Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BCAA-ban gazdag fehérje-kiegészítők használata krónikus stroke-os betegek számára

2020. március 14. frissítette: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

BCAA-ban gazdag fehérje-kiegészítők használata krónikus stroke-os betegek számára a funkcionális teljesítmény javítására

Az elmúlt néhány évben az elágazó láncú aminosav-kiegészítőket (BCAA) fokozatosan alkalmazták különböző csoportokban. A sportolók edzésétől az egészséges idősek funkcióinak megőrzésén át az intenzív gyakorlatokat nem tudó emberek fogyatékosságainak megelőzéséig. A BCAA-k manapság úgy tartják, hogy képesek megakadályozni az izomsorvadást és az erővesztést, valamint az erőt és az izomtömeget is növelhetik, ha ellenállási gyakorlatokkal kombinálják. A stroke-os betegek mozgási nehézségekkel küzdenek, ami többszörös fogyatékossághoz vezetett, nagyobb valószínűséggel fordul elő szarkopénia és erővesztés. Továbbá csökkenti a mozgás vagy a járás akaratát. A közelmúltban végzett tanulmányok kimutatták, hogy a BCAA-k ellenállási gyakorlatokkal kombinálva hatékonyan növelhetik az izomtömeget, ezért gyakran használják a sportolók edzésére.

Bár az aerob gyakorlatok bizonyítottan nagyobb valószínűséggel javítják a krónikus stroke betegek járási képességét, mint a hagyományos rehabilitáció, a BCAA-k hatása még nem bizonyított. Ezért ennek a tanulmánynak a célja annak feltárása, hogy a BCAA-k mérsékelt intenzitású gyakorlatokkal kombinálva megelőzhetik-e az izomsorvadást, az erővesztést és a szív- és tüdőfunkciókat.

Ez egy randomizált kontroll vizsgálat. A résztvevőket véletlenszerűen osztják be kísérleti vagy kontrollcsoportokba. Mindkét csoport kapott aerob gyakorlatot (30 percet egy edzésen, heti 3 napon és 8 héten keresztül). A kísérleti csoport közvetlenül az edzés után kapott BCAA-kiegészítőt, míg a kontrollcsoport színlelt terméket (vitaminokat) kapott. Az eredményméréseket (beleértve az izomtömeget, a funkcionális méréseket és az életminőséget) a beavatkozások előtt (0 hét) és után (8 hét), valamint a beavatkozások után 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetési céllal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Helyszín: a Wan-Fang Kórház és a Shuang-Ho Kórház fekvőbeteg-rehabilitációs osztálya Vizsgálati populáció: A Wan-Fang Kórházban (WFH) és a Shuang-Ho Kórházban (SHH) a betegek fekvőbeteg-kezelést vagy rehabilitációt kaptak stroke miatt.

Vizsgálatterv: kontrollált vizsgálat randomizációval Vakítás: A betegeket a valódi vagy hamis bcaa-kiegészítők vakították meg. Az eredménymérést végző értékelők vakok voltak a kezelés kijelölésére.

Mérések: DXA (kettős energiás röntgen abszorpciós mérés), CPET (kardiopulmonális terhelési teszt), 6 perces séta teszt, időzítés és indulás, Berg egyensúlyteszt, stroke-specifikus életminőség skála (SS-QOL).

Ezeket a méréseket (beleértve a klinikai és kortikomotoros ingerlékenység értékelését is) egy kutató végzi, aki a mérésekért felelős.

Megfelelés és mellékhatás. Vizsgálták a kiegészítők megfelelőségét. A kezelések (beleértve a bcaa-kiegészítőket és a fizikoterápiás foglalkozásokat) látogatottságát és az esetleges mellékhatásokat/diszkomfortokat a beavatkozások során rögzítette a kutató. Megpróbálja megérteni a tanulmányból való lemorzsolódás okát is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • New Taipei City, Tajvan
        • Shuang-Ho Hospital
      • Taipei City, Tajvan
        • Wanfang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Krónikus stroke > 6 hónap
  2. Életkor: 20-75 év
  3. 30 perc alatt képes önállóan járni (ortézissel vagy anélkül)
  4. Képes álló kerékpár használatára

Kizárási kritériumok:

  1. Fiziológiai állapot nem stabil, kognitív diszfunkció, nem egyeztethető össze a vizsgálattal, kezelésekkel.
  2. Súlyos kardiopulmonális diszfunkció miatt nem tud gyakorolni
  3. Alultápláltság (MNA<11)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BCAA csoport
A BCAA csoport résztvevői minden aerob edzés előtt 40 g BCAA-kiegészítőt vesznek be. A beavatkozások 24 aerob edzést tartalmaznak. Ennek megfelelően a résztvevők 960 g BCAA-t fogyasztanak egy 8 hetes beavatkozási időszak alatt.
Étrend-kiegészítő: BCAA kiegészítő
A kutatási asszisztens minden edzés előtt (lásd később) 40 g BCAA-t vagy placebót ad az alanyoknak a kezelési feladatnak megfelelően, és megkéri őket, hogy azonnal itassák le.
Egyéb: Aerob gyakorlat
A gyakorlati beavatkozás 24 aerob álló kerékpározásból áll (30 perc/menet, 3 alkalom/hét és 8 hét). A gyakorlatok terapeuta felügyelete és irányítása mellett zajlanak.
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői minden aerob edzés előtt 40 g placebót vesznek be. A placebo ugyanolyan kalóriatartalmú, mint a BCAA-kiegészítő, de más az összetétele (pl. eltérő fehérje-, zsír- és szénhidrátszázalék)
Étrend-kiegészítő: BCAA kiegészítő
A kutatási asszisztens minden edzés előtt (lásd később) 40 g BCAA-t vagy placebót ad az alanyoknak a kezelési feladatnak megfelelően, és megkéri őket, hogy azonnal itassák le.
Egyéb: Aerob gyakorlat
A gyakorlati beavatkozás 24 aerob álló kerékpározásból áll (30 perc/menet, 3 alkalom/hét és 8 hét). A gyakorlatok terapeuta felügyelete és irányítása mellett zajlanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
DXA
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után
8 héttel a beavatkozás után
Testzsír skála
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után
8 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Időzített és indul (TUG)
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után
8 héttel a beavatkozás után
Burg Balance Test
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után
8 héttel a beavatkozás után
CPET
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után
8 héttel a beavatkozás után
Stroke-specifikus életminőség skála (SS-QOL)
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után
8 héttel a beavatkozás után
6 perces séta teszt
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után
8 héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N201703029

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a BCAA kiegészítő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel