumat, zda BCAA v kombinaci s cvičením střední intenzity mohou zabránit svalové atrofii, ztrátě síly a kardiopulmonální funkci.

Toto je randomizovaná kontrolní studie. Účastníci jsou náhodně rozděleni do experimentálních nebo kontrolních skupin. Obě skupiny dostávaly aerobní cvičení (30 minut v relaci, 3 dny v týdnu a 8 týdnů). Experimentální skupina dostávala doplněk BCAA ihned po cvičení, zatímco kontrolní skupina dostávala falešný produkt (vitamíny). Měření výsledků (včetně svalové hmoty, funkčních měření a kvality života) se provádějí před (0 týdnů) a po (8 týdnů) intervencí, také po intervencích za 3 měsíce a 6 měsíců pro sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nastavení: lůžkové rehabilitační oddělení nemocnice Wan-Fang a nemocnice Shuang-Ho Populace studie: Pacienti podstoupili hospitalizaci nebo rehabilitaci po cévní mozkové příhodě v nemocnici Wan-Fang (WFH) a nemocnici Shuang-Ho (SHH).

Design studie: kontrolovaná studie s randomizací Zaslepení: Pacienti byli zaslepeni skutečnými nebo falešnými doplňky bcaa. Hodnotitelé, kteří prováděli měření výsledků, byli zaslepeni, pokud jde o přiřazení léčby.

Měření: DXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometrie), CPET (Testování kardiopulmonálního cvičení), 6minutový test chůze, Timed up and go, Bergův test rovnováhy, Stupe Specific Quality of Life Scale (SS-QOL).

Tato měření (včetně hodnocení klinické a kortikomotorické excitability) jsou prováděna jedním výzkumníkem, který je zodpovědný za měření.

Soulad a vedlejší účinek. Byla zkoumána shoda doplňků. Během intervencí výzkumník zaznamenal návštěvnost léčby (včetně doplňků bcaa a sezení fyzikální terapie) a možné vedlejší účinky/diskomfort. Snaží se také pochopit důvod předčasného ukončení studia.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan
        • Shuang-Ho Hospital
      • Taipei City, Tchaj-wan
        • Wanfang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Chronická mrtvice > 6 měsíců
  2. Věk: 20-75 let
  3. Schopnost samostatné chůze více než 30 minut (s ortézou nebo bez)
  4. Možnost používat stacionární kolo

Kritéria vyloučení:

  1. Fyziologický stav není stabilní, kognitivní dysfunkce, není schopen koordinace s vyšetřením nebo léčbou.
  2. Není schopen cvičit kvůli těžké kardiopulmonální dysfunkci
  3. Podvýživa (MNA<11)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina BCAA
Účastníci skupiny BCAA užívají 40 g BCAA suplementu před každým aerobním cvičením. Intervence zahrnují 24 aerobních tréninků. V souladu s tím účastníci během 8týdenního intervenčního období přijmou 960 g BCAA.
Doplněk stravy: Doplněk BCAA
Před každým cvičením (popsáno později) podá výzkumný asistent subjektům 40 g BCAA nebo placeba podle zadání léčby a požádá je, aby to hned vypili.
Jiný: Aerobní cvičení
Cvičební intervence zahrnuje 24 aerobních stacionárních cyklů (30 minut/sezení, 3 sezení/týden a 8 týdnů). Cvičení probíhá pod dohledem a vedením terapeuta.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině užívají 40 g placeba před každým aerobním tréninkem. Placebo má stejnou kalorickou hodnotu jako doplněk BCAA, ale s jinou konstitucí (např. jiné procento bílkovin, tuků a sacharidů)
Doplněk stravy: Doplněk BCAA
Před každým cvičením (popsáno později) podá výzkumný asistent subjektům 40 g BCAA nebo placeba podle zadání léčby a požádá je, aby to hned vypili.
Jiný: Aerobní cvičení
Cvičební intervence zahrnuje 24 aerobních stacionárních cyklů (30 minut/sezení, 3 sezení/týden a 8 týdnů). Cvičení probíhá pod dohledem a vedením terapeuta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
DXA
Časové okno: 8 týdnů po zásahu
8 týdnů po zásahu
Měřítko tělesného tuku
Časové okno: 8 týdnů po zásahu
8 týdnů po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas vypršel a jděte (TUG)
Časové okno: 8 týdnů po zásahu
8 týdnů po zásahu
Burg Balanční test
Časové okno: 8 týdnů po zásahu
8 týdnů po zásahu
CPET
Časové okno: 8 týdnů po zásahu
8 týdnů po zásahu
Škála kvality života specifické pro mrtvici (SS-QOL)
Časové okno: 8 týdnů po zásahu
8 týdnů po zásahu
Test 6 minut chůze
Časové okno: 8 týdnů po zásahu
8 týdnů po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N201703029

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doplněk BCAA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit