Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van BCAA-rijke eiwitsupplementen voor patiënten met een chronische beroerte

14 maart 2020 bijgewerkt door: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Gebruik van BCAA-rijke eiwitsupplementen voor patiënten met een chronische beroerte om de functionele prestaties te verbeteren

In de afgelopen jaren zijn Branched Chain Amino Acid (BCAA)-supplementen geleidelijk aan op verschillende groepen gebruikt. Van het trainen van sporters, het behouden van functies van gezonde ouderen tot het voorkomen van handicaps van mensen die geen intensieve oefeningen kunnen doen. Van BCAA's wordt nu aangenomen dat ze spieratrofie en krachtverlies kunnen voorkomen, ook mogelijk om kracht en spiermassa te vergroten in combinatie met weerstandsoefeningen. Patiënten met een beroerte hebben moeite met bewegen, wat leidde tot meervoudige handicaps, hebben meer kans op sarcopenie en krachtverlies. Verder vermindert de wil om te bewegen of te lopen. Onlangs hebben onderzoeken aangetoond dat gecombineerde BCAA's met weerstandsoefeningen de spiermassa effectief kunnen vergroten, wat vaak wordt gebruikt bij het trainen van atleten.

Hoewel is bewezen dat aerobe oefeningen het loopvermogen van patiënten met een chronische beroerte waarschijnlijker verbeteren dan traditionele revalidatie, moeten de effecten van BCAA's nog worden bewezen. Daarom is het doel van deze studie om te onderzoeken of BCAA's in combinatie met matige intensiteitsoefeningen spieratrofie, krachtverlies en cardiopulmonale functie kunnen voorkomen.

Dit is een gerandomiseerde controleproef. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan experiment- of controlegroepen. Beide groepen kregen aërobe oefening (30 min in een sessie, 3 dagen per week en gedurende 8 weken). Experimentgroep kreeg BCAA-supplement direct na de training, terwijl de controlegroep schijnproduct (vitamines) kreeg. De uitkomstmetingen (o.a. spiermassa, functionele metingen en kwaliteit van leven) worden uitgevoerd voor (0-wk) en na (8-wk) de interventies, ook na interventies in 3 maanden en 6 maanden voor follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Omgeving: klinische revalidatieafdeling van het Wan-Fang-ziekenhuis en het Shuang-Ho-ziekenhuis Onderzoekspopulatie: Patiënten kregen een klinische behandeling of revalidatie voor een beroerte in het Wan-Fang-ziekenhuis (WFH) en het Shuang-Ho-ziekenhuis (SHH).

Onderzoeksopzet: gecontroleerd onderzoek met randomisatie Verblinding: de patiënten werden verblind door de echte of schijn-bcaa-supplementen. De beoordelaars die de uitkomstmetingen uitvoerden, waren blind voor de toewijzing van de behandeling.

Metingen: DXA (Dual-energy X-ray absorptiometry), CPET (Cardiopulmonary Exercise Testing), 6 minuten looptest, Timed up and go, Bergbalanstest, Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL).

Deze metingen (inclusief de klinische en corticomotorische prikkelbaarheidsbeoordelingen) worden uitgevoerd door één onderzoeker die verantwoordelijk is voor de metingen.

Naleving en bijwerking. De therapietrouw van supplementen werd onderzocht. Het bijwonen van behandelingen (o.a. bcaa-supplementen en fysiotherapiesessies) en eventuele bijwerking/ongemak werden tijdens de interventies geregistreerd door een onderzoeker. Ook probeert hij de reden van de studieuitval te begrijpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Shuang-Ho Hospital
      • Taipei City, Taiwan
        • Wanfang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Chronische beroerte >6 maanden
  2. Leeftijd : 20-75 j
  3. In staat om zelfstandig te lopen gedurende 30 minuten (met of zonder orthese)
  4. In staat om hometrainer te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  1. Fysiologische toestand niet stabiel, cognitieve disfunctie, niet in staat om te coördineren met onderzoek of behandelingen.
  2. Niet in staat om te sporten vanwege ernstige cardiopulmonale disfunctie
  3. Ondervoeding (MNA<11)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BCAA-groep
Deelnemers aan de BCAA-groep nemen 40 g BCAA-supplement voor elke aerobe trainingssessie. De interventies omvatten 24 aerobe trainingen. Dienovereenkomstig nemen de deelnemers 960 g BCAA in tijdens een interventieperiode van 8 weken.
Voedingssupplement: BCAA-supplement
Voor elke trainingssessie (later beschreven) geeft de onderzoeksassistent de proefpersonen 40 g BCAA of placebo-supplement volgens de behandelingsopdracht en vraagt ​​hen om het meteen op te drinken.
Ander: Aerobic oefening
De oefeninterventie omvat 24 aerobe stationaire fietssessies (30 min/sessie, 3 sessies/week en 8 weken). De oefensessies verlopen onder supervisie en begeleiding van een therapeut.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep nemen 40g placebo voor elke aerobe trainingssessie. De placebo heeft dezelfde calorische waarde als het BCAA-supplement, maar met een andere samenstelling (bijv. ander percentage eiwit, vet en koolhydraten)
Voedingssupplement: BCAA-supplement
Voor elke trainingssessie (later beschreven) geeft de onderzoeksassistent de proefpersonen 40 g BCAA of placebo-supplement volgens de behandelingsopdracht en vraagt ​​hen om het meteen op te drinken.
Ander: Aerobic oefening
De oefeninterventie omvat 24 aerobe stationaire fietssessies (30 min/sessie, 3 sessies/week en 8 weken). De oefensessies verlopen onder supervisie en begeleiding van een therapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
DXA
Tijdsspanne: 8 weken na interventie
8 weken na interventie
Lichaamsvet schaal
Tijdsspanne: 8 weken na interventie
8 weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Getimed en gaan (TUG)
Tijdsspanne: 8 weken na interventie
8 weken na interventie
Burg-balanstest
Tijdsspanne: 8 weken na interventie
8 weken na interventie
CPET
Tijdsspanne: 8 weken na interventie
8 weken na interventie
Beroertespecifieke kwaliteit van leven-schaal (SS-QOL)
Tijdsspanne: 8 weken na interventie
8 weken na interventie
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 8 weken na interventie
8 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N201703029

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op BCAA-supplement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren