Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie suplementów białkowych bogatych w BCAA u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

14 marca 2020 zaktualizowane przez: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Stosowanie suplementów białkowych bogatych w BCAA u pacjentów z przewlekłym udarem w celu poprawy sprawności funkcjonalnej

W ciągu ostatnich kilku lat suplementy aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) były stopniowo stosowane w różnych grupach. Od treningu sportowców, utrzymania funkcji zdrowych osób starszych, po zapobieganie niepełnosprawności osób, które nie mogą wykonywać intensywnych ćwiczeń. Obecnie uważa się, że BCAA mogą zapobiegać zanikowi mięśni i utracie siły, a także zwiększać siłę i masę mięśniową w połączeniu z ćwiczeniami oporowymi. Pacjenci po udarze mózgu mają trudności z poruszaniem się, co doprowadziło do wielorakich niepełnosprawności, są bardziej narażeni na sarkopenię i utratę siły. Ponadto zmniejsza chęć poruszania się lub chodzenia. Niedawno badania wykazały, że łączenie BCAA z ćwiczeniami oporowymi może skutecznie zwiększać masę mięśniową, dlatego powszechnie stosuje się je u trenujących sportowców.

Chociaż udowodniono, że ćwiczenia aerobowe poprawiają zdolność chodzenia pacjentów z przewlekłym udarem mózgu bardziej niż tradycyjna rehabilitacja, efekty BCAA nie zostały jeszcze udowodnione. Dlatego celem tego badania jest zbadanie, czy BCAA w połączeniu z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności może zapobiegać zanikowi mięśni, utracie siły i funkcji krążeniowo-oddechowej.

To jest randomizowana próba kontrolna. Uczestnicy są losowo przydzielani do grup eksperymentalnych lub kontrolnych. Obie grupy wykonywały ćwiczenia aerobowe (30 min w sesji, 3 dni w tygodniu i przez 8 tygodni). Grupa eksperymentalna otrzymywała suplementację BCAA bezpośrednio po wysiłku, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała pozorowany produkt (witaminy). Pomiary wyników (w tym masa mięśniowa, pomiary funkcjonalne i jakość życia) są wykonywane przed (0-tydzień) i po (8-tyg.) interwencjami, również po interwencjach za 3 miesiące i 6 miesięcy dla obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otoczenie: szpitalny oddział rehabilitacji szpitali Wan-Fang i szpitali Shuang-Ho Badana populacja: Pacjenci leczeni stacjonarnie lub rehabilitowani z powodu udaru mózgu w szpitalach Wan-Fang (WFH) i szpitalach Shuang-Ho (SHH).

Projekt badania: kontrolowane badanie z randomizacją Zaślepienie: Pacjenci byli zaślepieni prawdziwymi lub pozorowanymi suplementami BCAA. Oceniający, którzy wykonali pomiary wyników, byli zaślepieni na przypisanie leczenia.

Pomiary: DXA (absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii), CPET (badanie wysiłkowe układu krążenia), 6-minutowy test marszu, pomiar czasu i ruszanie, test równowagi Berga, skala jakości życia związana z udarem (SS-QOL).

Pomiary te (w tym ocena pobudliwości klinicznej i kortykomotorycznej) są wykonywane przez jednego badacza odpowiedzialnego za pomiary.

Zgodność i efekt uboczny. Zbadano zgodność suplementów. Uczęszczanie na zabiegi (w tym suplementy bcaa i sesje fizjoterapeutyczne) oraz możliwe skutki uboczne/dyskomfort były rejestrowane podczas interwencji przez badacza. Próbuje też zrozumieć przyczynę rezygnacji z badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan
        • Shuang-Ho Hospital
      • Taipei City, Tajwan
        • Wanfang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przewlekły udar > 6 miesięcy
  2. Wiek : 20-75 lat
  3. Potrafi samodzielnie chodzić przez 30 minut (z ortezą lub bez)
  4. Możliwość korzystania z rowerka stacjonarnego

Kryteria wyłączenia:

  1. Stan fizjologiczny niestabilny, zaburzenia funkcji poznawczych, brak możliwości koordynacji z badaniem lub leczeniem.
  2. Niezdolny do ćwiczeń z powodu ciężkiej dysfunkcji krążeniowo-oddechowej
  3. Niedożywienie (MNA<11)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa BCAA
Uczestnicy grupy BCAA przyjmują 40 g suplementu BCAA przed każdą sesją ćwiczeń aerobowych. Interwencje obejmują 24 sesje treningu aerobowego. W związku z tym uczestnicy spożywają 960 g BCAA podczas 8-tygodniowego okresu interwencyjnego.
Suplement diety: Suplement BCAA
Przed każdą sesją ćwiczeń (opisaną w dalszej części) asystent naukowy poda badanym 40 g suplementu BCAA lub placebo zgodnie z przydziałem leczenia i poprosi o natychmiastowe wypicie.
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Interwencja ruchowa obejmuje 24 aerobowe sesje na rowerze stacjonarnym (30 min/sesję, 3 sesje/tydzień i 8 tygodni). Sesje ćwiczeń odbywają się pod okiem i wskazówkami terapeuty.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Uczestnicy z grupy kontrolnej przyjmują 40 g placebo przed każdą sesją treningu aerobowego. Placebo ma taką samą kaloryczność jak suplement BCAA, ale ma inny skład (np. inny procent białka, tłuszczu i węglowodanów)
Suplement diety: Suplement BCAA
Przed każdą sesją ćwiczeń (opisaną w dalszej części) asystent naukowy poda badanym 40 g suplementu BCAA lub placebo zgodnie z przydziałem leczenia i poprosi o natychmiastowe wypicie.
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Interwencja ruchowa obejmuje 24 aerobowe sesje na rowerze stacjonarnym (30 min/sesję, 3 sesje/tydzień i 8 tygodni). Sesje ćwiczeń odbywają się pod okiem i wskazówkami terapeuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
DXA
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
8 tygodni po interwencji
Skala tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
8 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas i gotowe (TUG)
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
8 tygodni po interwencji
Test równowagi Burga
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
8 tygodni po interwencji
CPET
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
8 tygodni po interwencji
Specyficzna dla udaru mózgu skala jakości życia (SS-QOL)
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
8 tygodni po interwencji
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
8 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N201703029

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Suplement BCAA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj